애브비의 편두통 예방 치료제 ‘아큅타’(AQUIPTA 성분명 아토제판트, atogepant)가 토피라메이트(topiramate) 대비 안전성과 유효성이 우위에 있다는 3상 직접 비교 연구결과가 나왔다.

애브비는 지난 9월 10~13일 브라질 상파울루에서 개최된 국제두통학회(IHC, International Headache Congress) 연례학술대회에서 3상 ‘TEMPLE’ 연구의 최신 결과를 발표했다.  한국애브비의 편두통 예방 치료제 ‘아큅타정’

TEMPLE 연구는 월 4일 이상 편두통 병력을 가진 성인 환자 대상으로 아토제판트를 하루 1회 60mg, 토피라메이트는 최대 내약 용량(하루에 50, 75, 100mg 중 선택)으로 투여해 편두통 예방 효과 및 내약성, 안전성을 직접 비교한 3상 다의료기관, 피험자 무작위 배정, 이중맹검 연구로, IHC 2025 기간 중 11일(현지시각)에 주요 결과가 발표됐다. 

TEMPLE 연구 결과, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제인 아토제판트는 편두통 예방 치료제로 일찍이 승인된 토피라메이트 대비 내약성 및 유효성에서 우수성을 확인했다. 

1차 평가지표는 이상반응(Adverse Event, AE)으로 인한 치료 중단율이었다. 24주 간의 이중 맹검 치료 기간 이 비율은 아토제판트군 12.1%로, 토피라메이트군 29.6%과 비교해 현저히 적었다. 상대 위험도(Risk Ratio)는 0.41로 나타났다(95% CI: 0.28, 0.59; p<0.0001).</p>

모든 이상반응 발생률은 아토제판트 76.9%, 토피라메이트 88.8%로 아토제판트군이 더 낮았으며, 치료와 관련된 이상반응(TEAE)는 아토제판트, 토피라메이트에서 각 56.0%, 77.9%로 확인됐다.

2차 평가지표도 충족했다. 이중맹검 치료 기간(4~6개월)에 임상적 유효성의 주요 지표인 월평균 편두통 일수(MMD)가 50% 이상 감소됨을 달성한 비율이 아토제판트군은 64.1%에 달했지만, 토피라메이트 투여군은 39.3%으로 상대 위험도가 1.63으로 나타났다(p<0.0001, 95% CI: 1.37, 1.95).</p>

베이스라인 대비 월 평균 편두통 일수 감소는 아토제판트 –6.27일, 토피라메이트 –4.49일로, 두 군 간 유의한 차이를 보였다(격차 –1.78일, 95% CI: -2.52, 보정치 –1.04; P<0.0001). </p>

안전성 결과도 기존에 알려진 아토제판트의 안전성 프로파일과 일치했으며, 아토제판트가 편두통 예방에 효과적이고 내약성이 좋은 치료 옵션임을 재확인했다.

강지호 한국애브비 의학부 전무는 “TEMPLE 연구를 통해 아토제판트는 기존 허가 임상에 이어 편두통 예방치료에서의 효과와 우수한 내약성을 또 한 번 보여줬다”며 “많은 편두통 환자들이 예방치료 옵션이 있음에도 치료 목표에 도달하고 있지 못한 가운데, 이번 연구로 아토제판트가 예방치료의 미충족 수요를 해결할 수 있는 새로운 표준치료로 자리잡는 가능성을 확인한 점에서 의미가 있다”고 말했다.