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- 美 사렙타테라퓨틱스 뒤센근이영양증 후보 ‘SRP-9001’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)는 미국 식품의약국(FDA)이 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 유전자 치료제인 ‘SRP...
- 2022-11-29
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- 노바티스, 기존 아르테미신 내성 말라리아 퇴치할 복합제 3상 진행키로
- 기존 말라리아 치료제들의 내성 증가가 위협요인으로 부각되고 있는 가운데 노바티스와 및 스위스 비영리단체인 ‘말라리아 치료제 벤처’((Medicines for Malaria Venture, MMV)가 가나플라시드(ganaplacide, 개발코...
- 2022-11-25
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- 벨기에 UCB, 판상형 건선 후보 ‘비메키주맙’ FDA 허가신청서 재제출
- 벨기에 기반 다국적 제약사 UCB는 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제 비메키주맙(bimekizumab)의 신약허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)에 재차 ...
- 2022-11-25
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- 일본산 첫 코로나19치료제 시오노기 ‘조코바’ 긴급사용승인
- 일본 시오노기제약(Shionogi, 塩野義製薬)이 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바정125mg’(Xocova, 성분명 엔시트렐비르 푸말산, Ensitrelvir Fumaric Acid, 개발코드명 S-217622)이 일본 후생노동성으로부터 22일(일...
- 2022-11-24
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- 아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘에프가티지모드’ 피하주사제 FDA ‘우선심사’ 지정
- 네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)가 개발한 성인 전신성 중증 근무력증(Generalized Myasthenia Gravis, gMG)치료제의 피하...
- 2022-11-24
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- 바이오마린 A형 혈우병 치료제 ‘록타비안’ FDA 자문위 소집 취소 통보
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보물질인 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발...
- 2022-11-24
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- ‘키트루다’+화학요법제 병용, HER2 음성 위암 1차 약제 3상 중간결과 ‘성공적’
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 3상 ‘KEYNOTE-859’ 임상시험에서 긍정적인 주요 시험결과를 입증했다. MSD는 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음...
- 2022-11-23
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- 호주 기반 CSL베링, B형 혈우병 최초 유전자치료제 ‘헴제닉스’ FDA 승인
- 호주 기반의 CSL베링(CSL Behring)이 개발해 온 성인 B형 혈우병 유전자 치료제인 ‘헴제닉스’(Hemgenix: 에트라나코진 데자파보벡, etranacogene dezaparvovec-drlb, 코드명 CSL222 또는 AMT-061)가 22일(현지시각) 미국 식품...
- 2022-11-23
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- GSK, 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 치료제 ‘블렌렙 美 시장 철수 결정
- 글락소스미스클라인(GSK)은 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 항 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA)를 표적하는 항체약물결합체(anti drug conjugate, ADC) 제제인 ‘블렌렙’(Blenrep 성...
- 2022-11-23
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- 미국 머크(MSD), 골수종양 R&D 전문기업 이마고바이오사이언스 13.5억달러에 인수
- 미국 머크(MSD)는 캘리포니아주 남샌프란시스코의 골수증식종양 및 기타 골수질환 치료제 개발 전문기업인 이마고바이오사이언스(Imago BioSciences 나스닥 IMGO)를 주당 36달러, 총 13억5000만달러에 인수키로 합...
- 2022-11-22
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- 아스텔라스, CLDN18.2 표적 위암 치료제 ‘졸베툭시맙’ 첫 3상 결과 성공적
- 일본 아스텔라스제약의 CLDN18.2 항체인 졸베툭시맙(zolbetuximab, 최초 성분명 Claudiximab, 개발코드명 IMAB 362 또는 iMAB-362)이 위암을 적응증으로 목표 삼은 3상 SPOTLIGHT 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었...
- 2022-11-21
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- 아이오반스, 진행성 흑색종 치료제에 대한 BLA 접수 내년 1분기로 연기
- 미국 캘리포니아주 샌 카를로스(San Carlos)에 소재한 면역항암제 스타트업인 아이오반스바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)가 개발한 절제 불가성 또는 전이성 흑색종 치료제인 리필류셀(Lifileucel, 코드...
- 2022-11-21
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- 프로벤션바이오 ‘티지엘드’(테플리주맙) 최초의 내인성 1형 당뇨병 승인
- 미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio, 나스닥 PRVB)가 개발한 ‘티지엘드’(TZIELD: 테플리주맙 teplizumab-mzwv, 개발코드명 PRV-031)가 ...
- 2022-11-18
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- 이베릭바이오 ‘지무라’ 지도형위축 신약후보 중 첫 FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)는 노인성 황반변성에 수반되는 지도형위축(geographic atrophy, GA) 신약후보물질인 새로운 보체 C5 보...
- 2022-11-18
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- 리제네론, 사이톰엑스와 조건부 활성화 이중특이항체 항암제 개발 제휴
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(나스닥 REGN)이 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 생명공학기업 사이톰엑스테라퓨틱스(CytomX Therapeutics, 나스닥 CTMX)와 이중특이항체 항암제를 개...
- 2022-11-17
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- 美 아델릭스 혈중 인(燐) 저하제 ‘엑스포자’ FDA 자문위 표결서 승인 권고
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM) 및 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx, 나스닥 ARDX)는 자체 개발한 성인 투석치료 만성신장병(CKD) 환자 혈중 인(燐) 수치 조절약물 ‘엑스포자’...
- 2022-11-17
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- 아이오니스, 메타지노미와 유전자표적 ‘4+4’ 발굴 연구 협력
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 전문 개발업체인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 같은 주 에머리빌(EMERYVILLE)의 다용도 ...
- 2022-11-16
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- 로슈, 제이나나와 두 번째 신약 발굴 협력 … 암질환 표적 추가
- 스위스 제약기업 로슈가 미국 보스턴의 생명공학기업 제이나나테라퓨틱스(Jnana Therapeutics)와 신약개발 제휴 협약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 제이나나는 RAPID 화학단백질체학(chemoproteomics) ...
- 2022-11-16
