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- 아일리아HD, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 3상 성공... 내년 승인신청
- 리제네론은 아일리아 HD(EYLEA HD/애플리버셉트 8mg)가 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종 환자를 대상으로 한 3상 QUASAR 임상시험에서 주요 목표를 달성했다고 17...
- 2024-12-19
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- 노보, 포티스와 심혈관 대사질환 치료제 개발 협업
- 노보노디스크는 미국 매사추세츠주 소재 포티스 테라퓨틱스(Photys Therapeutics)와 심혈관 대사질환 치료제를 개발을 위한 협업 계약을 체결했다.포티스는 18일 ...
- 2024-12-19
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- UCB·노바티스, 파킨슨병 치료제 후보 ‘민자솔민’ 2상 실패
- UCB는 파킨슨병 치료제로 개발 중인 민자솔민(Minzasolmin 개발명 UCB0599)이 ORCHESTRA 2a연구에서 1차 및 2차 평가 지표를 충족하지 못했다고 16일 밝혔다. 민자솔민은 ...
- 2024-12-18
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- J&J, 렉라자 병용 리브리반트 피하주사 FDA 승인 거부
- 존슨앤드존슨은 16일(현지시간) FDA)로부터 폐암치료제 리브리반트(Rybrevant 아미반타맙(amivantamab) 피하주사제형의 승인신청 관련 완결된 응답서신(CRL, Complete Resp...
- 2024-12-18
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- FDA, 폐경 홍조치료제 '베오자' 간손상 박스형 경고 추가
- FDA는 폐경기 열성홍조 치료제로 사용되는 아스텔라스의 베오자(Veozah, 페조리네탄트 fezolinetant)에 대해 간 손상 위험에 대한 박스형 경고(일명 블랙박스 경고)...
- 2024-12-18
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- 사노피·테바, 궤양성 대장염·크론병후보 '두바키투그' 2b상 성공
- 사노피와 테바는 TL1A 표적 항체 후보약물 두바키투그(Duvakitug/개발명 TEV-574)가 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD) 환자를 대상으로 한 2b상 임상시험에서 주요 평가 ...
- 2024-12-18
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- MSD, 키트루다 병용 TIGIT·LAG-3 항체 개발 중단
- MSD는 키트루다(펨브롤리주맙)와 병용 가능성을 타진하던 면역관문억제제 비보스톨리맙(Vibostolimab)과 파베젤리맙(Favezelimab)의 개발을 중단한다고 16일 발표했다...
- 2024-12-18
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- MSD, RSV 항체 클레스로비맙 FDA 신청 수락...베이포투스와 경쟁
- MSD의 영유아를 위한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방을 위한 단일클론 항체인 클레스로비맙(Clesrovimab, MK-1654)에 대한 FDA 승인 신청이 수락됐다.MSD는 출생 이...
- 2024-12-18
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- 美비만율 첫 감소..GLP-1RA 영향 여부는 불분명
- 미국에서 비만율이 수십년간 지속 증가하는 경향에서 23년 소폭 감소한 것으로 조사됐다. 연구진 최근의 비만율 감소가 위고비와 마운자로(젭바운드) 등 GLP-1RA...
- 2024-12-18
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- 스웨덴 소비, '도프텔렛' 1세이상 적응증 연령 확대 승인 위해 FDA 추가신청
- 한독이 지난 11월 26일 식품의약품안전처 승인을 받은 소비의 만성 면역성 혈소판감소증( immune thrombocytopenia, ITP) 치료제 '도프텔렛정'(Doptelet, 성분명 아바...
- 2024-12-17
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- 노보노디스크, 23조원 투입 카탈런트 인수 규제승인 마무리
- 노보노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스(Novo Holdings)가 미국의 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 카탈런트(Catalent)를 인수하는 데 필요한 모든 규제 승인 절차를 ...
- 2024-12-17
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- FDA, 최초 선천성 부신과다형성증 치료제 '크레네시티' 승인
- FDA는 13일 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)의 선천성 부신과다형성증(CAH) 치료제 크레네시티(Crenessity, 성분명 크리네세폰트, Crinecerfont)를 승인했다....
- 2024-12-17
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- 듀피젠트와 아토피피부염 대결...갈더마 '넴루비오' FDA 승인
- 갈더마의 인터루킨-31 억제제 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)가 아토피피부염 치료를 적응증으로 FDA로 부터 추가 승인을 받았다.갈더마는 14일 결절성 ...
- 2024-12-17
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- 로슈, A형 혈우병 유전자치료제 2번째 후보도 개발 중단
- 로슈는 지난해에 이어 올해 A형 혈우병 유전자치료제의 개발을 중단키로 결정했다. 2품목 모두 2019년 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)를 인수하면서 확보한 ...
- 2024-12-17
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- 오가논, '비타마 크림' 아토피피부염 FDA 승인
- 오가논은 비타마(VTAMA, 타피나로프 크림 1%)가 의 아토피 피부염(AD) 치료를 적응증으로 FDA 승인을 받았다고 17일 발표했다.비타마는 지난 9월 최대거래 구모 12억...
- 2024-12-17
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- 티쎈트릭, 키트루다에 도전 무산...TNBC 보조요법 3상 실패
- 삼중음성유방암(TNBC) 면역치료제 시대를 열었던 로슈의 티센트릭(Tecentriq, 아테졸리주맙)이 수술전후 보조요법 적응증 확대를 꾀하는 3상에서 긍정적인 결과를...
- 2024-12-16
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- 애브비, 스카이리치 경구약물 개발 '님블' 2억달러에 인수
- 애브비(AbbVie)는경구 펩타이드 치료제 개발사인 님블 테라퓨틱스(Nimble Therapeutics)를 인수, 면역학 분야 파이프라인을 강화한다.애브비는 13일 전임상 단계의 경...
- 2024-12-16
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- 끝나지 않은 경구 인슐린 개발도전...중단 2년 후 추가 3상
- 경구 인슐린 제제 후보 'ORMD-0801'의 개발 중단을 발표했던 오라메드(ORAMDE)가 추가 3상을 통해 재도전한다.오라메드가 12일 300명의 2형 당뇨병 환자를 대상...
- 2024-12-16
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
