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- 한국노바티스, ‘키스칼리’(리보시클립) 5년 추적결과 무질병생존율 및 전체생존기간 개선
- 노바티스의 CDK 4/6 억제제 ‘키스칼리’(성분명: 리보시클립)가 글로벌 3상 ‘NATALEE’ 임상의 5년 장기 추적 결과 무질병 생존기간 및 전체 생존기...
- 2025-10-22
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- 앱티스-제이투에이치바이오텍, ADC 신약 공동개발 MOU … 항체 및 페이로드 기술 시너지 기대
- 동아에스티의 자회사인 앱티스는 제이투에이치바이오텍와 계열 첫 항체약물결합체(First-in-Class ADC) 신약후보물질 공동 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다...
- 2025-10-22
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- ‘키트루다’+‘파드셉’ 병용요법, 근육침습성방광암(MIBC) 수술 전후 신보조‧보조요법제로 FDA 심사 접수
- 아스텔라스파마는 넥틴-4 단백질을 표적하는 자사의 항체-약물 결합제(ADC) ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴-ejfv, enfortumab vedotin-ejfv)와 미국 머...
- 2025-10-22
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- 로슈 ‘가싸이바’, 루푸스 신장염 적응증 FDA 추가 승인 … 새 표준요법 기대
- 로슈의 혈액암 치료제 ‘가싸이바주’(GAZYVA, 성분명 오비누투주맙, Obinutuzumab)가 미국에서 표준치료를 받고 있는 활동성 루푸스 신장염(LN) 성인 환자의 치료제로 20일(현지시각)승인받았다. 가싸이바...
- 2025-10-21
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- 진행성 희귀안질환 원추각막 치료제 글라우코스社 ‘에피옥사’(리보플라빈) 점안액 FDA 허가
- 미국 캘리포니아주 남부 알리소 비에호(Aliso Viejo)의 안과질환 치료제 전문기업인 글라우코스(Glaukos Corporation)는 13세 이상의 원추각막(keratoconus) 치료제 ‘에...
- 2025-10-21
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- 애브비, ‘린버크’가 ‘휴미라’보다 류마티스관절염서 더블 스코어에 가까운 증상 개선효과 확인
- 애브비의 JAK1억제제 ‘린버크서방정’(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)이 자사의 과거 블록버스터인 TNF-α 억제제인 ‘휴미라’(HUMIRA 성...
- 2025-10-21
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- 스위스 로슈, 中 한소제약 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질 ‘HS-20110’ 15.3억달러에 도입
- 스위스 제약사 로슈는 중국 제약기업 한소파마슈티컬스(Hansoh Pharmaceuticals‧翰森制药)로부터 CDH17 표적 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질 ‘HS-20110’에 ...
- 2025-10-19
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- AZ ‘테즈파이어’ 비강용종 동반 만성 부비동염(CRSwNP) 적응증 FDA 추가 승인
- 아스트라제네카(AZ) 및 암젠의 중증 천식 치료제 ‘테즈파이어’(Tezspire 성분명 테제펠루맙, tezepelumab)가 비강용종 동반 만성 부비동염(chronic rhinosinusitis w...
- 2025-10-18
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- FDA, 첫 번째 국가우선바우처(CNPV) 9개 수혜 품목 발표 … 다각적 정책실현에 방점
- 미국 식품의약국(FDA)은 자국 우선순위를 충족하는 선별된 프로그램에 대한 검토를 신속하게 진행하기 위한 ‘국가우선바우처’(Commissioner’s National P...
- 2025-10-17
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- 덴 노보노디스크, 美 오메로스서 ‘잘테니바트’의 전체 적응증에 대한 글로벌 독점권 확보
- 덴마크 제약사 노보노디스크는 희귀 혈액‧신장질환 치료제로 임상단계 개발이 진행 중인 미국 워싱턴주 시애틀 소재 오메로스코퍼레이션(Omeros Corporation)의 ...
- 2025-10-16
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- 릴리, 경구 GLP-1 작용제 ‘오르포글리프론’, SGLT-2 저해제 다파글리플로진보다 혈당조절 우수
- 릴리가 개발 중인 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)이 3상 임상시험에서 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGL...
- 2025-10-16
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- 美 로켓파마 ‘크레슬라디’ 중증 백혈구접착결핍증 유전자치료제로 신약승인신청 FDA 접수
- 미국 뉴저지주 크랜버리에 본사를 둔 희귀 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 로켓 파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals, 나스닥 RCKT)는 재제출한 ‘크레슬...
- 2025-10-15
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- 테바 월 1회 장기지속형 피하주사제 ‘유제디’, 1형 양극성장애 적응증 FDA 추가 승인
- 글로벌 제약사 테바파마슈티컬스의 장기지속형 리스페리돈 성분 피하주사제 ‘유제디’(Uzedy)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1형 양극성 장애 치료제...
- 2025-10-13
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- 리제네론, OTOF 변이 선천성 난청 유전자치료제 ‘DB-OTO’ 15귀(耳) 중 14귀 청력 개선 확인
- 미국 뉴욕주 태리타운의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)는 12일(현지시각) 선천성 난청 유전자 치료제 ‘DB-OTO’의 임상시험 결과를 공...
- 2025-10-13
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- 노보노디스크, 다케다는 세포유전자치료제(CGT) 연구개발 철수 … BMS는 체내 CAR-T 치료제 강화
- 노보노디스크와 다케다는 세포치료제 부문에서 축소 또는 철수를 결정한 반면 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 강화하는 행보를 보이고 있다. 노보노디스크는 지...
- 2025-10-11
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- 리제네론 ‘리브타요’ 수술 및 방사선요법 이후 재발 위험이 높은 피부 편평세포암(CSCC) 보조요법 적응증 추가 획득
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(RegeneronPharmaceuticals, 나스닥 REGN) 항 PD-1 면역관문억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리...
- 2025-10-10
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- J&J ‘심퍼니’ 15kg 이상 소아의 중등도~중증 활동성 궤양성대장염 적응증 추가 승인
- 존슨앤드존슨(J&J)은 TNF-알파 차단제 계열의 류마티스관절염 치료제 ‘심퍼니주’(Simponi IV, 성분명 골리무맙, Golimumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 체...
- 2025-10-10
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- 노보노디스크, MASH 치료제 개발사 ‘아케로테라퓨틱스’ 최대 52억달러에 인수
- 덴마크 제약사 노보노디스크가 대사이상 관련 지방간염(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH, 옛 비알코올성 지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 ...
- 2025-10-10
