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- 질랜드, 고인슐린증 치료제 다시글루카곤 두번째 FDA 승인 거부
- 질랜드파마(Zealand Pharma)는 8일 선천성 고인슐린증(CHI) 치료를 위해 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)과 관련 FDA)으로부터 완결된 응답서신(Complete Response Letter,...
- 2024-10-10
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- EMA, 탈모·전립선치료제 자살행동 관련 안전성 검토 착수
- 유럽의약품청(EMA)은 남성형 탈모와 전립선비대증 치료제 피나스테리드(Finasteride)와 두타스테리드(Dutasteride) 등에 대한 자살 사고 및 행동 관련 안전성 검토를 ...
- 2024-10-10
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- 美정부, 만성질환자 본인부담 월 2달러 정액 101개 제네릭 발표
- 미국 보건복지부(HHS)는 8일 메디케어 처방약 가격 인하를 위한 조치의 일환으로, 만성질환자 본인부담금을 월 2달러(한화 약 2700원)로 제한하고 정액 공급하는 ...
- 2024-10-10
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- AZ의 '에어수프라' 경증천식 응급치료 적응증 확대 3상 성공
- 아스트라제네카의 에어수프라(Airsupra 알부테롤/부데소나이드)가 천식 악화 예방 및 치료에서 중요한 추가 데이터를 확보하며 그 역할의 확장을 예고했다.에어...
- 2024-10-08
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- J&J, 방광암치료제 후보 'TAR-200 2상 임상개발 중단
- 존슨앤드존슨은 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 TAR-200에 대한 SunRISe-2 2상 임상을 중단키로 결정했다.존슨앤드존슨은 7일 방광암치료제 후보 TAR-200 ...
- 2024-10-08
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- 노보·비아트리스, 오젬픽 제네릭 관련 美특허침해소송 합의
- 노보 노디스크와 비아트리스 산하 마일란 간 진행되어 온 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(세마글루타이드) 제네릭 관련 특허 소송이 양측의 합의로 마무리됐다.마...
- 2024-10-08
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- 다발골수종 저렴한 비상업 CAR-T 성큼...카빅티·아베크마 위협
- 이스라엘의 예루살렘 하다사 메디컬 센터(Hadassah Medical Center)에서 개발 중인 항 BCMA(비세포성 성숙 항원) 표적 CAR-T세포 치료제 후보 HBI0101(NXC-201)이 재발성 불응...
- 2024-10-08
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- AZ, Lp(a)표적 이상지혈증약물 개발경쟁 합류...CSPS와 협업
- 스타틴계열 스터디셀러 크레스토를 보유한 아스트라제카가 차세대 지질저하 치료제인 La(a)표적 약물개발경쟁에 합류했다.아스트라제네카는 싱가포르 소재 SP...
- 2024-10-08
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- 티쎈트릭·임핀지, 소세포폐암 비슷한 3상 다른 결과
- 티쎈트릭(아테졸리무맙)을 제한기 소세포폐암 환자에게 화학방사선요법(CRT)과 동시 투약 시 CRT 단독군 대비 전체 생존의 결과를 개선하지 못했다.지난 2일까...
- 2024-10-07
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- 국내 진출 레코르다티, 사노피의 '엔제이모' 글로벌 판권 인수
- 지난해 국내 지사를 설립한 이탈리아 소재 레코르다티(Recordati)가 사노피 희귀질환 치료제 엔제이모(Enjaymo, 수팀리맙, sutimlimab)의 글로벌 판권 인수 계약을 체...
- 2024-10-07
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- 비만환자, '위고비' 투약할까 '마운자로' 기다려야 하나
- 노보노디스크의 비만치료제 위고비(세마글루티드)가 국내 출시를 앞두고 있는 가운데 영국 건강보험(NHS)은 릴리의 마운자로(미국 상품명 잽바운드, 티르제파...
- 2024-10-07
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- 이튼, 입센의 희귀질환치료제 '인크레렉스' 인수
- 이튼 파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals)가 프랑스 소재 입센의 희귀질환 치료제 인크레렉스(Increlex, 메카서민 mecasermin)를 인수한다고 3일 발표했다.인크레렉스는 ...
- 2024-10-07
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- 길리어드, 연 2회 HIV 치료제 '선렌카' 자발적 라이선스 아웃
- 길리어드 사이언스는 2일 연 2회 피하주사하는 인체면역결핍바이러스(HIV) 예방 및 치료제인 선렌카(Sunlenca, 레나카파비르 lenacapavir)의 접근성을 높이기 위해 6...
- 2024-10-04
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- 프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인
- 프레지니우스 카비(Fresenius Kabi)와 포마이콘(Formycon)의 스텔라라(Stelara, 우스테키누맙) 바이오시밀러 '오툴피(Otulfi)'가 지난 9월 30일 FDA 승인을 받았다.오...
- 2024-10-04
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- 독감백신 접종이 중요한 이유...남반구 예방효과 34.5%
- 올해 남반구의 인플루엔자 백신 효과에 대한 중간 분석 결과, 심각한 급성 호흡기 감염에 따른 입원을 34.5% 낮춘 것으로 조사됐다.미국 질병통제예방센터(CDC)...
- 2024-10-04
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- AZ의 '칼퀀스' 외투세포 림프종 1차요법 FDA 승인신청 수락
- 아스트라제네카는 자사의 BTK 억제제 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)가 외투세포 림프종(MCL) 1차 요법 환자들의 1차 요법을 적응증으로 진행한 FDA 승인 신청이...
- 2024-10-04
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- FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
- BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 보조요법으로 FDA 승인을 받았다.앞서 옵디보는 2022년 3월 4일 FDA로부터 수술 전 보조...
- 2024-10-04
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- 릴리, 45억 달러 규모 '릴리 메디신 파운드리' 건설 계획 발표
- 릴리는 2일, 인디애나주에 임상연구와 제조공정 개발을 통합한 '릴리 메디신 파운드리(Lilly Medicine Foundry)' 설립을 위해 45억 달러(한화 약 6조원)를 투자...
- 2024-10-04
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JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
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크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
