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릴리 BTK억제제 ‘제이피르카’ 만성림프구성/소림프구성 백혈병(CLL/SLL) 적응증 추가 획득

릴리의 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이피르카’(Jaypirca 성분명 피르토브루티닙 pirtobrutinib) 50mg. 100mg 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성림프구성백혈...

2023-12-04
애브비, ADC 항암제 전문기업 ‘이뮤노젠’ 101억달러 인수

애브비는 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)을 101억달러에 인수한다고 30일(현지시각) 발표했다. 이뮤노젠은 지난해 11월 14일, ‘엘...

2023-12-01
FDA, 레비티라세탐 ·클로바잠 성분 뇌전증약에 안전성 서한 배포

미국 식품의약국(FDA)은 ‘케프라정’(KEPPRA), ‘케프라XR서방정’, ‘엘렙시아 XR’(Elepsia XR), ‘스프리탐’(Spritam) 등의 브랜드로 시판 중인 뇌전증 치료용 레비티라세탐(levetiracetam) 성분약과 ‘센틸정’ ‘...

2023-11-30
카루나테라퓨틱스, 새 기전의 조현병 치료제 후보 ‘카엑스티’ FDA 신약승인신청 접수

미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)는 ‘카엑스티’(KarXT 성분명 자노멜린 및 트로스피움, xanomeline-trospium)가 성인 조현병 ...

2023-11-30
릴리, 日 프리즘바이오랩과 단백질-단백질 상호작용(PPI) 표적화 억제제 개발 제휴

릴리는 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI)을 표적으로 작용하는 저분자 저해제를 발굴‧개발하는 일본 도쿄의 생명공학기업 프리즘바이오랩(PRISM BioLab)으로부터 ‘펩메틱스’(PepMetics) 플...

2023-11-29
FDA, CAR-T세포 치료 후 2차암 발생 가능성 사례 접수, 조사 착수

미국 식품의약국(FDA)이 B세포성숙화항원(B cell maturation antigen, BCMA) 또는 CD19 항체 표적 자가유래 키메라항원수용체(CAR) T세포 면역치료제들을 투여받은 환자들에게서 CAR 양성 림프종을 포함한 T세포 악성종...

2023-11-29
BMS, 애비디티와 심혈관질환 표적 발굴 및 AOC 플랫폼 기반 신약개발

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고 해변도시 라호야(La Jolla)에 있는 애비디티바이오사이언스(Avidity Biosciences)와의 파트너십을 더욱 강화한다. 애비디티는 항체-올리고핵산염 접합...

2023-11-29
스프링웍스테라퓨틱스 ‘데스모이드 종양’ 첫 FDA 승인 신약 ‘옥시베오’(니로가세스타트) 등장

미국 코네티컷주 스탬퍼드(STAMFORD)의 바이오제약사 스프링웍스테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics, 나스닥 SWTX)는 ‘옥시베오’(Ogsiveo 성분명 니로가세스타트, nirogacestat) 정제가 연조직 육종이자 공격성 섬유...

2023-11-28
中 베이진, ‘테빔브라’(티스렐리주맙) 식도암 2차약 승인도 안 났는데 1차약 신청

중국 베이징, 스위스 바젤, 미국 매사추세츠주 캠브리지에 근거를 둔 중국계 글로벌 바이오기업인 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司, 나스닥 BGNE)은 항 PD-1 면역관문억제제 ‘테빔브...

2023-11-27
AZ, 中 ‘유시노바’서 KRAS G12D 변이 표적항암제 ‘UA022’ 전세계 권리 도입

중국 상하이에 기반을 둔 제약기업 유시노바(Usynova‧祐森健恒)는 아스트라제네카에 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 저분자 신약후보물질로 전임상 개발이 진행 중인 ‘UA022’에 대한 전세계 권리를 양도하...

2023-11-24
中 베이진, 美 엔셈테라퓨틱스서 CDK2 억제제 ‘ETX-197’ 최대 13.3억달러에 도입

중국 베이징, 스위스 바젤, 미국 매사추세츠주 캠브리지에 근거를 둔 중국계 글로벌 바이오기업인 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司, 나스닥 BGNE)은 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham) ...

2023-11-23
베링거, 기존 면역항암제 효과 올리려 스위스 T3파마 5억800만달러에 인수

독일 베링거인겔하임은 스위스 생명공학기업 T3파마슈티컬스(T3 Pharmaceuticals AG)를 최대 4억5000만 스위스프랑(5억800만달러)에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다. 그밖의 상세한 인수금액 사항은 공개되지 ...

2023-11-23
日스미토모, 지역사회 획득 세균성 폐렴(CABP) 치료제 ‘젠레타’ 중국 승인

일본 스미토모파마는 중국 자회사인 스미토모제약 유한공사를 통해 지역사회획득 세균성폐렴(community-acquired bacterial pneumonia, CABP) 치료제 ‘젠레타’(Xenleta 성분명 레파물린초산, lefamulin acetate)을 중국 국...

2023-11-22
美 머크(MSD), 신경퇴행성질환 신약개발 캐러웨이테라퓨틱스 6.1억달러에 인수

미국 머크(MSD)는 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신경퇴행성질환 및 희귀질환 신약개발 전문기업 캐러웨이테라퓨틱스(Caraway Therapeutics)를 인수키로 합의했다...

2023-11-22
덴마크 아센디스파마 부갑상선기능저하증 치료제 ‘요비패스’(팔로페그테리파라타이드) EU 승인

덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)는 개발한 성인 부갑상선 기능저하증 치료용 대체요법제 ‘요비패스’(Yorvipath 성분명 팔로페그테리파라타이드, palope...

2023-11-21
J&J ‘리브리반트’ 기반 병용요법, ‘타그리소’ 사용 후 종양 진행 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 추가 신청

존슨&존슨그룹 계열의 얀센파마슈티컬컴퍼니는 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 백금착제인 카보플라틴 및 릴리의 ‘...

2023-11-21
말초T세포림프종(PTCL) 2차 치료제 폴로틴·벨레오닥 가속승인 상태 21년, 16년 유지할 판

미국의 신약 가속승인제도는 1992년 12월부터 시행됐다. 우선심사제도가 도입된 후 2개월 후다. 2023년 9월말 기준 총 302개의 적응증이 가속승인 제도를 통해 승인됐으며 이 중 42개가 철회됐다. 2021년에는 무...

2023-11-20
아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 非전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 FDA 승인

일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 안드로겐 수용체 억제제 계열의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 고위험 생화학적 재발(biochemical recurr...

2023-11-20

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