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美상원 압박에 버틴 테바, 특허침해소송 폐소에 FTC 추가조사

美상원의 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 흡입치료제 약가 인하에 유일하게 반발했던 테바(Teva Pharmaceuticals)가 연방거래위원회(FTC)의 추가 조사를 받게 됐다. 같은 날 특허 침해 소송 1심에서도 패소했다. 1…

2024-07-04 13:19:27
고셔병 신경학적 증상, 감기약으로 치료 … 초기면 일상생활 가능 호전

유전적 문제로 체내 세포에 특정 당지질이 축적되는 희귀질환인 고셔병은 다행히 치료제가 개발돼 있다. 하지만 고셔병에 의해 일부 환자들에게서 나타날 수 있다고 알려진 발작, 인지기능 장애 등 신경…

2024-07-03 10:51:10
스위스 이어 일본, 오리지널 처방조제시 환자 본인부담금 인상

스위스에 이어 일본은 제네릭이 출시된 오래된 오리지널 의약품 처방조제시 환자 본인부담금을 인상한다. 일본 후생노동성은 올해 초 고시 개정을 통해 제네릭이 아닌 오리지널 의약품을 처방조제받는 …

2024-07-02 06:42:35
삼성바이오에피스·산도스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'(SB17) 미국 허가 획득

삼성바이오에피스가 생산하고 산도스가 글로벌 판매를 담당하는 스텔라라(우스테키누맙) 참조 바이오시밀러 ‘피즈치바(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)피즈치바(Pyzchiva)가 1일(현지시각) …

2024-07-01 16:09:11
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 공동 마케팅 … 자가면역질환 시장 공략

대웅제약은 1일 LG화학의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전…

2024-07-01 12:14:24
삼성바이오에피스, ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러) 내달 국내 출시

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'을 다음 달 국내 시장에 출시한다.에피즈텍은 얀센이 개발한 판상건선 건선성 관…

2024-06-27 13:53:29
美 메디케어, 리베이트 할인 64품목 7월부터 적용

미국 메디케어 메디케이드 서비스센터(CMS)는 물가상승률보다 높게 약가를 인상한 CAR-T세포치료제 '아베크마' 와 '킴리아' 등 64품목에 대해 리베이트 할인을 …

2024-06-27 11:39:03
악재겹친 유나이티드, 수출계약해지에 매출2위 품목 약가인하

유나이티드제약의 매출비중이 큰 고지혈증 치료를 위한 복합제제 아트맥콤비젤(아토르바스타틴+오메가-3)약가가 7월 1일 부터 인하된다. 복지부는 25일 아트맥…

2024-06-25 12:53:44
대웅제약, 손발톱무좀 치료제 라인업 강화... ‘주플리에외용액’ 8mL 출시

대웅제약은 손발톱무좀 치료제 ‘주플리에외용액’ 8mL를 출시했다고 24일 밝혔다. 오리지널 품목은 일본 카켄제약이 개발하고, 동아에스티가 2017년 국내 출시…

2024-06-24 15:01:13
FDA '인터체인저블 바이오시밀러’ 지정 위한 추가 임상연구 절차 없애기로

미국 식품의약국(FDA)이 ‘인터체인저블 바이오시밀러’(Interchangeable Biosimilar) 제도 개선을 통해 바이오시밀러의 진입 장벽을 낮추기로 했다. 미국은 2019년부터 인터체인저블 바이오시밀러 제도를 운영…

2024-06-21 13:18:51

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