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GSK-비르바이오테크놀로지, 코로나19 치료제 ‘VIR-7831’ EMA 수시동반심사 착수

글락소스미스클라인(GSK)과 비르바이오테크놀로지는 현재 시험 단계에 있는 자사의 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제인 소트로비맙(VIR-7831)에 대한 유럽의약품청(EMA)의 수시동반심사가 시작됐다고 12…

2021-05-12 11:32:39
팍스젠바이오, 코로나19 분자 진단 시약 국내 정식 허가 획득

팍스젠바이오는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단 시약인 ‘PaxView® SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit’에 대한 국내 정식 허가를 받았다고 12일 밝혔다.이 제품은 임상적 성능시험, 시설과 제조 및 품질관…

2021-05-12 09:04:55
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 좌초

식품의약품안전처는 녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 조건부 허가를 내리는 것이 적절하지 않은 것으로 결론을 냈다. 식약처는 11일 ‘지코비딕주…

2021-05-11 19:14:16
씨젠. 獨 ‘학교 정상화 프로젝트’에 코로나19 진단키트 공급

씨젠은 독일의 ‘학교 정상화 프로젝트’에 참여해 약 250억 원 규모의 코로나19 진단키트를 공급한다고 11일 밝혔다. 씨젠은 현지시간으로 10일부터 독일 노르트라인베스트팔렌(NRW)주의 초등학교들을 대상…

2021-05-11 12:31:17
SCL헬스케어, 코로나19 백신 운송시스템 본격 가동

SCL헬스케어는 백신 운송시스템을 본격적으로 가동한다고 11일 밝혔다. SCL 헬스케어 바이오물류사업부는 의약품 수송 안전성을 강화하기 위해 콜드체인 재정비 및 전직원 전문교육 등 운송체계 전반에 대…

2021-05-11 10:24:09
셀트리온, 코로나19 항체 치료제 렉키로나 중동지역 진출

셀트리온은 범아랍권 주요 국가에 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 사용 허가 절차가 본격화했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 최근 사우디아라비아·아랍에미리트(UAE)·요르단·이라크·모로코 등 주요 범…

2021-05-11 09:02:55
세브란스 심장혈관병원, 30주년 심포지엄 … 삼성서울병원, CJ 4DPLEX와 ‘VR-바이오피드백 모션체어’ 협약

◯…세브란스 심장혈관병원은 7일 개원 30주년 기념 학술 심포지엄 및 기념식을 개최했다고 10일 밝혔다. 심포지엄에서는 지난 30년간 한국 심장질환 극복을 위…

2021-05-10 15:03:22
모더나 코로나19 백신, 검증 자문단 회의 통과

미국 제약사 모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문회의에서 허가 가능 수준의 예방효과를 인정받았다. 식약처는 10일 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 결과에 대해 ‘…

2021-05-10 11:37:34
한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 전국 유통

한미약품은 SD바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 런칭하고 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다. 한미약품이 신규 런칭한 ‘HANMI COVID-19 Home Test’는 SD바이오센…

2021-05-10 09:52:54
셀트리온헬스케어, 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 글로벌 판매 개시

셀트리온헬스케어는 중동 지역 핵심 국가인 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(Regkirona, 성분명 : 레그단비맙)’ 수출 계약을 체결하며 첫 글로벌 판매를 개시했다고 10일 밝혔다.셀트리온헬스케…

2021-05-10 08:45:41

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