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- 루게릭병 치료 eIF2B 표적 2개 후보약물 모두 임상 실패
- 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 후보물질 DNL343이 위약 대비 이점을 제시하는 데 실패했다.데날리는 6일 DNL343...
- 2025-01-08
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- 중국이 바이오에서 미국 앞지를 기미 … 中 정부주도적 바이오 육성 결실
- 2000년 이후 중국 정부는 생명공학산업(바이오)을 전략적으로 육성하면서 몇 년 안으로 세계 1위에 오를 것이라 예상이 나오고 있다. 미국 정부는 이를 국가적 ...
- 2025-01-07
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- MSD, 아일랜드 소재 우시바이오 백신제조시설 5억유로에 인수
- MSD는 아일랜드 소재 우시바이오의 우시백신 던록(WuXi Vaccines Dundalk) 제조 시설을 5억 유로(한화 약 7600억원)인수한다고 발표했다. 아일랜드 투자청(IDA Ireland)은 6...
- 2025-01-07
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- 테옥산, 보툴리눔 톡신 '닥시파이' 보유 '레반스' 인수 제안
- 스위스 소재 테옥산(Teoxane)이 FDA 승인을 받은 보툴리눔 톡신 닥시파이(DAXXIFY, DaxibotulinumtoxinA) 보유한 '레반스'(Revance Therapeutics) 인수 경쟁에 뛰어 들었다....
- 2025-01-07
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- 캐나다, 11개국 참조가격제 개시 준비...국내 영향 불가피
- 캐나다 특허의약품 가격검토위원회(PMPRB)는 11개국 외국약가 참조가격제의 본격적인 시행을 위한 초안 가이드라인을 지난해 연말 발표했다.PMPRB는 앞서 외국약...
- 2025-01-07
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- '항암·비만' 향후 5년간 혁신 파이프라인 주도 전망
- 면역항암제 및 암치료제가 향후 5년간 가장 유망한 의료 혁신 분야로 역할을 지속할 것으로 전망됐다. 글로벌데이터(GlobalData)가 3일 발표한 설문조사에 따르...
- 2025-01-06
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- 줄기세포치료제 글로벌화의 서막...FDA 이어 중국도 첫 허가
- 미국 FDA에 이어 중국에서 최초의 줄기세포치료제가 허가를 받으며 잠재력을 발현하기 시작했다. 지난해 12월 20일 호주 소재 메소블라스트(Mesoblast)의 '라이...
- 2025-01-06
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- 리제네론, 옥술라 인수...연1회 황반부종 치료제 후보 확보
- 아일리아의 개발사인 리제네론은 영국 옥스포트 소재 안질환 전문 생명공학사 옥술라(Oxular)를 인수한다.옥슬라의 전 대표 마크 개프니(Mark Gaffney)는 3일 링크...
- 2025-01-06
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- FDA, 스테로이드외 첫 디스크치료제 승인검토 자문위 개최
- FDA는 스테로이드 제제 이외 첫 추간판탈출증(디스크) 치료제 후보 SI-6603(성분명: 콘돌리아제 condoliase)에 대한 승인검토를 위해 10일 마취·진통제 자문위원...
- 2025-01-06
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- 코셉트, 쿠싱증후군 치료제 렐라코릴란트 FDA 승인신청
- 코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics)가 자사의 선택적 코르티솔 조절제 렐라코릴란트(Relacorilant)에 대해 FDA에 신약 허가 신청(New Drug Application, NDA)을 제출했다고...
- 2025-01-03
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- 캡리코르, 듀시엔형 근이영양증 줄기세포치료제 FDA 승인신청
- 캡리코르 테라퓨틱스(Capricor Therapeutic)는 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 환자의 심장병증(Cardiomyopathy) 치료를 위한 생물학제제 허가 신청(BLA)을...
- 2025-01-03
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- 화이자, 알로스테릭 치료제 개발 '아타비스틱'과 협업 계약
- 화이자는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 바이오테크 기업 아타비스틱 바이오(Atavistik Bio)는 알로스테릭 치료제 발굴을 위한 연구 협력 계약을 2일 체결했...
- 2025-01-03
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- 이메디카, 매리너스 인수...희귀질환 발작치료제 '지탈미' 확보
- 스웨덴 소재 희귀질환 전문 제약사인 이메디카(Immedica Pharma AB)가 희귀질환 발작 장애 치료제를 보유한 미국의 매리너스 제약(Marinus Pharmaceuticals, Inc.)을 인수한...
- 2025-01-03
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- FDA 24년 신약 승인 59품목...전년 72품목 대비 감소
- FDA가 지난해 승인한 신약은 모두 59품목으로 23년 72품목 대비해서 13품목 줄어드며 다소 감소한 추세를 보였다.헬스오가 FDA의 약물 평가연구센터(CDER)와 생물의...
- 2025-01-03
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- 로슈, 이노벤트의 소세포폐암 ADC후보 독점 라이선스 계약
- 로슈는 항암제 관련 협업을 진행중인 중국 소재 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 소세포폐암 치료를 위한 항체약물접합체에 대한 글로벌 독점 라이센...
- 2025-01-03
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- 화이자, 상가모와 A형혈우병 유전자치료제 협업계약 종료
- 화이자는 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 협력해 개발중이던 A형혈우병 유전자치료제 지록토코진 피텔파보벡(Giroctocogene Fitelparvovec)에 대한 권리를 반환...
- 2025-01-03
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- 한 다스 꽉 채운 중국승인 PD-(L)1 항암제...타지탄리맙 승인
- 중국개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 12품목으로 늘었다. 과도하게 승인을 받은 면역항암제가 많은 중국에서 규제당국이 속도조절에 나선 가운데 11번째 폼목 승...
- 2025-01-02
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- 베라스템, KRAS변이 저등급 장액성 난소암치료제 FDA 우선심사 수락
- 베라스템온콜로지(Verastem Oncology, 나스닥 VSTM)는 KRAS변이 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자 치료를 위한 경구용 아부토메티닙(avutometinib)과 데팩티닙(defactinib) 병...
- 2025-01-02
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
