헬스오

뉴스검색
검색영역	제목+본문 제목 본문 기자이름 키워드 기자ID
기간	-
메뉴
키워드
검색어	또는

" 적응증 " 에 대한 검색결과입니다.

알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제’ 식약처 시판허가

알테오젠은 자사의 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase®)에 대해 식약처로부터 시판허가를 받았다고 8일 공시했다. 테르가제는 알테오젠의 하이…

2024-07-08 12:44:05
제약사 발목잡은 FDA 신약 CRL...상반기에 9건 발행

FDA가 올해 상반기 신약 승인 신청 기준 완결된 응답서신(CRL)을 통해 승인을 거부한 사례는 모두 9건이다. 헬스오가 8일 FDA 상반기 신약승인 및 CRL 발행현황을 분석한 결과, 승인거부사례는 지난해 대비 비…

2024-07-08 10:55:22
로슈, 황반변성치료제 '바비스모' 사전충전주사제형 FDA 승인

로슈는 황반변성 치료제 바비스모(파리시맙)의 사전 충전제형이 FDA로부터 추가 승인을 받았다고 5일 밝혔다.적응증은 바이알 제형인 바비스모와 동일하게 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성…

2024-07-05 14:42:10
중국개발 12번째 PD-1면역항암제 '엔란수부맙' 중국승인

중국에서 자체 또는 글로벌제약사와 협력을 통해 개발한 12번째 PD(L)-1 면역항암제 엔란수부맙(Enlansubumab, 개발명 SG001)이 중국 승인을 받았다.CSPC 파마슈티컬그룹(石药集团有限公司, 석약집단유한공사)은 …

2024-07-05 12:11:54
로슈, NSCLC 키트루다 대조 '티쎈트릭+티라골루맙' 3상 실패

로슈는 PD-1 티센트릭(아테졸리주맙)과 TIGIT 면역항암제 후보 티라골루맙(Tiragolumab) 조합에 대해 키트루다(펨브롤리주맙)를 대조군으로 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 효과를 비교 평가한 후기 임상에 또…

2024-07-04 16:45:21
동국제약 입덧치료제 ‘마미렉틴장용정’ 건강보험 6월부터 적용

동국제약은 입덧치료제 ‘마미렉틴장용정’이 지난달 1일부터 건강보험 급여 적용을 받고 있다고 4일 알렸다. 이 약은 미국산부인과학회가 입덧 1차 치료제로 이용할 것을 권고한 피리독신염산염(비타민…

2024-07-04 12:34:04
듀피젠트, COPD 치료제로 유럽 승인...글로벌 7번째 적응증

듀피젠트가 유럽에서 만성폐쇄성 폐질환(COPD)를 적응증으로 유럽 승인을 받았다. 유럽 승인 6번째, 글로벌 규제기관으로부터 7번째 적응증 추가다.사노피는 호산구 증가를 특징으로 하는 만성 폐쇄성 폐질…

2024-07-04 06:16:38
동아ST, 건선 및 건선성관절염 치료제 ‘오테리아정’(아프레밀라스트) 출시 … 전세계 경구용 건선 치료제 1위 성분

동아에스티는 건선 및 건선성 관절염 치료제 '오테리아정'을 출시했다고 3일 밝혔다.오테리아정의 오리지널 제품은 다국적제약사 암젠이 개발한 건선 및 건선…

2024-07-03 10:51:54
한독 창립 70주년 기념, 지속가능 보고서 첫 출간(2024년판)

한독은 창립 70주년을 맞아 첫 지속가능경영보고서를 발간했다. 한독은 단순히 경영 성과의 소개를 넘어 어떻게 더 나은 미래를 만들어가고 있는지 투명하게 …

2024-07-03 10:51:31
중국 개발 최초 피하주사 PD-1 '엔바폴리맙' FDA 도전 포기

글로벌 시장에 최초의 피하주사제형 PD-1 면역관문억제제인 '엔바폴리맙'(Envafolimab)의 FDA 승인 도전이 좌절됐다. 중국의 3D메디신과 알파맵이 개발하고 중국 승인을 받은 엔바폴리맙의 미국 판권을 보유한 …

2024-07-03 07:21:46

처음 이전 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 다음 맨끝