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- 獨 머크 폐암 치료제 ‘텝메트코’ FDA 완전승인
- FDA는 독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업 부문 EMD 세로노社의 경구용 항암제 ‘텝메트코’(Tepmetko: 테포티닙)과 관련, 15일 완전승인(traditional approval)을 결정했다.앞서 ‘텝메트코’는 간엽-상피 전이(MET...
- 2024-02-16
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- 알보텍 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 캐나다, 일본, 유럽에서 올해 순차적 론칭
- 아이슬란드의 바이오시밀러 개발 전문기업인 알보텍(Alvotech)은 얀센의 IL-12 및 IL-23 억제제 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러인 ‘AVT04’의 제품 출시와 관련, ...
- 2024-02-16
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- BMS ‘옥타이로’(레포트렉티닙) NTRK 양성 고형암 적응증 승인 추가 신청
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 ‘옥타이로정’(Augtyro 성분명 레포트렉티닙 repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신경영양성 티로신 수용체 키나제(NTRK) 유전자...
- 2024-02-16
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- GSK, ASO 계열 ‘베피로비르센’ 만성 B형간염 FDA ‘패스트트랙’ 지정 … ‘기능적 완치’에 도전
- 글락소스미스클라인(GSK)은 만성 B형간염 치료제로 개발 중인 3중 작용 안티센스 올리고뉴클레오티드(antisense oligonucleotide, ASO) 치료제인 베피로비르센(bepirovirsen, 개발코드명 GSK3228836, 옛 ISIS 505358 또는 IONIS-H...
- 2024-02-15
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- 아이코스사이언스 ‘아울루민’ 美 FDA, 최초의 중증 동상 치료제 승인
- 미국 캘리포니아주 샌마테오(San Mateo) 소재 제약사 아이코스사이언스(Eicos sciences)는 혈관확장제로서 폐동맥 고혈압약으로 승인된 일로프로스트(iloprost) 성분의 ‘아울루민’(Aurlumyn)이 중증 동상 치료제로 ...
- 2024-02-15
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- 다케다 경구용 호산구성 식도염 치료제 ‘에오힐리아’(Eohilia, 부데소니드 현탁액) FDA 승인
- 일본 다케다제약의 ‘에오힐리아’(Eohilia, 부데소니드 내복현탁액, TAK-721’(budesonide oral suspension)가 미국에서 호산구성 식도염 치료제로 승인받았다. 다케다는 미국 식품의약국(FDA)이 11세 이상의 호산...
- 2024-02-14
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- 日 다케다, 기면증 신약후보 ‘TAK-861’ 올해 3상 착수
- 일본 다케다제약은 기면증 치료 신약후보물질인 ‘TAK-861’이 2b상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻어 올해 3상을 시작하기로 했다고 8일(미국 현지시각) 발표했다. 다케다는 경구용 오렉신 작용제로...
- 2024-02-12
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- 길리어드, 혈액암 신약후보 ‘마그롤리맙’ 무용성 및 사망위험 증가로 임상 중단
- 미국 캘리포니아주 포스터시티(Foster City)의 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 나스닥 GILD)는 (acute myeloid leukemia, AML) 및 골수이형성증후군(myelodysplastic syndrome, MDS) 치료제로 개발 중인 마그롤리맙(magrolimab)의 ...
- 2024-02-12
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- 日 쿄와기린, 美 브리지바이오파마로부터 FGFR3 저해제 ‘인피그라티닙’ 도입
- 일본 쿄와기린은 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma, 나스닥 BBIO)와 그 자회사인 캘리포니아주 샌프란시스코의 QED테라퓨틱스(QED Therapeutics)가 개발하고 있는 FGFR3 저...
- 2024-02-08
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- 재즈파마슈티컬스, 英 레드엑스 KRAS 억제제 프로그램 2건 인수
- 미국 제약사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)가 영국 기반의 생명공학기업 레드엑스파마(Redx Pharma)로부터 KRAS G12D 선택적 억제제 및 범(pan)-KRAS 억제제 등 2건의 KRAS(Kirsten rat sarcoma virus) 억제...
- 2024-02-08
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- J&J 자가항체 기반 면역질환 신약후보 ‘니포칼리맙’ 중증근무력증 3상, 쇼그렌증후군 2상 성공
- 미국 존슨앤드존슨이 면역질환 신약후보물질인 니포칼리맙(nipocalimab)이 성인 전신중증근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 환자를 대상으로 한 3상 VIVACITY 임상시험과 성인 쇼그렌증후군(Sjogren's syndrome, Sj...
- 2024-02-07
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- 덴마크 노보홀딩스, 美 캐털런트 165억달러에 인수 … 당뇨병·비만약 수요 급증 대비
- 덴마크 제약사 노보노디스크의 지주회사인 노보홀딩스(Novo Holdings A/S)는 미국 뉴저지주 서머셋에 소재한 세계 2위 수준의 바이오의약품 위탁 개발‧제조기업(CDMO)인 캐털런트(Catalent)를 165억달러에 인수키...
- 2024-02-06
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- 노바티스, 獨 모르포시스 27억유로에 인수 … 펠라브레십·툴미메토스타트 확보
- 스위스 노바티스가 독일의 혁신항암제 전문기업 모르포시스(MorphoSys AG)를 27억유로(약 29억달러)에 인수합병한다. 노바티스는 모르포시스 주식을 주당 68유로에, 지분의 최소 65%를 매입하는 조건으로 인수 ...
- 2024-02-06
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- RSV 백신 첫대결 결과, GSK ‘아렉스비’ 2.1조원 vs 화이자 ‘아브리스보’ 1.2조원
- 작년 5월 3일과 31일에 각각 허가받은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘아렉스비’(Arexvy)와 화이자의 ‘아브리스보’(Abrysvo) 간 대결의 첫 실적이 나왔다. 지난해 3...
- 2024-02-05
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- 英 어댑트이뮨테라퓨틱스, 첫 TCR-T ‘아파미셀’ 윤활막육종 승인신청 FDA 수락
- 영국 옥스퍼드와 미국 펜실베이니아주 필라델리아에 근거를 둔 고형암 세포치료제 전문개발기업인 어댑트이뮨테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics , 나스닥 ADAP)은 진행성 윤활막육종(advanced synovial sarcoma) 환자...
- 2024-02-02
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- 日 다케다, 진성다혈증 신약후보 ‘루스퍼타이드’ 美 프로타고니스트로부터 도입
- 일본 다케다는 미국 매사추세츠주 프로타고니스트테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, 나스닥 PTGX)로부터 진성다혈구증(Polycythemia Vera (PV) 또는 진성 적혈구증가증, erythrocytosis) 신약후보로 개발 중인 루스퍼타...
- 2024-02-02
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- BMS의 CAR-T 치료제 ‘브레얀지’ … 美서 FL 및 MCL 적응증 추가 신청, 우선심사 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel)의 적응증 추가 신청 2건이 미국 식...
- 2024-02-01
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- 미국 하원, 자국 내 중국 바이오기업 사업 금지 법안 발의
- 한국바이오협회에 따르면 지난 25일 미국 하원에서 '중국 최대 유전체회사 등의 미국 사업 금지 법안(A Bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes, 생물보안법/Biosecure Act)'을 발의...
- 2024-01-29
