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美 FDA, 비교효능 임상시험(CES) 면제하고 바이오시밀러 허가 추진 방침 밝혀
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릴리 비만약 ‘마운자로’ 치솟는 인기에 MSD ‘키트루다’ 제치고 글로벌 3분기 1위 매출 등극
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美 바이오마린 페닐케톤뇨증 치료제 ‘팰린직’ 12~17세 적응증 추가 FDA ‘우선심사’ 지정
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獨 베링거인겔하임, 日 쿄와기린서 전임상 단계 자가면역질환 신약후보물질 확보
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키트루다+렌비마 병용요법, 간암서 3상 임상 중단 … 전체생존기간 연장 입증 못해
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GSK, 美 엠피리코 COPD 신약후보 ‘EMP-12’ 7억4500만달러에 도입
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英 GSK, 佛 신디비아서 전이성거세저항성전립선암 치료용 ADC 신약후보 확보
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MSD, 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어’ 적응증 라벨 업데이트
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릴리 ‘옴보’ 궤양성대장염 월 1회 유지요법제 FDA 승인 … 100mg 2회를 200mg 1회로 줄여
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日 주가이, IgAN 신약 ‘필스파리’ 일본‧한국‧대만 독점권 확보 위해 레날리스파마 인수
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노바티스, 신경근육질환 RNA 치료제 전문기업 애비디티바이오사이언스 120억달러에 인수
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신댁스 ‘레부포지’(레부메닙) 재발성/불응성 NPM1 변이 동반 AML 치료제로 FDA 적응증 추가 승인
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바이엘, 비호르몬성 폐경기 증상 치료제 ‘린쿠엣’(엘린자네탄트) FDA 승인
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바이오젠, 반쿠바이오로부터 전임상 단계 경구용 C5aR1 길항제 글로벌 독점권 도입
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릴리, 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 유전자 치료제 개발사 ‘애드베럼’ 인수
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美 정부가 ‘최혜국 약가’ 정보 제공하는 ‘TrumpRX.gov’ 개설
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GSK 다발성골수종 치료 ADC ‘블렌렙’ 기반 병용요법으로 FDA 재승인 성공
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앨커미스, 아바델 21억달러에 인수 … 기면증 치료제 포트폴리오 강화
