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- 바이오젠, 분산시설 통합 새 글로벌 본사로 이전
- 바이오젠은 현 본사에서 5분 거리에 있는 매사추세츠주 케임브리지 켄달스퀘어(Kendall Square)내 켄달커먼(Kendall Common)에 글로벌 본사를 이전한다.바이오젠은 24...
- 2025-03-25
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- 아일리아 vs 시밀러 '파브블루' 양자경쟁구도 한동안 유지
- 황반변성치료제 아일리아(애플러버셉트)와 미국시장에 유일하게 출시된 바이오시밀러인 암젠의 파브블루(Pavblu)간의 양자경쟁구도가 장기간 지속될 전망이다...
- 2025-03-25
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- '주춤' 리보세라닙 '간암 1차' 옵디오 이어 추가 경쟁자 중국서 승인
- FDA로 부터 두번째 완결된 응답서신(CRL)통해 상용화 일정이 늦춰지는 HLB의 '리보세라닙'의 새로운 추가 경쟁 품목이 중국에서 승인을 받았다.지난 7일 BMS와 오...
- 2025-03-25
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- 노보노디스크, 삼중작용 비만약 후보 ‘UBT251’ 판권 확보
- 노보노디스크(Novo Nordisk)가 중국 연방제약(聯邦制藥/The United Laboratories)의 자회사 유나이티드 바이오테크놀로지(United Biotechnology)로부터 일명 트리플 G로 불리우...
- 2025-03-25
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- 아스트라제네카, 베이징에 3.7조원 투자…R&D 거점 강화
- 아스트라제네카가 중국 베이징에 25억 달러(한화 약 3조 6600억 원) 규모의 대규모 투자를 단행한다. 투자에는 글로벌 전략적 R&D센터 구축, 백신 생산시설 설립, ...
- 2025-03-24
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- 트럼프 싱크탱크, '글로벌 약가 인상토록 압박해야'
- 미국의 약가 수준으로 다른 선진국의 약값을 인위적으로 인상토록 압박해야 한다는 트럼프 행정부와 밀접한 싱크탱크의 정책이 제안됐다.아메리카 퍼스트 정...
- 2025-03-24
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- 암부트라의 이유있는 배짱...빈다맥스 대비 2배 약가 책정
- 앨나일람이 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) FDA의 승인을 받은 RNA 간섭제(RNAi) 기반 주사제 암부트라(Amvuttra, 부트리시란)를 47만6천달러(11만9351달러&t...
- 2025-03-24
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- 존슨앤드존슨 트렘피어, 크론병 치료 FDA 적응증 확대
- 존슨앤드존슨은 20일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 트렘피어(Tremfya, 구셀쿠맙)에 대해 FDA으로부터 중등도에서 중증 활동 크론병(Crohn’s disease) 치료를 적응증 승...
- 2025-03-24
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- 리듬, 희귀 비만치료제 '임시브리' 中판권 반환받아
- 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)는 2021년 중국 레어스톤그룹(RareStone Group)과 체결한 희귀 비만 치료제 임시브리(Imcivree, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotid...
- 2025-03-24
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- 존슨앤드존슨, 미국에 80조원 투자… 윌슨 바이오공장 착공
- 존슨앤드존슨은 향후 4년간 미국 내 제조와 연구개발, 기술 인프라에 총 550억달러(약 80조6300억원)를 투자한다고 21일 밝혔다. 이번 투자규모는 직전 4년간 투자...
- 2025-03-24
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- 유럽의약품청, 대사기능장애 지방간염(MASH) 진단 AI 도구 사상 첫 승인
- 유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시각) 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)의 중증도를 진단할 수 있는 최초의 인공지능(AI) 도구(의료기기)를 사용 승인했다고 밝혔...
- 2025-03-21
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- 노바티스의 '파발타' 최초 C3 사구체신염 치료제 FDA 추가승인
- 노바티스는 20일 경구용 보체억제제 파발타(Fabhalta, 입타코판/iptacopan)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 C3 사구체신염(C3 glomerulopathy, C3G) 치료제로 승인을 받았다...
- 2025-03-21
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- HLB, 리보세라닙 FDA 재신청 승인거부...위탁제조시설 문제
- HLB의 간암치료제 후보 리보세라닙(Rivoceranib)의 두번째 FDA 승인도전이 또다시 실패했다.HLB그룹 진양곤 회장은 21일 유투브 방송을 통해 리보세라닙(Rivoceranib)과 ...
- 2025-03-21
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- FDA, 암부트라 ATTR-CN 치료제로 적응증 확대 승인
- FDA은 20일 앨나일람의 RNA 간섭 기반 치료제 암부트라(Amvuttra, 부트리시란/vutrisiran)에 대해 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료 적응증을 승인했다. ...
- 2025-03-21
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- 자렐토 제네릭 미국 출시...바이엘 이어 J&J도 영향권
- 바이엘과 존슨앤드존슨의 항응고제 자렐토(리바록사반)의 첫번째 제네릭 2품목이 3월 초 미국시장에서 출시돼 본격적인 경쟁이 시작됐다.글로벌 시장에서 자...
- 2025-03-21
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- 사노피, CD20 표적 이중항체 DR-0201 인수… 면역학 파이프라인 강화
- 사노피가 드렌 바이오(Dren Bio)의 이중항체 기반 B세포 제거 치료제 'DR-0201'을 인수하며 면역학 분야에서의 입지를 강화한다.사노피는 20일 드렌 바이오와 ...
- 2025-03-21
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- 세르비에, 블랙 다이아몬드와 표적 항암제 판권 계약
- 프랑스 소재 세르비에는 미국의 바이오텍 기업 블랙 다이아몬드 테라퓨틱스(Black Diamond Therapeutics)와 항암제 후보물질 BDTX-4933에 대한 글로벌 라이선스 계약을 ...
- 2025-03-20
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- 부활 신호탄 '졸겐스마' 2세이상 SMA 3상 성공...승인 추진
- 노바티스는 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 유전자치료제 졸겐스마(Zolgensma 오나셈노진아베파르보벡, Onasemnogene Abeparvovec)의 새로운 투여 방식인 척수강내(int...
- 2025-03-20
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
