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- 식약처, 메디톡신에 과징금 4.6억원 부과 … ‘독한 행정’에 메디톡스 ‘법적 대응’
- 메디톡스는 지난 22일 식품의약품안전처가 보툴리눔독소제제 과징금 4억5000만원을 부과한 것과 관련, 법적 대응하겠다는 입장을 23일 밝혔다. 식약처는 ‘...
- 2025-09-23
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- 셀트리온, 릴리 美 뉴저지주 4600억 원대 바이오의약품 생산공장 인수 본계약 체결 … 관세 리스크 해소
- 셀트리온은 글로벌 제약사 일라이 릴리와 약 4,600억 원 규모의 미국 뉴저지 브랜치버그 바이오의약품 생산 공장 인수 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 인수를 ...
- 2025-09-23
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- 레오파마 만성손습진 치료제 신약 ‘앤줍고크림’(델고시티닙) 국내 허가
- 덴마크 기반 피부과질환 치료제 전문 글로벌기업인 레오파마의 한국법인은 만성 손 습진 치료제 ‘앤줍고크림’(Anzupgo, 성분명 델고시티닙, delgocitinib)...
- 2025-09-23
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- 휴온스, 테라펙스서 EGFR Exon20 삽입변이 비소세포폐암 표적항암제 후보물질 도입
- 휴온스가 그래디언트의 자회사인 테라펙스로부터 비소세포폐암(NSCLC) 표적항암제를 도입한다. 양사는 지난 22일 과천 휴온스 동암연구소에서 테라펙스와 폐암...
- 2025-09-23
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- 한미약품. 혁신 비만신약 3종 ‘EASD 2025’서 ‘게임 체인저’ 가능성 타진
- 한미약품이 세계 최초로 근육 증가를 실현하는 ‘신개념 비만 신약’의 작용 기전을 과학적으로 규명하며 글로벌 학회 무대의 중심에 섰다. 현재 시판된 GLP-1 ...
- 2025-09-23
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- 파로스아이바이오, 캅스바이오와 차세대 메닌 저해제 개발 MOU 체결 … AML 강자될 것
- 인공지능(AI) 기반 혁신신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 공유결합 저해제 및 분자접착 분해제 전문 바이오벤처인 캅스바이오와 차세대 급성골수성백...
- 2025-09-22
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- GC녹십자, 코로나19 mRNA 완전 국산화 백신 국내 1상 신청 … 연내 IND 승인, 내년 초 첫 투약 목표
- GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 ...
- 2025-09-22
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- 메디톡스, 세계 최초 콜산 성분 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득
- 메디톡스가 개발한 세계 최초의 콜산(Cholic acid, CA, 콜린산) 성분 지방분해주사제 ‘뉴비쥬주’가 국산 신약 40호로, 19일 식품의약품안전처 허가를 받았...
- 2025-09-19
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- 한국아스트라제네카, 한국지질동맥경화학회(ICoLA 2025)서 ‘크레스토’의 괴사핵 및 TCFA 감소 효과 강조
- 한국아스트라제네카는 지난 9월 11~13일 서울에서 열린 한국지질동맥경화학회 국제학술대회(International Congress on Lipid & Atherosclerosis 2025, ICoLA 2025)에서 이상지질...
- 2025-09-19
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- 애브비 ‘아큅타’(아토제판트), 토피라메이트 대비 편두통 예방치료 우월성 확인
- 애브비의 편두통 예방 치료제 ‘아큅타’(AQUIPTA 성분명 아토제판트, atogepant)가 토피라메이트(topiramate) 대비 안전성과 유효성이 우위에 있다는 3상 직접 ...
- 2025-09-19
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- 유한양행, 오송 제2생명과학단지에 신공장 기공식 … 2026년 12월 준공, 연간 7억정 생산 목표
- 유한양행은 지난 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지(오송읍 정중리 688)에서 신공장 기공식을 개최했다. 신공장은 건물연면적 1만6593.51㎡(5019.5평) 규모로 ...
- 2025-09-19
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- 마티카바이오랩스, 사이알바이오와 ‘쇼그렌증후군’ 치료제 개발 위한 CDMO 계약
- 차바이오텍의 자회사인 마티카바이오랩스는 구강건조증 전문 치료제 개발기업 사이알바이오(대표 전상호)와 17일 바이오의약품 위탁생산(CDMO) 계약을 맺었다....
- 2025-09-18
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- 와이투솔루션, 건성 황반변성 신약후보 ‘RPESC-RPE-4W’ 1/2a 긍정적 결과 도출
- 와이투솔루션은 미국 합작법인 룩사바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology LLC)를 통해 개발 중인 건성 황반변성 세포치료제 ‘RPESC-RPE-4W’의 긍정적 1/2a 임상 연구 ...
- 2025-09-18
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- 종근당, 한국노보노디스크제약과 비만치료제 ‘위고비’ 10월부터 공동 판매
- 종근당은 서울 충정로 본사에서 한국노보노디스크제약과 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열 비만치료제인 ‘위고비’(Wegovy, 성분명 세마글루타이드, Semagl...
- 2025-09-18
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- 앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
- 항체 신약 전문기업 앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’(Nespessel, AT101)이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 18...
- 2025-09-18
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- 한미약품, 근골격계질환 치료제 ‘낙소졸’ ‘오보덴스’ 임상 근거 제시
- 한미약품은 지난 4~6일 부산 롯데호텔에서 열린 대한척추신경외과학회 주최 ‘제39차 국제 추계 학술대회’(ASIA SPINE & NSC 2025, Neuro Spine Congress)에 참여해 ...
- 2025-09-18
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- 동국제약, 잇몸건강치약 ‘윈플렉스 선물세트’ 프로모션 … 추석 맞아 카카오톡 채널 공동구매 진행
- 동국제약은 추석을 맞아 프리미엄 잇몸건강치약 ‘윈플렉스 선물세트’ 프로모션을 카카오쇼핑 ‘톡딜’을 통해 진행한다고 밝혔다. 톡딜은 카...
- 2025-09-18
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- 한국MSD ‘프레비미스’ 200일까지 연장투여 시 CMV 감염률·사망률 감소, 장기투여 유효성 입증
- 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV) 감염 및 질환 예방 약제인 한국MSD의 ‘프레비미스정’ ‘프레비미스주’(PREVYMIS 성분명 레테르모비르 letermovir)...
- 2025-09-17
