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'화이자·MSD 수혜' ACIP 폐렴구균백신 50세 이상 접종권고

화이자의 프리베나(PREVNAR) 20과 MSD의 캡빅시브(CAPVAXIVE/21가) 등 폐렴구균의 고령자에 대한 접종 권장 연령이 기존 65세에서 50세 이상으로 대폭 확대될 예정이다....

2024-10-25
바이엘, 듀포인트와 심근병증 약물후보 독점 판권 계약

바이엘은 듀포인트 테라퓨틱스(Dewpoint Therapeutics)와 심장 질환치료제 후보물질 관련 독점 라이선스 계약을 체결했다.바이엘은 24일 듀포인트 테라퓨틱스와 특...

2024-10-25
매리너스, '지탈미' 결절성 경화증 3상 실패...구조조정

매리너스 파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 자사의 희귀질환 발작치료제 '지탈미 경구현탁액(’(Ztalmy, 가낙솔론 ganaxolone)의 적응증 확대를 위해 결정성...

2024-10-25
로슈와 다이노와 AAV벡터 유전자 치료제 개발 협력 확대

로슈가 다이노 테라퓨틱스(Dyno Therapeutics)와의 협업 확대 을 차세대 아데노연관바이러스(AAV) 벡터를 활용한 유전자 치료제 개발역량을 강화한다.다이노 테라퓨...

2024-10-25
[진단] 시밀러 출시는 승인 순이 아니다...공개된 암젠의 비기

FDA 승인을 매번 가장 먼저 받는 것도 아닌데 암젠이 바이오시밀러를 미국시장에 최초 출시하며 퍼스트 무버로 역할을 하는 이유는 뭘까.특허합의를 통해 암젠...

2024-10-24
화이자, RSV예방백신 '애브리스보' 18세↑접종연령 확대

화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 ‘애브리스보(ABRYSVO)’가 18세 이상 고위험군으로 FDA 승인 접종연령을 확대했다.화이자는 23일 애브리스보...

2024-10-24
레오파마, 알리톡 위협 손습진 국소도포제 '안주프고' 독일 첫 출시

레오파마는 만성 손습진(주부습진) 국소도포제 '안주프고 크림(Anzupgo, 델고시티닙 delgocitinib)'을 독일 시장에 첫 출시했다.레오파마는 지난주 독일에서 ...

2024-10-24
MSD, DNA복구결함 표적 항암제 개발 '모디파이' 인수

엠에스디는 직접적인 DNA 변형(modification)기술을 활용한 항암제 개발을 진행중인 스타트업 모디파이 바이오사이언스(Modifi Biosciences)를 인수했다.모디파이는 23...

2024-10-24
로슈, UCB와 알츠하이머 치료제 협업종료 판권 반환

로슈는 벨기에의 UCB와 공동개발을 진행해오던 타우(tau) 표적 알츠하이머 치료제 후보 베프라네맙(Bepranemab 개발명 UCB0107) 관련 협업을 종료하고 판권을 반환했...

2024-10-23
렌즈, 노안치료제 'LNZ100' FDA 승인신청 수락

렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 1일 1회 점안제형의 노안치료제 후보 LNZ100(아세클리딘, aceclidine)에 대해 FDA 승인신청이 수락됐다고 21일 발표했다.처방약 사...

2024-10-23
오츠카, IgA 신병증 '시베프렌리맙' 3상 성공...FDA 가속승인 추진

오츠카제약은 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료제 후보 시베프렌리맙(Sibeprenlimab)의 긍정적 3상 중간 결과를 발표했다. 연구결과를 기반으로 FDA에 가속승인 가능...

2024-10-23
FDA, 산도스타틴 월1회 피하주사 개량신약 승인 거부

FDA는 말단비대증 치료제 산도스타틴(노바티스)의 피하주사제형 개량신약 후보 옥트레오티드 피하 데포(CAM2029)에 대해 승인을 거부했다.스웨덴 소재 카무루스(...

2024-10-23
매크로제닉스, 허셉틴에 굴복한 '마젠자' 판권 매각

매크로제닉스(MacroGenics)는 로슈의 허셉틴(트라스투주맙) 대비 전체생존의 이점을 제시하지 못하며 시장에서 고전을 거듭하던 유방암치료제 '마젠자'(MARG...

2024-10-23
사노피, 오펠라 지분 50% 약 12조원에 매각협상 개시

사노피는 21일, 글로벌 사모펀드 클레이튼 두빌리어 앤 라이스(CD&R, Clayton, Dubilier & Rice)와 소비자 건강 사업부문인 오펠라(Opella)의 50% 지분을 CD&R에 매각하는 협...

2024-10-22
유럽, 특허만료 희귀약 제네릭·시밀러에 인센티브 추진

약제비 지출이 급속 증가함에 따른 재정 지속 가능성 문제가 대두되는 가운데, 대책의 일환으로 유럽에서 특허 만료 희귀의약품 제네릭·바이오시밀러에 인센...

2024-10-22
노보, 경구 '리벨서스' 심혈관질환 위험 감소...규제 승인 추진

노보 노디스크는 세마글루타이드 성분의 경구 2형 당뇨병 치료제 리벨서스(Rybelsus)가 심혈관 사건(MACE) 발생 위험을 낮추는 긍정적인 3상 결과를 발표했다. 이...

2024-10-22
GSK, 캠브리지 대학과 신장 및 호흡기 질환 연구 협력

GSK는 캠브리지 대학 및 캠브리지 대학 병원과 협력해 신장 및 호흡기 질환 연구에 나선다. GSK는 21일 5년간 5천만 파운드(한화 약 890억 원)를 투자, 면역계와 인...

2024-10-22
암젠의 루마크라스·벡티빅스 대장암 FDA 승인검토 연장된듯

암젠의 KRAS 억제제 '루마크라스(Lumakras, 소토라십)'와 대장암 2차치료제로 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 표적으로 하는 단일클론 항체치료제 벡티빅스(...

2024-10-21

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