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- 삼중음성 유방암의 마지막 희망 ‘트로델비’ 급여 적정성 인정
- 길리어드사이언스코리아의 삼중음성유방암 치료제 '트로델비주‘(사시투주맙 고비테칸)의 건강보험 급여 적정성을 인정받았다. 그동안 트로델비는 …
- 2025-02-06 19:08:42
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- 임핀지·티쎈트릭과 경쟁...中헨리우스의 PD-1 소세포폐암 유럽승인
- 중국에서 시판중인 세르풀리맙중국 상하이 소재 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)은 5일 자사의 PD-1 면역항암제 헤트론플라이(HETRONIFLY, 세르풀리맙 Serplulimab)이 …
- 2025-02-06 09:01:56
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- FDA, 파킨슨병 약물장치 복합제제 ‘오납고’ 승인
- FDA는 수퍼너스 파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals)의 파킨슨병 치료제 오납고(ONAPGO, 아포모르핀 하이드로클로라이드/SPN-830)를 승인했다. 오납고는 미국 최초의 …
- 2025-02-06 02:18:58
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- 멀츠, ‘제오민’, 6년 연속 국내 보툴리눔 톡신 수입 1위
- 멀츠 에스테틱스 코리아는 보툴리눔 톡신 A형 제제 제오민(Jeuveau) 100IU가 2018년부터 6년 연속 국내 보툴리눔 톡신 수입 실적 1위를 기록했다고 5일 밝혔다.식품…
- 2025-02-05 09:35:17
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- 1년 2회 서스비모, 당뇨병성 황반부종 FDA 추가승인
- 1년 2회 투약하는 로슈의 황반변성 치료제 서스비모(Susvimo, 라니비주맙 ranibizumab)를 당뇨병성 황반부종(DME) 적응증에 대해 FDA 승인을 받았다.로슈는 4일 라니비…
- 2025-02-05 05:54:11
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- 오가논·헨리우스, 최초 퍼제타 시밀러 FDA 승인신청 수락
- 오가논과 중국 상하이소재 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)의 퍼제타(퍼투주맙) 참조 바이오시밀러 'HLX11'의 FDA 승인신청이 수락됐다.헨리우스는 2일 HER2 …
- 2025-02-04 06:01:37
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- 바이엘, 케렌디아 박출률 보존 심부전 유럽 승인 신청
- 바이엘이 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이상인 심부전 치료를 적응증으로 케렌디아(피네레논)에 대한 유럽의약품청(EMA) 승인 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 앞서 지…
- 2025-02-04 03:27:40
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- 보령, 다발골수종 치료제 '포말리킨' 출시
- 보령이 다발골수종 치료제 ‘포말리킨캡슐’(성분명 포말리도마이드 pomalidomide)을 출시했다고 3일 밝혔다. 포말리킨은 국내 최초 ‘포말리도마이드…
- 2025-02-03 11:07:23
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- 동국제약, 세계 최초 조합의 전립선비대증 2제 복합제 개량신약 허가
- 동국제약은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필 성분을 조합한 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘유레스코정’(Uresco Tab)’의 품목 허가를 지난달 2…
- 2025-02-03 11:03:31
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- 셀트리온, ‘앱토즈마’(토실리주맙 바이오시밀러) 미국 승인 … 지난달 유럽 승인권고 이은 성과
- 셀트리온의 악템라(Actemra, 토실리주맙 Tocilizumab)의 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA)가 1월 30일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 토실리주맙으로는 첫번째 FDA …
- 2025-02-03 11:02:53
