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- 사노피, 미국 백신 전문기업 ‘다이나백스’ 22억달러에 인수
- 프랑스 제약사 사노피가 미국 캘리포니아주 에머리빌 소재 백신 전문기업 다이나백스테크놀로지스(Dynavax Technologies, 나스닥 DVAX)를 22억달러에 인수키로 했다...
- 2025-12-26
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- 아지오스파마슈티컬스, 미타피바트(mitapivat) 4가지 유형 지중해빈혈 적응증 동시 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아지오스파마슈티컬스(AGios Pharmaceuticals, 나스닥 AGIO)는 경구용 피루브산염 키나제( pyruvate kinase, PK) 활성화제인 ‘아크베...
- 2025-12-25
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- 입센, 中 심시어자이밍(先声再明)서 LRRC15 표적 ADC 항암제 ‘SIM0613’ 중국 외 권리 확보
- 프랑스 입센은 중국 상하이의 심시어파마슈티컬(Simcere Pharmaceutical, 江苏先声药业有限公司)의 항암제 전문 자회사인 심시어자이밍(Simcere Zaiming, 先声再明)으로...
- 2025-12-24
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- 日 시오노기제약, 타나베파마서 루게릭병(ALS) 치료제 ‘라디카바’(에다라본) 25억달러에 인수
- 일본 시오노기제약은 타나베파마(이전 사명 미쓰비시다나베파마)로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 일명 루게릭병) 치료제 ‘라디카바’(Radicava. 성분명 ...
- 2025-12-24
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- AZ, 中 자코바이오파마와 범-KRAS 표적 항암제 ‘JAB-23E73’ 공동 개발 제휴
- 아스트라제네카(AZ)는 중국 베이징의 제약사 자코바이오파마(Jacobio Pharma, 加科思葯業)와 범-KRAS 억제제 계열 항암제 신약 ‘JAB-23E73’을 공동 개발하기 위...
- 2025-12-23
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- 덴마크 노보노디스크 ‘먹는 위고비’(세마글루타이드) FDA 승인, 내년 1월 출시
- 덴마크 노보노디스크의 GLP-1 수용체 작용제 계열 경구용 ‘위고비’(Wegovy, 성분명 세마글루타이드, semaglutide)가 미국에서 최초로 이 계열의 ‘먹는 비...
- 2025-12-23
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- 로슈, 룬수미오 피하주사 제형 ‘Lunsumio VELO’ FL 3차 치료제로 FDA 가속승인
- 스위스 로슈는 CD20☓CD3 T세포 관여(engaging) 이중특이항체 치료제인 ‘룬수미오 벨로’(Lunsumio VELO, 성분명 모수네투주맙, mosunetuzumab-axgb)를 두 가지 이상의...
- 2025-12-23
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- 유럽, EU바이오기술법 제정안 발표, 내년에 제정 … 미국은 ‘생물보안법’ 발효
- 미국과 중국에 비해 바이오 경쟁력이 밀리는 유법이 역량 강화에 팔을 걷어붙였다. 유럽집행위원회(EC)는 지난 16일 EU바이오기술법(EU Biotech Act) 제정안을 발표...
- 2025-12-23
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- 美 비리디언테라퓨틱스 ‘벨리그로투그’ 갑상선안병증(TED) 치료제로 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 매사추세츠주 월섬의 희귀질환 신약개발 전문기업인 비리디언테라퓨틱스(Viridian Therapeutics, 나스닥 VRDN)은 갑상선안병증(TED) 치료 신약후보인 벨리그로투...
- 2025-12-23
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- 베링거인겔하임 ‘자스케이드’(네란도밀라스트) 진행성 폐섬유증(PPF) 적응증 FDA 추가 승인
- 독일 베링거인겔하임의 ‘자스케이드’(Jascayd, 성분명 네란도밀라스트, nerandomilast, 개발코드명 BI 101555)가 지난 10월 성인 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmona...
- 2025-12-22
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- 2040년엔 중국 의약품이 미국 FDA 허가의 35%를 차지한다
- 미국 의회 자문기구인 신흥 바이오기술 국가안보위원회(National Security Commission on Emerging Biotechnology, NSCEB)가 2040년이면 중국 의약품이 미국 식품의약국(FDA) 허가...
- 2025-12-22
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- 사이토카이네틱스, 폐색성 비대성 심근병증(oHCM) 치료제 ‘마이코르조’(아피캄텐) FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 미국 바이오제약기업 사이토카이네틱스(Cytokinetics)의 폐색성 비대성 심근병증 치료제 신약 마이코르조(Myqorzo, 성분명 아피캄텐)를 승인...
- 2025-12-21
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- 대사질환 희귀약 전문기업 바이오마린, 희귀소아질환 치료제 아미커스 48억달러에 인수
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘의 바이오마린파마슈티컬(BioMarin pharmaceutical, 나스닥 BMRN)은 펜실베이니아주 필라델피아 소재 희귀질환 전문기업 아미커스테라퓨...
- 2025-12-20
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- 릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
- 미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 ...
- 2025-12-19
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- GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 호산구성 표현형을 나타내는 12세 이상의 청소년‧성인 중증 천식 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 ‘엑스덴서’(Exd...
- 2025-12-17
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- 사노피, 美 드렌바이오와 제휴 … 차세대 B세포 고갈 요법제, 계열 최초 골수세포 관여자 개발
- 프랑스 사노피는 미국 캘리포니아주 중부 샌카를로스의 드렌바이오(Dren Bio)와 전략적 제휴를 공고이 한다고 15일(미국 현지시각) 발표했다. 양사는 지난 3월 사...
- 2025-12-17
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- 카이버나테라퓨틱스, 강직인간증후군(SPS) CAR-T 치료제 2상 성공적
- 미국 캘리포니아주 에머리빌의 카이버나테라퓨틱스(Kyverna Therapeutics, 나스닥 KYTX)는 CAR-T세포 치료제인 미보캅타진 오토류셀(mivocabtagene autoleucel, 약칭 miv-cel)가 ...
- 2025-12-16
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- AZ ‘엔허투’+‘퍼제타’ 병용요법, 절제불가/전이성 HER2 양성 유방암 1차 치료제로 FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 HER2 차단 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuz...
- 2025-12-16
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