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- 프레지니우스, 프롤리아·엑스지바 시밀러 FDA 승인
- 프레지니우스카비는 27일 암젠의 프롤리아와 엑스지바(데노수맙 Denosumab) 참조 바이오시밀러 2품목에 대해 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.제품명은 프롤리아 참조...
- 2025-03-28
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- FDA 3500명 등 美복지부, 1만 명 공무원 감원키로
- 미국 보건복지부(HHS)가 FDA, 질병통제예방센터(CDC), 국립보건원(NIH) 등 주요 보건기관을 포함해 총 1만명의 연방 공무원을 감축하는 대규모 조직 개편안을 공식 ...
- 2025-03-28
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- 친구 하나없는 JAKi...자카비, 펠라브레십과 시너지 효과
- 다재다능하지만 친구하나 없는 JAK억제제 계열 약물로는 처음으로 노바티스의 자카비(룩소리티닙)가 BET 억제제 계열의 펠라브레십(Pelabresib)와 함께, 골수섬유...
- 2025-03-28
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- MSD, 키트루다SC 3상 첫 공개...FDA 승인결정 9월 23일
- MSD는 면역항암제 키트루다의 피하주사제형(pembrolizumab with berahyaluronidase alfa)의 첫 번째 3상 임상결과를 공개했다. 기존 정맥주사(IV) 제형과 비교해 약동학적 동...
- 2025-03-28
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- FDA, 프라더-윌리 증후군 첫 치료제 '바이캇' 승인
- 소렌토 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics)는 26일 FDA로부터 자사의 희귀질환 치료제 바이캇 XR(Vykat XR(디아족사이드 콜린 diazoxide choline)dl 프라더-윌리 증후군(PWS) 환자...
- 2025-03-27
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- GSK, 대상포진백신 '싱그릭스' 치매예방 효과 RWE 연구 협업
- GSK는 25일 최근 영국 치매연구소(UK Dementia Research Institute, UK DRI), 보건 데이터 리서치 영국(Health Data Research UK, HDR UK)와 함께 대상포진 백신 싱그릭스가 치매위험 ...
- 2025-03-27
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- 글로벌 제약사, 2024년 자산당 평균 신약개발 비용 22억3000만달러
- 2024년 기준 글로벌 제약사의 신약개발 평균 비용은 자산 당 22억3000만달러로 나타났다. 이는 전년도 21억2000만달러에서 1억1000만달러 증가한 수치다. 비용 증가...
- 2025-03-27
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- 카사바, 알츠하이머 치료제 후보 ‘시무필람’ 개발 공식 중단
- 알츠하이머병 치료제 후보물질로 주목받았던 시무필람(Simufilam)이 끝내 임상 실패로 퇴출 수순을 밟게 됐다. 미국 텍사스에 본사를 둔 카사바사이언스(Cassava Sc...
- 2025-03-27
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- 타그리소, EGFR 변이 폐암 ADC 등 새 병용전략 가능성 확인
- EGFR 변이를 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso, 오시머티닙) 기반 병용 전략이 확장되고 있다. 26일부터 체코 프라하에...
- 2025-03-27
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- 바이엘, MTAP 결손 암 표적 PRMT5 억제제 글로벌 권리 확보
- 바이엘이 MTAP 유전자 결손 암종을 표적으로 하는 PRMT5 억제제 개발에 본격 착수했다. 바이엘은 26일 중국소재 푸허 바이오파마(Puhe BioPharma)와 PRMT5 억제제 후보...
- 2025-03-27
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- 렉라자·리브리반트, 타그리소 대비 사망위험 25% 감소
- 렉자자(레이지티닙/미국상품명 LAZCLUZE)과 리브리반트(RYBREVANT 아미반타맙)가 타그리소 단독 대비 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료에서 생존기간 연장을 ...
- 2025-03-27
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- 카보잔티닙, 췌장 및 췌장외 신경내분비종양 FDA 승인
- FDA는 26일 엑셀리시스(Exelixis)의 항암제 카보메틱스(Cabometyx, 카보잔티닙)을 췌장과 췌장외 신경내분비종양(pNET) 치료제로 승인했다. 이전 치료를 경험이 있는 ...
- 2025-03-27
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- 중국, 2024년 20개 치료 분야 48개 혁신신약(First-in-Class) 승인
- 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)이 3월 18일 발간한 보고서에 따르면 중국은 2024년 계열 최초(First-in-Class) 혁신신약 48개와 다수 소...
- 2025-03-26
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- 스콜라 록, SMA치료제 '아피테그로맙' FDA 우선심사 신청 수락
- 미국 생명공학사 스콜라 록(Scholar Rock)은 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 후보 아피테그로맙(Apitegromab)에 대한 FDA 승인신청이 우선심사 경로로 ...
- 2025-03-26
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- 사노피, BTK억제제로 다발성경화증 첫 도전...FDA 신청 수락
- 사노피가 개발 중인 경구용 브루톤티로신키나제(BTK) 억제제 톨레브루티닙(Tolebrutinib)의 비재발성 이차진행형 다발성경화증(nrSPMS) 치료 적응증에 대한 FDA 승인...
- 2025-03-26
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- GSK, 30년만에 새기전 단순요로감염치료제 '블루제파' FDA 승인
- GSK가 개발한 경구용 항생제 블루제파(Blujepa, 게포티다신 Gepotidacin)가 FDA으로부터 청소년과 성인 여성 환자의 단순 요로감염증(uncomplicated urinary tract infection, uUTI...
- 2025-03-26
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- 엠에스디, 항서제약의 Lp(a) 억제제 글로벌 판권 확보
- 엠에스디는 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)과 경구용 지단백(Lipoprotein(a) LP(a)) 억제제 후보 HRS-5346에 대한 전세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25...
- 2025-03-26
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- 임핀지 겨냥 中개발 '세젬리' 비소세포폐암 유럽 추가승인 신청
- 면역항암제중 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙) 만이 보유하고 있는 비소세포폐암 관련 적응증에 대해 중국개발 PD-1 면역항암제 세젬리(Cejemly 수게말리맙 ...
- 2025-03-25
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
