글로벌 뉴스

글로벌뉴스

美 솔리제닉스, 초기 피부T세포림프종(CTCL) 광역학요법제 ‘하이브라이트’ FDA 접수

미국 뉴저지주 프린스턴의 희귀질환 신약개발 기업 솔리제닉스(Soligenix 나스닥 SNGX)는 초기 피부T세포림프종(CTCL) 치료제 ‘하이브라이트’(HyBryte 성분명 합성 하이페리신, synthetic hypericin, 개발코드명 SGX301...

2023-02-15
미럼파마슈티컬스 ‘리브말리’ 진행성 가족성 간내 담즙정체(PFIC) 적응증 FDA 추가 신청

미국 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY) 소재 희귀간질환 치료제 개발 선도기업인 미럼파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 나스닥 MIRM)는 ‘리브말리’(LIVMARLI 성분명 마랄릭시바트 maralixibat)의 적응증 추가 ...

2023-02-15
레오파마, JAK 억제제 ‘델고시티닙’ 만성손습진(CHE) 두번째 3상도 성공

덴마크 제약사 레오파마의 국소용 범-야누스 인산화효소(JAK) 억제제 델고시티닙(delgocitinib, 개발코드명 LP0133) 크림이 지난해 12월, 만성손습진(Chronic Hand Eczema, CHE) 관련 첫 3상 임상시험(DELTA 1)에서 성공한 ...

2023-02-14
G1테라퓨틱스, ‘코셀라’ 대장암 임상시험 중단 결정

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)는 항암제 ‘코셀라’(Cosela 성분명 트릴라시클립 trilaciclib)의 대장암 임상시험을 종료...

2023-02-14
블루프린트메디신 CDK 억제제 ‘BLU-222’ 임상시험 부분 보류 FDA 통보

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디신(Blueprint Medicines, 나스닥 BPMC)은 임상시험 도중 피험자에서 시각이상 부작용이 관찰됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)이 ‘BLU-222’의 ...

2023-02-13
화이자, 경구용 JAK1 저해제 아토피피부염 치료제 ‘시빈코’ 청소년으로 적응증 확대

화이자의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코정’ 50mg·100mg·200mg(CIBINQO 성분명 아브로시티닙 Abrocitinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12~17세 청소년이 사용할 수 있도록 연령대 확장 적응증을 추가 승...

2023-02-13
GSK PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리’ 재발성 및 진행성 자궁내막암 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)를 자궁내막암 치료제로 정식 승인했다. 젬퍼리는 2021년 4월 22일, 백금착제 항암...

2023-02-11
패썸파마슈티컬스, ‘보케즈나’ 발암물질 논란에 승인 1년 다 돼도 출시 ‘스톱’

지난해 5월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염 제균제로 승인받았던 미국 뉴저지주 플로람파크(FLORHAM PARK) 소재 패썸파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals, 나스...

2023-02-10
AZ, IL-12 면역요법제 ‘MEDI9253’ 임상 개발 중단 … ‘확신 없는 건 아냐’

아스트라제네카(AZ)는 지난 9일(현지시각) 2022년도 4분기 실적 발표를 통해 인터루킨-12(IL-12) 면역요법제인 MEDI9253의 임상 개발을 중단한다고 밝혔다. 이는 지난해 11월 같은 계열의 MEDI1191에 대한 권리를 원...

2023-02-10
바이엘, 경영부진 질타 투자자 압력에 로슈 출신 빌 앤더슨 새 CEO로 영입

살충제·제초제 등 한 때 농업생물학 관련 사업으로 방향을 틀다 다시 의약품 부문으로 회귀한 바이엘이 새로운 최고경영자로 빌 앤더슨(Bill Anderson, 56) 전 로슈(Roche) 제약사업부 CEO를 영입했다. 제초제 소...

2023-02-09
바이엘 ‘아일리아’ 미숙아망막증(ROP) 최초로 FDA 적응증 승인

리제네론·바이엘의 노인성 황반변성 치료제 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept)가 미국에서 미숙아망막증(retinopathy of prematurity)로 허가를 받았다. 소아 적응증에 승인 받은 것은 이번...

2023-02-09
알데이라 안구건조증 신약후보 ‘리프록살랍’ FDA에 신약승인신청 접수

미국 매사추세츠주 렉싱턴(Lexington)에 위치한 알데이라테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, 나스닥 ALDX)는 개발 중인 안구건조증(건성안) 치료 신약후보물질인 리프록살랍(Reproxalap)의 신약승인신청(NDA)가 미국 식품...

2023-02-08
로슈 ‘크로발리맙’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH)서 ‘솔리리스’ 대비 비열등성 입증

4주마다 피하주사, 현재 표준치료제 ‘솔리리스’ 2주 정맥주사보다 편리 로슈의 자회사인 일본 쥬가이제약(Chugai Pharmaceutical)은 자체 개발한 크로발리맙(crovalimab)이 보체(補體) 저해제를 사용해 치료를...

2023-02-08
얀센 ‘니포칼리맙’, 신생아 용혈성 질환 2상 임상 성공

존슨앤드존슨의 자회사인 얀센은 동종 계열 최고의 신생아 Fc수용체(neonatal crystallizable fragment receptor, FcRn) 항체로 기대를 모으고 있는 니포칼리맙(nipocalimab, M281)이 희귀질환인 중증 태아신생아용혈성질환(h...

2023-02-07
바이오젠, 항우울제 신약후보 ‘주라놀론’ FDA 우선심사 대상 지정

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 주요우울장애(major depressive disorder, MDD)...

2023-02-07
MSD ‘키트루다’ MMR과 상관없는 3~4기 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료제 가능성

미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 자궁내막암에서 세 번째 적응증을 획득할 가능성이 높아졌다. MSD는 3상 NRG-GY018 임...

2023-02-06
다케다 ‘탁자이로’ 2세 이상 소아 유전성혈관부종(HAE) 발작 예방 적응증 획득

다케다는 유전성혈관부종(Hereditary Angioedema, HAE) 치료제 ‘탁자이로주’(Takhzyro 성분명 라나델루맙 lanadelumab-flyo)가 만 2세 이상의 HAE 발작 예방제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일(현지시각) 발표...

2023-02-06
길리어드사이언스 ‘트로델비’ HR 양성, HER2 음성 유방암 적응증 추가 획득

길리어드사이언스의 Trop-2 표적 항체약물접합체(ADC) ‘트로델비’(Trodelvy 성분명 사시투주맙-고비테칸-hziy, sacituzumab govitecan-hziy, 개발코드명 , IMMU-132)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 유방암의 가장 흔한 유...

2023-02-04

처음 이전 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기

휴온스

하루 동안 이 창을 다시 열지 않음