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- 아펠리스·소비, 엠파벨리 사구체신염 3상 성공...규제승인 추진
- 아펠리스(Apellis)와 소비(Sobi)는 엠파벨리주(페그세타코플란)이 C3사구체신염(C3G) 및 일차성 면역복합체 막증식성 사구체신염(primary IC-MPGN) 치료를 위한 VALIANT 3...
- 2024-08-09
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- 암닐, 시네메트 지속방출 개량신약 크렉손트 FDA 승인
- 시밀러와 제네릭 중심의 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)는 파킨슨병 치료제인 IPX203(카비도파/레보도파 지속방출 캡슐)이 FDA 승인을 받았다고 7일 발표했...
- 2024-08-09
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- 노바티스, '파발타' IgA 신병증 FDA 추가적응증 가속승인
- 노바티스의 경구 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)치료제 '파발타'(Fabhalta, 입타코판)가 IgA 신병증 환자를 위한 치료제로 FDA로부터 가속승인을 받았다. 노바티...
- 2024-08-08
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- 일본 제네릭사용률 지난해 82.7%...정부 목표 초과 달성
- 일본의 수량기반 제네릭 사용률이 지난해 82.7%까지 증가했다. 전년 대비 2%로 증가한 수치다. 일본 제네릭의약품협회(JGA)가 최근 발표한 자료에 따르면 23 회계...
- 2024-08-08
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- 최초 MASH치료제 '레즈디프라' 출시 첫분기 200억원 매출
- 최초의 대사이상 관련 지방간염(MASH/이전 비알콜성 지방간염; NASH)치료제 레즈디프라(Rezdiffra/레스메티롬)이 출시 첫 분기부터 강력한 실적을 제시했다. 마드리...
- 2024-08-08
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- 로슈의 DMD 유전자치료제 '엘레베디스' 첫 미국외 투약
- 로슈와 사렙타(Sarepta)의 유전자 치료제 최초의 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec-rokl)의 미국이외 지역 첫 투약...
- 2024-08-08
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- 노보, 위고비 심부전 적응증 FDA 신청 철회...25년 재제출
- 노보노디스크는 비만치료제 위고비(세마글루티드)의 심부전 적응증에 대한 FDA 승인신청을 철회하고 2025년에 재제출할 계획이다.노보노디스크는 7일 상반기 ...
- 2024-08-08
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- FDA, 망막색소변성 유전자치료제 승인 전 사용(EAP) 허가
- FDA는 치료제가 없는 망막색소변성증 치료의 긴급성을 인정, 승인이전인 유전자치료제를 임상시험외 환자 치료에 사용할 수 있도록 허가했다. 오큐젠(Ocugen)은 ...
- 2024-08-07
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- 카보잔티닙, 췌장·췌장외 신경내분비종양 FDA 추가신청 수락
- 엑셀리시스(Exelixis)는 카보메틱스(카보잔티닙)에 대한 췌장·췌장외 신경내분비종양을 적응증으로 한 FDA 추가 승인신청이 수락됐다고 6일 발표했다. 승인...
- 2024-08-07
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- 로슈, 상가모와 알츠하이머 게놈 의약품 개발 협업
- 로슈 산하 제넨텍과 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)는 신경퇴행성 질환 치료를 위한 게놈 의약품 개발 협력계약을 6일 체결했다. 글로벌 라이센스 계약에 ...
- 2024-08-07
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- A형 혈우병 유전자치료제 '록타비안' 美·獨·伊 3개국만 집중
- 22년 8월 유럽에서 조건부승인을 받은 A형 혈우병 유전자치료제 록타비안이 승인받은지 만 2년차에도 유럽내 급여권진입에 어려움을 겪으면서 우선 미국과 독...
- 2024-08-07
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- 에자이, SEED와 분자 접착분해제 15억 달러 규모 협업 계약
- 에자이는 6일 시드 테라퓨틱스(SEED Therapeutics)와 최대 15억 달러 규모의 전략적 파트너십을 체결, 분자 접착 분해제(molecular glue degraders) 기술을 활용한 신경퇴행...
- 2024-08-07
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- FDA, 저등급 신경교종 표적치료제 '보라시데닙' 승인
- FDA는 세르비에의 저등급 신경교종(Grade II glioma) 치료제 '보라니고(Voranigo, 보라시데닙 vorasidenib)을 승인했다. FDA는 6일 수술이후 IDH1/2의 변이가 있는 저등급 ...
- 2024-08-07
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- MSD, 다이이찌 산쿄와 소세포폐암 다중항체 'MK-6070' 공동개발
- MSD와 다이이찌산쿄는 삼중항체 T세포 인게이저 후보 'MK-6070'의 공동 개발을 진행한다.MSD는 6일 DLL3를 표적으로 하는 T세포 인게이저(T-cell engager) 'MK-6070...
- 2024-08-07
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- 바이엘, 1년간 5,481명 구조조정...고용 인력 5.4% 감소
- 바이엘이 비효율적인 관료주의를 제거하고 의사결정 과정을 간소화하기 위한 조치의 일환으로 진행된 구조조정을 통해 최근 1년간 5.4%의 인력이 감축됐다. 바...
- 2024-08-07
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- 한국릴리 IL-13i 아토피 피부염치료제 ‘엡글리스’ 국내 품목 허가
- 한국릴리는 아토피피부염 치료를 위한 인터루킨(IL)-13 억제제 '엡글리스(레브리키주맙)'가 5일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 6일 발표...
- 2024-08-06
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- 젠맙, 이중면역관문억제제 아카순리맙 단독개발 전환
- 덴마크 소재 젠맙(Genmab)은 이중면역관문억제 후보 아카순리맙(acasunlimab, BNT311/GEN1046)에 대해 단독개발을 진행한다. 젠맙은 5일 독일의 바이오엔텍(BioNTech)이 22...
- 2024-08-06
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- FDA 자문위, 니만-피크병 C형 치료제 11:5 찬반 승인 권고
- 니만-피크병(니만-픽병 Niemann-Pick disease, NPD) C형 치료제 후보 아리모클로몰(arimoclomol)에 대해 FDA 자문위는 11대 5의 찬반투표를 통해 승인을 권고하는 긍정적 입...
- 2024-08-06
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JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
