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- 최초 호흡기 유두종증 치료제 후보 FDA 우선심사 신청 수락
- 프레시젠(Precigen)은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자를 위한 유전자치료제 PRGN-2012(조파포진 이마데노벡, zopapogene imadenovec)의 FDA 가속승인 신청이 수락됐다고 2...
- 2025-02-27
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- 최초 MASH치료제 '레즈디프라' 분기매출 1억달러 돌파
- 실패의 역사에 종지부를 찍고 최초의 대사이상 관련 지방간염(MASH/이전 비알콜성 지방간염; NASH)치료제가 된 레즈디프라(Rezdiffra/레스메티롬 resmetirom)가 출시 ...
- 2025-02-27
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- AZ, 파슬로덱스 후속 경구SERD '카미제스트란트' 3상 PFS 개선
- 아스트라제네카의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 후보 카미제스트란트(Camizestrant)가 3상에서 무진행생존 이점을 제시했다.아스트라제네카는 26...
- 2025-02-27
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- 릴리, 美제조시설 4곳 신설 위해 39조원 추가 투자
- 릴리는 미국내 의약품 제조시설의 확충을 위해 270억 달러(한화 약 39조원)을 추가 투자한다.릴리는 26일(현지시간) 미국 워싱턴D.C.에서 열린 기자회견에서 미국...
- 2025-02-27
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- 다케다, 브리드진과 신약 개발 협력 확대… 면역·신경학 추가
- 다케다가 브리드진 바이오사이언스(BridGene Biosciences)와의 신약발굴 개발협력을 확대했다.브리드진은 25일 다케다와 면역학 및 신경학 분야의 난치성 질환 치료...
- 2025-02-26
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- 핫한 ADC, 전통강호 로슈·연합전선 AZ·귀화용병 화이자 3파전
- 항체약물접합체(ACD) 시장이 지난해 130억 달러 규모로 성장했다. 23년 대비 약 30% 가까운 성장세다. 헬스오가 26일 각 제약사의 실적발표를 기반으로 항체약물접...
- 2025-02-26
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- 릴리, 오가노보의 염증성 장질환 치료 FAR 프로그램 인수
- 릴리가 오가노보(Organovo)의 FXR 프로그램을 인수하며 차세대 염증성장질환(IBD) 치료제 파이프라인을 강화한다.오가노보는 25일 염증성장질환 치료제 후보물질 &...
- 2025-02-26
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- J&J, 스텔라라 시밀러 관련 삼성바이오에피스 상대 소송
- 존슨앤드존슨은 스텔라라 바이오시밀러와 관련 삼성바이오에피스를 상대로 소송을 제기했다.첫 보도한 로이터(25일 현지시간)와 다수의 외신에 따르면 존슨...
- 2025-02-26
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- 릴리, 비만약 젭바운드 바이알 약가인하·고용량 추가 출시
- 릴리는 미국시장에서 비만치료제 젭바운드(Zepbound, 터제파티이드 Tirzepatide)의 7.5mg 및 10mg 용량 바이알을 추가 출시하고 기존 출시된 저용량의 약가를 인하한다...
- 2025-02-26
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- 사노피·테바, 궤양성 대장염·크론병 '두바키투그' 2상 평가지표 충족
- 사노피와 테바 파마슈티컬스는 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD) 치료제 후보 두바키투그(Duvakitug, 개발명 TEV-574)의 긍정적인 2상 결과를 22일 발표했다. 지난해 12...
- 2025-02-25
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- FDA 약물평가연구센터장 카바조니 사임 후 화이자로 복귀
- 화이자는 FDA 약물평가연구센터(CDER)를 이끌던 파트리치아 카바조니(Patrizia Cavazzoni) 박사를 의료부문 최고책임자(Chief Medical Officer) 겸 부사장(Executive Vice President...
- 2025-02-25
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- 화이자·서밋, ADC+PD1/VEGF 항암제 병용 개발 협업
- 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)와 화이자가 이보네시맙(Ivonescimab)과 화이자의 항체약물접합체(ADC)의 병용요법을 통한 고형암 치료 가능성을 모색하기 위한 ...
- 2025-02-25
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- 옵디보, 키트루다와 대결영역 확장...대장암 1차 FDA신청 수락
- BMS는 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 조합의 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차요법에 대한...
- 2025-02-25
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- 일당백 '키트루다', 개별 빅파마의 종양학 총매출 넘어서
- 글로벌 매출 1위 품목인 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙)의 매출이 다른 빅파마의 종양학 전체매출을 모두 넘어서는 수준까지 올라섰다. 말 그대로 일당백의 수...
- 2025-02-25
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- 베링거인겔하임, 버텍스 독점 '낭포성 섬유증 치료제에 도전장
- 베링거인겔하임은 낭포성 섬유증(Cystic Fibrosis, CF) 환자를 위한 흡입제형 형태의 유전자 치료제 후보 BI 3720931의 임상 1/2상(LENTICLAIR 1)을 시작했다고 20일 밝혔다....
- 2025-02-24
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- 스텔라라 바이오시밀러 美시장에서 다자경쟁 돌입
- 존슨앤드존슨의 인터루킨-12/23(IL-12/23) 억제기전의 단클론항체 스텔라라(우스테키누맙)을 참조하는 바이오시밀러간의 다자 경쟁이 미국시장에서 시작됐다.테...
- 2025-02-24
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- 노보, 세마글루티드 美약물부족 목록 제외...복제품 불법
- 노보노디스크는 21일 FDA가 세마글루티드(오젬픽/위고비)에 대해 공급부족 의약품 목록에 제외됐다고 밝혔다.FDA의 이번 목록제외에 따라 미국내 세마글루티드...
- 2025-02-24
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- FDA, 최초 희귀질환 '뇌힘줄황색종증' 치료제 '씨텍슬리' 승인
- FDA은 21일 미룸 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)의 씨텍슬리(Ctexli, 케노디오올Chenodiol)을 뇌힘줄황색종증(Cerebrotendinous Xanthomatosis, CTX) 치료제로 승인했다. 씨텍슬...
- 2025-02-24
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
