헬스오

뉴스검색
검색영역	제목+본문 제목 본문 기자이름 키워드 기자ID
기간	-
메뉴
키워드
검색어	또는

" 적응증 " 에 대한 검색결과입니다.

SGLT1/2 억제제 '소타글리플로진' 1형 당뇨 FDA 신청 수락

5년 전인 2019년 1형 당뇨병 적응증에 대해 FDA로부터 승인 거부됐던 렉시콘 파마슈티컬스(Lexicon Pharmaceuticals)의 SGLT1/2 억제제 '소타글리플로진(sotagliflozin/ 심부전 적응증 상품명 인페파, Inpefa)'의 재승인 신청…

2024-07-18 00:40:11
릴리, 편두통 앰겔러티 남기고 군발두통 100mg 국내허가 취하

릴리는 성인의 군발 두통 치료를 적응증으로 하는 앰겔러티(갈카네주맙)에 대한 식약처 하가를 26일 취하했다. 앰겔러티는 편두통 예방를 위한 120mg에 대해 2018년 9월 FDA 승인을 받았으며 식약처 허가는 19…

2024-07-17 13:59:28
근로복지공단 재활공학연구소, 전동휠체어 상태정보 수집모듈 및 개방형 플랫폼 과제 수주

근로복지공단 재활공학연구소는 보건복지부 국립재활원이 주관하는 ‘장애인·노인 자립생활을 위한 보조기기 실용화 연구개발사업’ 연구 과제를 수주했다…

2024-07-17 11:47:09
엑스키비티, FDA 승인철회...리브리반트 독주체제 구축

다케다의 비소세포폐암 치료제 엑스키비티(모보서티닙)의 FDA 승인 철회 절차가 마무리됐다. 앞서 국내에서는 지난 5월 1일자로 취하됐다. FDA의 가속 승인 철회 정보 업데이트에 따르면, 15일자로 이전에 백…

2024-07-17 06:56:51
프리드라이히 운동실조증 유전자치료제 1상에서 심장지표 개선

렉세오 테라퓨틱스(Lexeo Therapeutics)는 15일, 프리드라이히 운동실조증(Friedreich Ataxia, FA) 심근병증을 개선을 위한 유전자치료제 후보 'LX2006'의 좌심실 비대증 등의 주요 심장 지표 개선 효과를 제시했다고 발…

2024-07-16 15:11:16
한국아스트라제네카·대웅제약, 크레스토 20주년 유니버스 심포지엄

한국아스트라제네카는 대웅제약과 함께 고콜레스테롤혈증 치료제 '크레스토(로수바스타틴칼슘)'의 국내 출시 20주년을 기념, 전국 의료진을 대상으로 '크레스토 유니버스(Universe) 심포지엄'을 펼치고 있다…

2024-07-16 13:33:28
한국아스텔라스 ‘엑스탄디’ 2024 PCAS 심포지엄서 호르몬 반응성 전립선암에서 조기치료 혜택 공유

한국아스텔라스제약은 지난 13일과 14일 양일 간 국내 비뇨의학과 의료진들과 함께 전립선암 치료에 대한 최신 지견을 교류하는 엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)의 심포지엄 ‘2024 PCAS(Prostate CAncer Summit)…

2024-07-16 12:06:07
FDA, 뇌전증 부분발작치료제 임상시험없이 소아적응증 외삽 인정

FDA는 임상시험 없이 부분발작(POS) 치료제의 적응증을 영아(1개월 이상)까지 확장할 수 있도록 지침을 수정, 의견조회를 진행중이다. FDA는 15일 그간 뇌전증환자의 부분발작 치료제의 소아적응증 외삽을 뒷…

2024-07-16 07:43:44
110조원 가치 '카그리세마'...개발단계 예상매출 상위 10대 품목

3상 임상결과 하나 발표된 적이 없는 '카그리세마'가 2030년 202억 달러의 매출을 기록하는 등 현재 임상개발 또는 새로 승인된 약물 중 가장 높은 가치를 갖고 …

2024-07-15 06:09:17
린버크, 첫 경구 거대세포동맥염 적응증 FDA·EMA 승인신청

애브비는 거대세포동맥염을 적응증으로 JAK 억제제 린버크(유파다시티닙)에 추가 승인신청서를 FDA와 EMA에 제출했다고 12일 발표했다. 승인신청은 SELECT-GCA 3상이 기반이다. 스테로이드 감량요법과 함께 린…

2024-07-15 06:04:57

처음 이전 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 다음 맨끝