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- MSD, ‘키트루다 큐렉스’(피하주사) 독일 출시 제동 … 국산기술 해외진출에 ‘어두운 그림자’
- 올 3월부터 피하주사제 제형 관련 특허 분쟁을 벌이고 있는 미국 머크(MSD)와 캘리포니아주 샌디에이고 기반 신제형 개발 전문회사인 할로자임(Halozyme Therapeutics...
- 2025-12-06
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- BMS ‘브레얀지’ 변연부 림프종(MZL) 적응증 추가 승인 … CAR-T 치료제로는 최초
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명...
- 2025-12-05
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- 中 커룬바이오텍-美 크레센트와 항암제 신약 공동개발 … 자사의 ADC 및 이중특이항체 라이선스 교환
- 중국 쓰촨성 커룬바이오텍(Kelun-Biotech, 四川科倫博泰生物醫藥)과 미국 매사추세츠주 월섬의 크레센트바이오파마(Crescent Biopharma)는 각각 자사의 항암제 신약후...
- 2025-12-05
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- AZ 자회사 알렉시온, 스위스 뉴리뮨과 경쇄 아밀로이드증 신약 ‘NI009’ 공동개발 협약
- 아스트라제네카의 희귀질환 신약개발 자회사인 알렉시온(Alexion)와 스위스 제약사 뉴리뮨(Neurimmune)과 경쇄(light chain, AL) 아밀로이드증(amyloidosis) 치료 신약후보...
- 2025-12-05
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- 릴리, 혈액암 치료제 ‘제이퍼카’ 美서 CLL/SLL 적응증 확대 승인
- 릴리는 비 공유결합(가역적) 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이퍼카’(Jaypirca 성분명 퍼토브루티닙 pirtobrutinib)...
- 2025-12-04
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- 加 버치바이오메드 특발성 폐섬유증 신약후보 ‘FS2’(키누렌산) FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 캐나다 브리티시컬럼비아주 밴쿠버의 자가면역질환 신약개발 전문기업 버치바이오메드(BirchBioMed)는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약후보물...
- 2025-12-03
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- AZ, 저항성고혈압 신약후보 ‘박스드로스타트’ FDA 우선심사 대상 지정
- 아스트라제네카(AZ)는 알도스테론 합성효소 저해제(aldosterone synthase inhibitor, ASI) 계열의 치료저항성 및 非조절성 고혈압 치료제 신약후보물질인 박스드로스타...
- 2025-12-03
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- 리제네론, 테세라테라퓨틱스와 AATD 유전자치료제 ‘TSRA-196’ 공동 개발 협약
- 리제네론파마슈티컬스는 미국 매사추세츠주 서머빌의 테세라테라퓨틱스(Tessera Therapeutics)와 희귀질환인 알파-1 항트립신 결핍증(alpha-1 antitrypsin deficiency, AATD)...
- 2025-12-03
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- 애로우헤드파마슈티컬스, ‘리뎀플로’(플로자시란) 중증 중성지방혈증 ‘혁신치료제’ FDA 지정
- 지난달 19일 가족성 킬로미크론혈증증후군(FCS) 치료제로 승인받은 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 나스닥 ARWR)의 apoC-III 표적 siRNA 치료제 ‘리...
- 2025-12-03
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- 美 비라이트바이오, 스타가르트병 신약후보 ’틴라레반트‘ 3상서 목표 달성
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 비라이트바이오(Belite Bio, 나스닥 BLTE)의 희귀 유전성 안질환 치료제가 3상 임상시험에서 주요 목표를 달성했다고 1일(현지...
- 2025-12-02
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- 애브비 ‘아큅타’(아토제판트), 편두통 급성기 치료에서 위약 대비 우수성 확인
- 애브비는 전조 증상 유무와 관계없이 성인 편두통 급성기 발작 환자에서 ‘아큅타정’(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트, Atogepant) 60mg의 효과를 평가한 결과 1차 및 2...
- 2025-12-02
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- 美 아이오니스, ‘트린골자’(올레자르센), 중증 고중성지방혈증(sHTG) FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 및 안티센스의약품 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IO...
- 2025-12-02
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- 이노벤트, 인터루킨-23 억제제 ‘페콘들’(피칸키바트, Picankibart) 건선 치료제로 中 승인
- 중국 장쑤성 쑤저우의 암, 대사질환, 자가면역질환 전문기업인 이노벤트바이오록지스(Innovent Biologics‧信達生物制葯)은 재조합 항 인터루킨-23 p19 표적 단일클...
- 2025-12-01
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- 日 오츠카 ADHD 치료제 ‘센타나파딘’ FDA 승인 신청 … NDSRI 계열 최초 경구용 서방정
- 일본 오츠카제약은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 센타나파딘(centanafadine)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 24일(미국 현지...
- 2025-11-27
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- 비원메디슨, 외투세포 림프종 BCL2 저해제 ‘손로토클락스’ FDA ‘우선심사’ 대상 지정
- 중국계 글로벌 제약사 비원메디슨(BeOne Medicines, 옛 베이진)는 B세포 림프종 2(BCL2) 저해제 계열 외투세포(外套細胞) 림프종 치료 신약후보물질인 ‘손로토클...
- 2025-11-27
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- 노보노디스크, 고용량(7.2mg) ‘위고비’ FDA 승인 신청 … 기존 최고용량(2.4mg)의 3배
- 덴마크 제약사 노보노디스크가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지급받은 국가 우선권 바우처를 사용해 고용량 비만치료 주사제 ‘위고비’(Wegovy, 성분명 ...
- 2025-11-27
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- 日 오츠카, IgA 신병증 치료제 신약 ‘보이잭트’(시베프렌리맙) FDA 가속승인
- 일본 오츠카는 ‘보이잭트(Voyxact, 성분명 시베프렌리맙, sibeprenlimab-szsi)가 진행 위험이 있는 원발성 면역글로불린A 신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 성인 ...
- 2025-11-26
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- AZ ‘임핀지’ FLOT 화학요법과 병용요법으로 위암 수술 전후 보조요법 FDA 승인
- 아스트라제네카는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)가 절제 가능한 초기 및 국소 진행성(II기, III기, IVA기) 위암 및 위식도접...
- 2025-11-26
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‘아일리아 HD’ 고용량 제형, 망막정맥 폐쇄로 인한 황반부종 치료제로 FDA 추가 승인
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