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- J&J, 시밀러 등장 스텔라라 역성장...다잘렉스는 메가블럭버스터
- 존슨앤드존슨의 IL-12/23 억제제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러가 유럽시장에 등장하면서 2분기 연속 매출이 감소했다.다잘렉스는 스텔라라를 대신해 ...
- 2025-01-23
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- 포마이콘, 아일리아 시밀러 '아잔티브'·'바이아마' 유럽승인
- 독일 포마이콘(Formycon AG)의 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 아잔티브(Ahzantive)와 바이아마(Baiama)가 20일 유럽승인을 받았다. 유럽승인을 받은 3,4번째 시...
- 2025-01-22
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- 베네룩사, '엘레베디스' 등 게인체인저 희귀약 우선협상 13품목 선정
- 베네룩사(Beneluxa) 이니셔티브는 20일 희귀질환 환자치료에 있어 게임체인저가 될 수 있는 13품목을 선정해 발표했다.베네룩사는 유럽내 공동 의약품조달 동맹(...
- 2025-01-22
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- J&J, '스프라바토' 치료저항성 우울증 단독요법으로 FDA 승인
- 존슨앤드존슨은 스프라바토 나잘스프레이(SPRAVATO, 에스케타민) 가 치료저항성 우울증(TRD)을 가진 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 단독요법(monotherapy)으로 FD...
- 2025-01-22
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- 오펠라, 발기부전치료제 시알리스 일반약 전환 FDA 임상허가
- 사노피의 소비자 건강부문으로 분사 운영되는 자회사 오펠라(Opella)는 미국 식품의FDA으로부터 시알리스(Cialis, 성분명 타다라필)의 처방전 의약품에서 일반의...
- 2025-01-22
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- 레오파마, 중국개발 PD-1 '록토르지' 유럽 유통계약 체결
- 덴마크 소재 레오파마는 중국의 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)와 PD-1 면역관문억제제 록토르지(Loqtorzi토리팔리맙 Toripalimab)의 유럽시장에 유통 및 마케...
- 2025-01-22
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- GSK, PD-1 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 유럽 승인
- GSK는의 자궁내막암 치료를 위한 PD-(L)1 면역항암제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 모든 진행성 및 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 1차 치료제로 유럽에서 ...
- 2025-01-21
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- GLP-1 비만치료제 요로결석·췌장염은 알려지지 않은 위험
- 인기를 크게 얻고 있는 2형 당뇨와 비만 치료제 오젬픽과 위고비, 마운자로와 젭바운드 등 GLP-1 수용체 작용제의 알려지지 않은 이점과 위험에 대한 연구 결과...
- 2025-01-21
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- AZ의 최초 AKT 억제 유방암치료 '티루캡' 안방 英서 급여 미권고
- 아스트라제네카의 최초 AKT 억제 기전 유방암치료제 티루캡'(Truqap 카피바서팁, Capivasertib)에 대해 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 급여를 미권고하는 초안 ...
- 2025-01-21
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- 애로우헤드, 가족성킬로미크론혈증 플로자시란 FDA 승인신청 수락
- 미국 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제 후보 플로자시란(Plozasiran)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 17일...
- 2025-01-20
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- AZ, 엔허투 후속 TROP2표적 ADC '다트로웨이' FDA 승인
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄의 TROP2 표적 ADC '다트로웨이(Datroway, 다토포타맙 데룩스테칸 Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)가 유방암치료제로 FDA 승인을 받았다...
- 2025-01-20
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- 위고비 등 15개 품목 메디케어 2차 약가협상 품목 선정
- 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 17일 비만치료제 위고비(세마글루티드) 메디케어 약가협상 두번째 대상약물 15품목 발표했다. 약사협상 대상...
- 2025-01-20
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- 헐값 판권인수 자이랩, BMS의 조현병약 '코벤피' 중국승인
- BMS의 조현병 치료제 코벤피(Cobenfy, 자노멜린/트로스피움 클로라이드 xanomeline/ trospium chloride)의 중국 판권을 보유한 자이랩이 칼엑스트(KarXT)를 상품명으로 17일 ...
- 2025-01-20
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- 암젠의 루마크라스, KRAS변이 대장암 치료제로 FDA 승인
- 암젠의 KRAS 억제제 '루마크라스(Lumakras, 소토라십)'와 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 표적으로 하는 단일클론 항체치료제 벡티빅스(Vectibix, 파니투무맙) 병용...
- 2025-01-20
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- 칼퀀스, BTKi로는 첫 외투세포림프종 1차치료제로 FDA 승인
- 아스트라제네카의 BTK 억제제 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)가 외투세포림프종 1차 치료제로 16일 FDA 승인을 받았다.BTK억제제로는 첫 1차 요법 승인으로 칼퀀...
- 2025-01-20
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- 노보, 세마글루티드 고용량 7.2mg 72주차 20.7% 체중 감량
- 노보 노디스크는 세마글루티드(Semaglutide) 7.2mg의 비만 치료 효과를 제시한 STEP UP 3b상 임상시험 결과를 17를 발표했다. 임상은 1,407명의 비만 성인을 대상으로 세...
- 2025-01-20
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- GSK, 암 연구 강화 환자 유래 오가노이드 독일 전문기업 인수
- GSK는 암 연구와 임상 개발을 강화하기 위해 독일 소재 셀페노믹스(CELLphenomics GmbH)를 인수했다고 16일 발표했다.별도의 발표 없이 GSK의 헤샴 A. 압둘라(Hesham A. Abd...
- 2025-01-17
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- FDA 올해 신약승인 0건...T세포치료제 승인거부로 시작
- FDA는 동종유래 T-세포치료제 엡발로(Ebvallo, 타벨레클루셀 tabelecleucel)에 대해 승인을 거부했다.올해 첫 승인에 도전했던 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeu...
- 2025-01-17
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
