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다제내성 신규 항생제 ‘자비쎄프타’ 2월부터 보험급여 … 기존 ‘콜리스틴’의 신독성 부작용서 벗어나

최근 3가지 계열 이상의 항생제에 내성을 보이는 ‘다제내성’ 세균이 증가하면서 페니실린 이전 시대로 회귀할 것이라는 경고음이 울리고 있다. 감염병 대란을 우려하는 지적이 나오는 상황에서 한국화…

2024-02-21 18:52:07
알보텍 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 캐나다, 일본, 유럽에서 올해 순차적 론칭

아이슬란드의 바이오시밀러 개발 전문기업인 알보텍(Alvotech)은 얀센의 IL-12 및 IL-23 억제제 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러인 ‘AVT04’의 제품 출시와 관련, …

2024-02-16 12:30:59
식약처, 수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의

복지부·식약처가 진해거담제 4품목과 경장영양제 2품목의 수급불안 상황을 점검하고, 대응 방안을 논의했다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 7일 관련 기…

2024-02-08 15:45:43
동아ST, B형간염 치료제 ‘베믈리아’(TAF) 출시 1주년 맞아 매출 확대 드라이브

동아에스티의 B형간염 치료제 ‘베믈리아정’(Vemlia 성분명 테노포비르 알라페나미드, tenofovir alafenamide) 출시 1주년을 맞아 본격적인 매출 확대에 나선다고 1일…

2024-02-01 16:04:30
삼성바이오에피스, 매출 첫 1조 돌파 … 파이프라인 확대 잰걸음

삼성바이오에피스가 2012년 2월 창립 이후 12년 만에 처음으로 연매출 1조 원을 돌파했다. 항체 바이오 의약품 바이오시밀러 시장을 선점해 자가면역질환 치료제와 항암제 등을 바탕으로 안정적인 매출을 …

2024-01-25 23:02:34
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리(Epysqli®)' 국내 품목 허가 승인

삼성바이오에피스는 19일, 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다.솔…

2024-01-22 16:58:25
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 국내 승인

삼성바이오에피스는 난치성 희귀 혈액질환 치료제인 '솔리리스주‘(Soliris, 성분명 에쿨리주맙 eculizumab)의 바이오시밀러 ‘에피스클리주’(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 에쿨리주맙)가 식품의약품안전처 허가를…

2024-01-19 10:52:22
'엔허투' 약평위 통과 무산 … 재정분담안 보완해 내달 재심의

급여 첫 관문인 '암질환심의위원회'까지 비교적 빠르게 통과한 한국아스트라제네카의 HER2 양성 전이성 유방암 및 위 또는 위식도접합부 선암종 치료제 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성…

2024-01-11 15:36:18
트라보프로스트 성분 ‘안구내 이식형 임플란트’ 녹내장 치료제 ‘iDose TR’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 알리소비에조(ALISO VIEJO)의 글라우코스코포레이션(Glaukos Corporation, 나스닥 GKOS)은 점안액으로 자주 투약해야 하는 프로스타글란딘 유사체 제제(Prostaglandin analog, PGA) 계열 트라보프로스트(…

2023-12-18 21:20:48
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 독점수입 공급 … 18일부터 접종

SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 독점 수입하는 미국 노바백스의 합성항원 방식 코로나19 개량백신의 공급이 시작됐다. SK는 오는 18일부터 전국 위탁의…

2023-12-12 15:09:14

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