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- 리듬, '임시브리' 최초 시상하부비만 3상 성공…규제승인 추진
- 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 자사 MC4R 작용제 임시브리(IMCIVREE, 성분명 세트멜라노타이드 setmelanotide)의 후천성 시상하부비만(Acquired Hypothalamic Obesity)...
- 2025-04-08
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- SMA치료제 경쟁 새 변수...인도, 출시 5년 에브리스디 제네릭 허용
- 2020년 8월 FDA 승인을 받은 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi, 리스디플람 risdiplam)의 물질특허가 2035년 만료됨에도 불구, 제네릭이 조기에 출시될 ...
- 2025-04-08
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- 항서제약, 독일 머크와 경구 GnRH 수용체 길항제 중국 판권계약
- HLB와 협업으로 잘알려진 중국 항서제약이 독일 머크와 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 수용체 길항제 ‘SHR7280’의 중국 본토 독점 라이센스 계...
- 2025-04-08
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- 릴리, 상가모와 중추신경계 유전자치료제 개발 협업
- 릴리는 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 중추신경계(CNS) 질환 유전자치료제 개발을 위한 협업 계약을 3일 체결했다.계약에 따라 릴리는 혈액-뇌 장벽(BBB)...
- 2025-04-07
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- 美메디케어 비만치료제 급여적용 보류...노보·릴리 직접 영향
- 바이든 행정부가 약속했던 미국 메디케어와 메디케이드 등 공보험의 비만치료제의 급여적용 추진계획이 잠정 보류됐다. 메디케어메디케이드서비스센터(CMS)...
- 2025-04-07
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- 브루킨사 항암제 탑20 안착...아스트라제네카 5품목 최다
- 빅파마 틈바구니에서 베이진의 혈액암 치료를 위한 BTKi 브루킨사가 항암제 매출 20위에 안착했다. 빅파마의 전유물 같던 항암제 시장에서 큰 변화다.또한 아스...
- 2025-04-07
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- 암젠 '업리즈나' 최초 IgG4 관련 질환 치료제로 FDA 승인
- 암젠의 업리즈나(UPLIZNA, 이네빌리주맙 Inebilizumab)가 IgG4 관련 질환(IgG4-related disease, IgG4-RD) 치료제로 3일 FDA 승인을 받았다. 표준 치료제가 없던 희귀 자가면역질...
- 2025-04-07
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- 일본 마루베니, 스미토모제약 아시아 의약품 판매사업 인수
- 일본 종합상사 마루베니(Marubeni)가 스미토모제약(Sumitomo Pharma)의 아시아 지역 의약품 판매사업을 인수한다.스미토모제약의 현지 자회사가 운영하던 의약품 공...
- 2025-04-04
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- 데날리, ‘헌터증후군’ 티비데노푸스프알파 FDA 순차승인 신청 시작
- 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)가 헌터증후군(Hunter Syndrome, 제2형 점액다당질증 MPS II) 치료제 티비데노푸스프알파(Tividenofusp Alfa)의 FDA 신약허가(BLA) 순차 제...
- 2025-04-04
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- 애브비 옵션 보유 안구건조증 '레프록살랍' FDA 승인거부
- 미국 식품의약국(FDA)이 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료제 레프록살랍(Reproxalap)에 대한 신약허가 신청서(NDA)를 재차 반려했다.알데이...
- 2025-04-04
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- 황반변성 치료 두번째 베바시주맙 베터 中규제승인 추진
- 로슈의 베바시주맙(아바스틴)을 기반으로 황변성 치료를 적응증으로 하는 바이오베터가 중국에서 출시될 전망이다.지난해 유럽(5월)과 영국(12월) 승인을 받은...
- 2025-04-04
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- 노바백스 코로나19백신 FDA 승인지연...판권인수 사노피 영향
- 노바백스는 2일 자사의 코로나19 예방백신 뉴백소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373) 승인신청건과 관련 FDA의 승인결정예정일인 1일 어떠한 통보도 받지 못했다고 밝혔다....
- 2025-04-04
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- 트럼프가 던진 관세폭탄 피했다...의약품 제외로 한숨 돌린 제약업계
- 완제의약품이 트럼프 대통령이 발표한 상호관세 대상에서 제외돼 제약업계가 관세폭탄을 일시적으로 피하게 됐다. 트럼트 대통령의 선언적 발표 이후 2일 서...
- 2025-04-04
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- 유럽의약품청(EMA), 바이오시밀러 개발 문턱 낮춘다 … 개발비 줄이고 임상시험 간소화
- 유럽의약품청(EMA)은 바이오시밀러 의약품 개발에 너무 긴 기간과 비용이 들어 저렴한 의약품 보급에 장애가 크다고 보고 이를 간소화하는 초안을 지난 1일(현...
- 2025-04-03
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- 노바티스, IgA 신장병증 치료제 ‘반라피아’ FDA 가속승인
- 노바티스는 3일 원발성 면역글로불린 A 신장병증(IgA nephropathy, IgAN) 치료제 반라피아(Vanrafia, 아트라센탄 Atrasentan)이 FDA로부터 가속승인을 받았다고 발표했다....
- 2025-04-03
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- 베링거인겔하임, 지난해 6.1% 성장...올해 신약 2품목 출시
- 베링거인겔하임은 2일 실적발표를 통해 지난해 전체 매출액은 고정환율 기준 6.1%(유로화 기준 5%) 증가한 268억 유로(한화 약 43조원)를 기록했다고 발표했다.의...
- 2025-04-03
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- 트럼프, 의약품에도 관세 일괄적용 한국 25%·유럽 20%
- 트럼프는 2일(현지시간) 의약품을 포함 전세계 대상 상호관세률을 발표하고 9일부터 시행할 것이라고 밝혔다.트럼프 대통령은 이날 백악관 로즈가든에서 열린...
- 2025-04-03
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- 오가논, 바이오젠의 악템라 시밀러 ‘토피던스’ 美판권 인수
- 오가논은 바이오젠으로부터 미국 내 첫 악템라(Actemra 토실리주맙 tocilizumab) 바이오시밀러 ‘토피던스(TOFIDENCE)’의 판권을 인수, 자가면역질환 포트폴리...
- 2025-04-03
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
