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美 리브테라퓨틱스 ‘3세대’ PCSK9 억제제 ‘레로콜’(레로달시벱) HeFH 치료제로 FDA 승인

미국 오하이주 신시내티의 리브테라퓨틱스(LIB Therapeutics)가 개발한 3세대 PCSK9 억제제 계열 콜레스테롤 저하제 ‘레로콜’(Lerochol, 성분명 레로달시벱-리...

2025-12-16
美 이노비바 단회 투여 경구용 액제 임질 치료 신약 ‘누졸벤스’(졸리플로다신) FDA 승인

미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 이노비바스페셜티테라퓨틱스(Innoviva Specialty therapeutics)는 계열 최초의 1회 복용 경구용 항생제 ‘누졸벤스’(Nuzolvence 성분명 ...

2025-12-15
J&J 전립선암 치료 ‘아키가’(니라파립+아비라테론) BRCA2 변이 mCSPC 적응증 FDA 첫 승인

존슨앤드존슨은 경구용 전립선암 복합제 항암제 ‘아키가’(Akeega, 성분명 니라파립+아비라테론아세테이트)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증을 ...

2025-12-15
스웨덴 소비(Sobi), 차세대 통풍 치료제 개발 美 아스로시테라퓨틱스 15억달러에 인수

스웨덴 소재 글로벌 바이오제약기업 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아스로시테라퓨틱스(Arthrosi Therapeutics)를 최대 15억달러...

2025-12-15
릴리, 계열 최초의 GIP/GLP-1/GCG 삼중작용 비만치료제 ‘레타트루타이드’ 체중 28.7% 감소

릴리의 주 1회 투여하는 계열 최초의 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)/GLP-1(glucagon-like peptide-1)/GCG(글루카곤) 삼중 호르몬 수용체 작용제 비만 치료제 후보...

2025-12-12
암젠 ‘업리즈나’ 성인 전신 중증 근무력증 치료제로 FDA 추가 승인 … 통산 3번째 적응증

암젠은 ‘업리즈나’(Uplizna: 이네빌리주맙-cdon, inebilizumab-cdon)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘항-아세틸콜린 수용체(AChR) 또는 항-근육 특이적 티로...

2025-12-12
美 베렌테라퓨틱스 ‘아드라베타덱스’ 영‧유아기 발병 C형 니만-피크병(NPC) FDA ‘혁신치료제’ 지정

미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 북서쪽 인근도시 사우전드오크스(THOUSAND OAKS)에 소재한 베렌테라퓨틱스(Beren Therapeutics)와 그 자회사인 만도스(Mandos)는 영‧유...

2025-12-12
덴마크 질랜드파마, 中 OTR테라퓨틱스와 다중 신약개발 전략적 제휴

덴마크의 펩타이드 기반 혁신의약품 개발 전문기업인 질랜드파마(Zealand Pharma A/S)는 중국 상하이 푸동의 생명공학기업 OTR테라퓨틱스(OTR Therapeutics‧翱路醫葯)...

2025-12-12
GSK ‘블루제파’(게포티다신) 임질 치료제로 FDA 적응증 추가 승인

글락소스미스클라인(GSK)의 단순 요로감염증 치료제 ‘블루제파’(Blujepa, 성분명 게포티다신, gepotidacin)이 임질 치료제로 11일(현지시각) 미국 식품의약국...

2025-12-11
伊 폰다치오네텔레톤, ‘비스코트-올드리치증후군’(WAS) 세포 기반 유전자치료제 승인

이탈리아 비영리 단체 폰다치오네텔레톤(Fondazione Telethon)은 치명적 면역결핍증 희귀질환인 ‘비스코트-올드리치증후군’(Wiskott-Aldrich Syndrome, WAS) 환자를...

2025-12-11
트리스파마, 기면증 치료제 ‘옥시베이트 나트륨’의 나트륨 수치를 최저로 낮춘 신약후보 FDA 승인신청 접수

미국 뉴저지주 중부의 소도시 몬머스정션(MONMOUTH JUNCTION)의 트리스파마(Tris Pharma)는 기면증 치료 성분인 옥시베이트 나트륨의 나트륨 함량을 대폭 낮춘 ‘TRN...

2025-12-10
중국, 자국 개발 CAR-T 치료제 5품목 등 ‘상업보험’ 등재용 고가 혁신신약 19개 품목 선정

중국 정부가 CAR-T 세포치료제 등을 포함하는 최초로 상업용 건강보험 적용 혁신 신약 리스트를 발표했다. 자국 제약사 신약뿐만 아니라 해외 제약사 바이오신약까지 포함시켜 중국에 진출하려는 우리나라...

2025-12-10
테바 ‘올란자핀’ 장시간 작용 주사제(LAI), 월 1회 피하주사제 제형으로 FDA 승인 신청

이스라엘 기반 테바파마슈티컬스는 올란자핀(Olanzapine) 성분 서방형 주사용 액제 ‘올란자핀 LAI(long-acting injectable)’(개발코드명 TEV-749, mdc-TJK)를 성인 조...

2025-12-10
화이자, 中 포선파마 계열사 야오파마로부터 경구용 비만치료제 GLP-1 제제 글로벌 독점권 확보

화이자는 중국 상하이 포선파마슈티컬스(Shanghai Fosun Pharmaceuticals‧復星醫葯)의 계열사인 야오파마(YaoPharma‧葯友制葯)과 경구용 저분자 글루카곤 유사 펩타이...

2025-12-10
이스라엘 가미다셀 ‘오미서지’(오미두비셀) 중증 재생불량성 빈혈 첫 세포치료제로 FDA 승인

이스라엘의 세포치료제 전문 생명공학기업 가미다셀(Gamida Cell, 나스닥 GMDA)은 동종이계 제대혈 유래 줄기세포 세포치료제 ‘오미서지’(Omisirge 성분명 ...

2025-12-09
미럼파마슈티컬스, D형 간염 치료제 개발사 블루제이테라퓨틱스 8.2억달러에 인수

미국 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY) 소재 희귀간질환 치료제 개발 선도기업인 미럼파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 나스닥 MIRM)는 D형간염 치료제를 개발 ...

2025-12-09
美 프랙시스프리시전, ‘SCN2A 및 SCN8A 발달성 뇌전증성 뇌병증’ 2상 성공

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중추신경계 질환 유전자치료 개발 전문기업인 프랙시스프리시전메디신(Praxis Precision Medicines, 나스닥 PRAX)은 SCN2A 및 SCN8A 발...

2025-12-08
비아트리스, 印 바이오콘 잔여 지분 바이오콘社에 매각 … 자체 바이오시밀러 사업 재개

비아트리스는 자사가 보유하고 있는 인도 제약기업 바이오콘바이오로직스의 지분 전량을 바이오콘에 매각키로 합의했다고 6일(현지시각) 발표했다. 양사 간 ...

2025-12-08

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