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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원

한국비엔씨 세종공장 전경한국비엔씨는 지속형 항체 단편 기술인 알부바디(Albubody™)를 보유한 프로앱텍과 함께 HER2 수용체를 표적으로 하는 항체-약물 …

2024-11-22 13:13:27
식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가

식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료를 위한 보체 C5 억제제 ‘질브리스큐프리필드실린지주(질루코플란나트륨)’를 11월 21일자로 허가했…

2024-11-22 12:48:33
셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략

셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙, denosumab)의 바이오시밀러 ‘스토보클로’(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)&rs…

2024-11-22 12:34:29
영국제네릭협회, '비만 제네릭 첫번째 물결'...급여화 촉구

인도소재 바이오콘이 글로벌시장에서 처음으로 노보노디스크의 2형 당뇨병과 비만치료제 빅토자와 삭센다(리라글루티드, Liraglutide)의 영국승인을 받은 가운…

2024-11-22 08:07:52
쿄와기린, 쿠라의 혈액암 후보 '지프토메닙' 글로벌 판권 확보

쿄와기린은 21일 미국 소재 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)와 메닌 억제제 계열의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보 지프토메닙(Ziftomenib)의 글로벌 개발 및 상업…

2024-11-22 07:01:24
노바티스, 2028년까지 연매출 성장률 5→6% 상향 조정

노바티스는 2028년까지 연평균 매출 성장률(CAGR)을 기존 5%에서 6%로 상향 조정하는 중장기 성장 전망을 발표했다. 또 올해부터 2029년까지의 성장율은 보수적 전…

2024-11-22 06:22:34
FDA, 바이엘의 '뉴베카' 전립선암 추가적응증 신청 수락

바이엘의 전립선암치료제 뉴베카(다로루타마이드)의 FDA 추가적응증 승인신청이 수락됐다.바이엘은 21일 안드로겐 차단 요법(ADT)과 병용, 전이성 호르몬 민감…

2024-11-22 06:22:47
재즈, 이중항체 자니다타맙 HER2 양성 담도암 FDA 가속승인

재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 HER2 표적 이중항체 지헤라(Ziihera, 자니다타맙 Zanidatamab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았다고 20일 발표했…

2024-11-21 11:46:19
FDA, B세포 CLL '플루다라빈' 블랙박스 경고 제거·적응증 수정

FDA는 성인의 B세포 만성림프구성백혈병(CLL) 환자 치료에 단독 또는 병용 요법제로 사용되는 플루다라빈 인산염(Fludarabine Phosphate)의 적응증을 추가하고 블랙박…

2024-11-21 09:04:24
UCB, '빔젤릭스' FDA 승인 1년여 만에 5개 적응증 수집

UCB의 빔질렉스(비메키주맙)이 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa) 치료제로 FDA 승인을 받았다. 23년 10월 판상 건선치료제를 승인 받은 지 1년 1개월만에 적응증…

2024-11-21 06:48:53

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