글로벌 뉴스

글로벌뉴스

AZ의 항응고제 역전제 '안덱사' FDA 정식승인 전환 적신호

아스트라제네카의 항응고제 역전제 안덱사(Andexxa)의 가속승인을 정승승인 전환하기 위한 신청건 관련 이를 검토하기 위한 자문위원회를 앞두고, FDA는 혈전증 ...

2024-11-21
FDA 자문위, 조현병치료제 클로자핀 REMS 폐지 권고

FDA 자문위원회가 조현병 치료제 클로자핀(clozapine)에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램의 일부 모니터링 요구사항을 ...

2024-11-20
GSK, '리네릭시밧' 담즙성 담관염 가려움증 치료 긍정적 3상 결과

GSK는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증 치료를 위한 리네릭시밧(Linerixibat)의 3상 (GLISTEN/NCT04950127)에서 긍정적인 결과를 발표했다.리네릭...

2024-11-20
의약품 접근성 지수 1위 노바티스...GSK·사노피 순

노바티스가 저소득 및 중간소득국가의 의약품 접근성을 높이기 위한 가장 많은 노력을 펼진 글로벌 제약사로 평가를 받았다.네덜란드 소재 비영리 의약품 접...

2024-11-20
J&J, 건선치료 최초 경구 IL-23억제제 3상 성공 규제승인 추진

존슨앤드존슨은 경구용 펩타이드 제제 '이코트로킨라(Icotrokinra 개발명 JNJ-2113)'의 건선 치료 효과를 입증한 3상 임상결과를 발표했다. IL-23 수용체(Interleuk...

2024-11-20
MSD, 키트루다 피하주사 3상 성공 규제승인 진행

MSD는 19일 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자를 대상으로 키트루다(펨브롤리주맙) 피하주사과 기존 정맥주사 방식의 키트루다 제형을 를 3상 임상(MK-3475A-D77)...

2024-11-20
아스텔라스, 황반변성GA 아이저베이 FDA 추가승인 거부

아스텔라스는 19일 FDA)으로부터 아이저베이(IZERVAY, 아바신캡탑 페골/Avacincaptad Pegol)의 보충 신약허가 신청서(sNDA)에 대해 완결된 응답 서신(CRL)을 수령했다고 밝...

2024-11-20
바이엘, 비대성 심근병증 후보 '아피캄텐' 일본 독점판권 확보

바이엘이 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 치료제 후보 아피캄텐(Aficamten)의 일본 판권을 확보했다.사이토키네틱스는 19...

2024-11-20
인텔리아, CRISPR편집 ATTR 유전자치료제 ‘넥스지’ 첫 임상결과

인텔리아(Intellia Therapeutics)는 리제네론과 협업, 개발중인 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 환자를 위한 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제 '넥스지'(넥시구란...

2024-11-19
에자이, 퇴출된 비만약 '로카세린' 드라벳증후군 개발 중단

에자이(는 비만 치료제로 사용되다 부작용으로 시장에서 철수했던 로카세린(lorcaserin)의 드라벳 증후군 치료제 개발을 중단했다.로카세린은 벨빅(Belviq)을 상품...

2024-11-19
마운자로, 위약 대비 심혈관 사망·심부전 악화 38% 감소

2형당뇨병과 비만치료제로 승인 받은 릴리의 마운자로(티르제파티드)와 관련, 심부전 치료 가능성을 제시한 3상 세부결과가 발표됐다.16부터 18일까지 진행된 ...

2024-11-19
노바티스, 방사선 치료제 보강...'레이시오'와 협업 계약

노바티스는 방사선 리드간 치료제(Radioligand Therapy, RLT) 개발을 위해 미국 기반의 방사선 의약품 개발 회사 레이시오(Ratio Therapeutics)와 독점 글로벌 라이선스 및 ...

2024-11-19
듀피젠트, 한차례 고배 '자발성 두드러기' FDA 재승인신청 수락

사노피와 리제네론은 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 적응증에 대한 FDA 승인신청이 수락받았다고 15일 발표했다.2023년 10월, 듀피젠트...

2024-11-18
FDA 최초 메닌 억제제 급성 백혈병치료제 '레부포즈' 승인

FDA는 신덱스(Syndax Pharmaceuticals)의 급성 림프구성 백혈병(ALL) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 레부포즈(Revuforj, 성분명 레부메닙 Revumenib)를 가속승인했다.FD...

2024-11-18
'클로자핀' 호중구감소증 과도한 우려...FDA, REMS 축소

치료 저항성 조현병 및 재발성 자살 행동 위험을 줄이는 데 사용되는 비정형 향정신병 치료제 '클로자핀'(Clozapine)에 대해 FDA가 접근성 개선을 추진한다.F...

2024-11-18
식전 투약 제약없앤 '타시그나' 개랑신약 FDA 승인

연하장애 환자를 위한 액상제형 개발에 특화된 미국 소재 미국 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)는 14일 FDA으로부터 공복시 복용 제한이 없는 닐로티...

2024-11-18
B형간염백신 'PreHevbrio' FDA 승인 3년 만에 파산으로 철수

캐나다에 뿌리를 두고 있는 VBI 백신(VBI Vaccines)은 회사의 파산 및 운영종료 절차에 따라 B형간염백신 'PreHevbrio'의 자발적 리콜을 시작했다.VBI는 15일 회사...

2024-11-18
베이진, 중국색 지우기 'BeOne Medicines' 사명 변경

BTK억제제 브루킨사와 PD-1 테빔브라를 글로벌 시장에 내놓은 베이진이 사명을 비원 메디신스(BeOne Medicines)로 사명을 변경한다.베이진은 14일 암과의 싸움에서 ...

2024-11-15

처음 이전 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기

휴온스

하루 동안 이 창을 다시 열지 않음