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- FDA, 파킨슨병 약물장치 복합제제 ‘오납고’ 승인
- FDA는 수퍼너스 파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals)의 파킨슨병 치료제 오납고(ONAPGO, 아포모르핀 하이드로클로라이드/SPN-830)를 승인했다. 오납고는 미국 최초의 ...
- 2025-02-06
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- 1년 2회 서스비모, 당뇨병성 황반부종 FDA 추가승인
- 1년 2회 투약하는 로슈의 황반변성 치료제 서스비모(Susvimo, 라니비주맙 ranibizumab)를 당뇨병성 황반부종(DME) 적응증에 대해 FDA 승인을 받았다.로슈는 4일 라니비...
- 2025-02-05
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- 화이자, 코로나19 매출영향 제외시 12% 높은 성장률
- 화이자는 엘리퀴스 등 주력제품군의 고른 성장과 시젠 인수효과로 매출이 7% 성장했다.화이자가 4일 발표한 지난해 실적발표에 따르면 총매출은 636억 달러(한...
- 2025-02-05
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- MSD, 키트루다 295억$ 18%↑...가디실 역성장에 중국출하 중단
- 글로벌 매출 1위 품목인 키트루다의 지난해 매출은 295억 달러(한화 약 43조원)로 전년동기(250억 달러) 대비 18% 늘었다. 반면 가다실의 매출은 4분기 급감하며 지...
- 2025-02-05
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- 베링거 스페비고와 경쟁 예고...반다, 임시돌리맙 판권 확보
- 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)가 전신농포성 건선(GPP) 치료제 후보 임시돌리맙(Imsidolimab)의 글로벌 판권을 확보했다.반다는 3일 아납티스바이오(AnaptysBio)...
- 2025-02-04
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- 오가논·헨리우스, 최초 퍼제타 시밀러 FDA 승인신청 수락
- 오가논과 중국 상하이소재 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)의 퍼제타(퍼투주맙) 참조 바이오시밀러 'HLX11'의 FDA 승인신청이 수락됐다.헨리우스는 2일 HER2 ...
- 2025-02-04
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- ADC 붐 일으킨 '엔허투' 지난해 5조원 매출 기록
- 항체약물접합체(ADC)의 성공을 이끌고 있는 다이이찌 산쿄와 아스트라제네카의 '엔허투'(트라스투주맙데룩스테칸)이 지난해 약 5조원의 매출을 올렸다....
- 2025-02-04
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- 바이엘, 케렌디아 박출률 보존 심부전 유럽 승인 신청
- 바이엘이 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이상인 심부전 치료를 적응증으로 케렌디아(피네레논)에 대한 유럽의약품청(EMA) 승인 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 앞서 지...
- 2025-02-04
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- 알츠하이머 레켐비, 유럽승인 지연…CHMP 추가 논의 예정
- 유럽연합(EU)에서 알츠하이머 치료제 레켐비(렉카네맙)이 승인 권고를 받았음에도 최종 승인 일정이 지연되고 있다.바이오젠과 에자이는 1월 31일 유럽집행위...
- 2025-02-03
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- '휴미라' 11년 메가블럭버스터 지위 '스카이리치'에 인계
- 애브비의 '휴미라'(아달리무맙)가 메가블럭버스터 지위를 내려 놓고 IL-23 억제제 스카이리치(리산키주맙)가 대표품목 지위를 인계받았다.애브비가 1월 31...
- 2025-02-03
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- 노바티스, 산도스 분사후 연매출 11% 성장...503억 달러
- 노바티스는 산도스의 분사 이후(23년 10월) 첫해 연매출 11%의 높은 성장률을 기록했다.노바티스는 1월 31일 연간실적발표를 통해 2024년 한 해 동안 연매출이 전...
- 2025-02-03
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- FDA, 버텍스의 비마약성 진통제 ‘저나빅스’ 승인
- FDA는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 급성 통증 치료제 저나빅스(JOURNAVX, 수제트리진 Suzetrigine)을 30일 승인했다. 저나빅스는 새로운 기전의 비마약...
- 2025-01-31
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- FDA, 한차례 승인거부됐던 편두통 치료제 ‘심브라보’ 승인
- FDA는 22년 한차례 승인 거부했던 액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)의 편두통 치료제 심브라보(SYMBRAVO, 멜록시캄/Meloxicam)·리자트립탄/Rizatriptan 개발명 AXS-07)...
- 2025-01-31
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- 스콜라 록, SMA 치료제 아피테그로맙 FDA 허가 신청
- 미국 생명공학사 스콜라 록(Scholar Rock)은 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 후보 아피테그로맙(Apitegromab)에 대한 생물학제제 승인 신청서(BLA)를 FDA...
- 2025-01-31
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- 로슈, 바비스모 약진에 96조원 연매출...3% 성장
- 로슈는 황반변성 치료제 바비스모와 유방암 치료제 페스코의 약진에 힘입업 지난해 3% 성장했다.로슈가 30일 발표한 지난해 실적발표에 따르면 그룹 연매출은 ...
- 2025-01-31
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- 사노피, 베이포투스 3배 성장...연매출 61.7조원 8.6%↑
- 사노피의 RSV항체 베이포투스가 3배 넘개 성장하며 블럭버스터 대열에 합류했다. 대표품목인 듀피젠트는 130억 유의 매출을 기록하며 22%의 높은 성장율을 유지...
- 2025-01-31
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- PAH 윈레브에어 3상 또 조기 종료...치료 효과 높아서
- MSD의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어(WINREVAIR, 소타테르셉트 sotatercept)의 3상이 높은 치료 효과로 또다시 조기 종료됐다.MSD는 폐동맥고혈압 WHO 분류 기준 그룹...
- 2025-01-31
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- FDA, 오젬픽 신질환 사망위험 감소 추가 적응증 승인
- FDA는 노보 노디스크의 GLP-1수용체 작용제 오젬픽(Ozempic, 세마글루티드 Semaglutide)에 대해 신장질환 악화, 신부전, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 줄이는 추...
- 2025-01-31
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