동아에스티는 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, ADC) 전문 자회사 앱티스와 ADC 신약 후보물질 ‘DA-3501’(AT-211)에 대해 국내 1상 진입을 위한 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다.

양사는 이번 DA-3501 1상을 통해 위암·췌장암 등 고난도 고형암 정복에 도전할 예정이다. 

DA-3501은 Claudin18.2를 표적하는 ADC 후보물질로, 앱티스의 독자적인 플랫폼 기술 ‘앱클릭’(AbClick)을 통해 창출됐다. 기존 ADC 대비 우수한 선택성과 안전성 프로파일을 확보할 것으로 기대된다. Claudin18.2는 글로벌 빅파마들이 ADC 개발을 추진하는 주요 타깃 중 하나다.

이번 IND 신청은 앱티스의 비임상 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. 향후 임상연구를 포함한 국내 및 글로벌 개발 전략 추진은 동아에스티가 주도할 계획이다.   

한태동 앱티스 대표는 “DA-3501은 우리의 플랫폼 기술력을 집약한 핵심 파이프라인으로, 임상 개발의 본격화를 통해 새로운 표적항암제 시대를 열고자 한다”며 “동아에스티와 협력해 효과적인 ADC 치료제 개발에 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “앱티스의 우수한 플랫폼 기술과 동아에스티의 연구개발 역량을 결합해 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 ADC 치료제로 개발하겠다”고 말했다.

DA-3501은 기존 물질 대비 더욱 안정적이고 균일한 약물접합 구조를 통해 효능과 안전성 면에서 차별화된 차세대 혁신신약으로 기대된다.