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- 애로우헤드, 가족성킬로미크론혈증 플로자시란 FDA 승인신청 수락
- 미국 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제 후보 플로자시란(Plozasiran)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 17일...
- 2025-01-20
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- AZ, 엔허투 후속 TROP2표적 ADC '다트로웨이' FDA 승인
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄의 TROP2 표적 ADC '다트로웨이(Datroway, 다토포타맙 데룩스테칸 Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)가 유방암치료제로 FDA 승인을 받았다...
- 2025-01-20
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- 위고비 등 15개 품목 메디케어 2차 약가협상 품목 선정
- 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 17일 비만치료제 위고비(세마글루티드) 메디케어 약가협상 두번째 대상약물 15품목 발표했다. 약사협상 대상...
- 2025-01-20
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- 헐값 판권인수 자이랩, BMS의 조현병약 '코벤피' 중국승인
- BMS의 조현병 치료제 코벤피(Cobenfy, 자노멜린/트로스피움 클로라이드 xanomeline/ trospium chloride)의 중국 판권을 보유한 자이랩이 칼엑스트(KarXT)를 상품명으로 17일 ...
- 2025-01-20
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- 암젠의 루마크라스, KRAS변이 대장암 치료제로 FDA 승인
- 암젠의 KRAS 억제제 '루마크라스(Lumakras, 소토라십)'와 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 표적으로 하는 단일클론 항체치료제 벡티빅스(Vectibix, 파니투무맙) 병용...
- 2025-01-20
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- 칼퀀스, BTKi로는 첫 외투세포림프종 1차치료제로 FDA 승인
- 아스트라제네카의 BTK 억제제 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙, Acalabrutinib)가 외투세포림프종 1차 치료제로 16일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.B...
- 2025-01-20
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- 노보, 세마글루티드 고용량 7.2mg 72주차 20.7% 체중 감량
- 노보 노디스크는 세마글루티드(Semaglutide) 7.2mg의 비만 치료 효과를 제시한 STEP UP 3b상 임상시험 결과를 17를 발표했다. 임상은 1,407명의 비만 성인을 대상으로 세...
- 2025-01-20
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- GSK, 암 연구 강화 환자 유래 오가노이드 독일 전문기업 인수
- GSK는 암 연구와 임상 개발을 강화하기 위해 독일 소재 셀페노믹스(CELLphenomics GmbH)를 인수했다고 16일 발표했다.별도의 발표 없이 GSK의 헤샴 A. 압둘라(Hesham A. Abd...
- 2025-01-17
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- FDA 올해 신약승인 0건...T세포치료제 승인거부로 시작
- FDA는 동종유래 T-세포치료제 엡발로(Ebvallo, 타벨레클루셀 tabelecleucel)에 대해 승인을 거부했다.올해 첫 승인에 도전했던 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeu...
- 2025-01-17
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- 베링거, 조현병 인지장애 치료후보 '이클레퍼틴' 3상 실패
- 베링거인겔하임은 16일 조현병 환자의 인지장애 치료를 목표로 한 후보약물 이클레퍼틴(Iclepertin, BI 425809)이 3상 임상 프로그램(CONNEX)에서 1,2차 평가지표를 달...
- 2025-01-17
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- FDA, 릴리의 IL-23억제제 '옴보' 크론병 추가 적응증 승인
- 릴리는 염증성 장질환 치료제 '옴보;(Omvoh, 미리키주맙 Mirikizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중등도~중증 크론병(Crohn's disease) 치료제로 승인을 받았...
- 2025-01-17
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- 한국베링거인겔하임, 6년 연속 ‘최우수 고용 기업’ 선정
- 한국베링거인겔하임(대표 안나마리아 보이)이 글로벌 우수고용협회(Top Employers Institute)로부터 2025년 최우수 고용 기업(Top Employer)으로 선정되었다고 16일 밝혔...
- 2025-01-16
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- J&J, 방광암 약물방출시스템 TAR-200 FDA 승인 신청
- 존슨앤드존슨은 방광암 치료를 위한 약물방출시스템 TAR-200에 대한 승인신청서를 제출했다고 15일 발표했다.실시간 종양학검토(Real-Time Oncology Review RTOR)프로그...
- 2025-01-16
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- 표적단백질분해제 원조 BMS, PROTAC 항암제 3상 개시
- 표적단백질분해제 원조인 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 단백질 분해 표적 키메라(Proteolysis Targeting Chimeras, PROTAC) 기술을 활용한 후보물질 BMS-986365(CC-94676)에 대...
- 2025-01-16
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- 베링거, HER2변이 비소세포폐암 TKI '존거티닙' 中서 첫 신청수락
- 베링거인겔하임의 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 HER2 티로신 키나아제 억제제(TKI) '존거티닙(Zongertinib/BI 1810631)의 중국 승인신청이 수락됐다. 글...
- 2025-01-16
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- FDA vs 반다, 위마비증 트라디피탄트 승인거부 두고 갑론을박
- FDA가 지난해 9월 승인 거부한 위마비증 신약 후보인 반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)의 트라디피탄트(Tradipitant/캡슐 85mg)를 두고 갑론을박이 이어지고 있다...
- 2025-01-16
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- 화이자, 헤일리온 주식 추가매각...4.6조원 현금화
- 화이자는 헤일리온(Haleon) 보유 지분을 추가매각한다.JP모건 증권이 14일 증권거래소에 공시한 자료에 따르면 화이자는 헤일리온(Haleon)의 보통주 7억 주를 매각,...
- 2025-01-15
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- FDA, 류프로렐린 메실레이드 3개월제형 승인결정일 통보
- FDA는 전립선암 치료를 위한 3개월 지속형 류프로렐린 메실레이트(캄세비 Camcevi) 21mg 제형의 신약허가신청(NDA)에 대한 승인결정예정일을 8월 29일로 설정했다.포...
- 2025-01-15
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
