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- 로슈, 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’ 피하주사제, 기존 정맥주사제 대비 비열등성 입증
- 로슈(Roche)의 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙 ocrelizumab)의 피하주사형 제제가 3상 OCARINA II 임상연구의 성공을 11일(현지시각) 선언하고 곧 미국 식품의약국(FDA)에 승인신청...
- 2023-10-12
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- 사노피, 바이오맵과 단백질 신약 공동 발굴 제휴 … 최대 10.1억달러 계약
- 프랑스 제약사 사노피는 미국 캘리포이나주 먼로파크(MENLO PARK)의 생명과학 인공지능(AI) 전문기업 바이오맵(BioMap)과 바이오신약 발굴을 가속화하기 위해 협력...
- 2023-10-11
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- 印선파마, 美콘서트파마 인수로 확보한 원형탈모증 후보 ‘듀록소리티닙’ FDA 신약승인신청 접수
- 인도 뭄바이의 선파마는 JAK 억제제 계열 원형탈모증 신약후보인 듀룩소리티닙(deuruxolitinib, CTP-543)이 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청이 접수됐다고 6일(현...
- 2023-10-10
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- BMS, 최대 58억달러에 美 표적항암제 전문 미라티테라퓨틱스 인수키로
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 표적항암제 전문기업 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, 나스닥 MRTX)를 총 48억달러에 인수‧합병한다고 8일(현지시각) 발표했다. BMS는 미...
- 2023-10-10
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- 노바티스, ‘코센틱스’ 정맥주사제 FDA 승인 획득
- 노바티스의 IL-17A 길항제 ‘코센틱스주사’(Cosentyx 성분명 세쿠키누맙, Sekukinumab)가 미국에서 처음으로 정맥주사제로 지난 6일(미국 현지시각) 승인됐다. 이번 승인은 강직성 척추염(AS), 건선성 관절염(P...
- 2023-10-10
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- 아르쿠티스 판상형 건선 국소도포제 ‘조라이브’(로플루밀라스트) 6~11세 연령대 적응증 추가 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)는 판상형 건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%...
- 2023-10-10
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- 로켓파마, 백혈구접착결핍증-1(LAD-I) 유전자치료제 ‘RP-L201’ 우선심사 지정
- 미국 뉴저지주 크랜버리(CRANBURY)의 희귀질환 신약개발 전문기업인 로켓파마슈티컬스(Rocket Pharmaceuticals, 나스닥 RCKT)는 백혈구접착결핍증-1(leukocyte adhesion deficiency-1, LAD-I) 신약후보물질인 ‘RP-L201’(mar...
- 2023-10-08
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- FDA 자문위, 암젠 KRAS변이 폐암 치료제 ‘루마크라스’ 임상자료 신뢰성 의심
- 미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC)는 암젠의 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 ‘루마크라스정’(Lumakras, 성분명 소토라십, sotorasib)의 가속승인을 정식승인으로 전환하는 검토 표결에서 ...
- 2023-10-07
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- 잘 나가던 GLP-1 작용제 비만약 ‘위고비’ ‘삭센다’에 찬물 … 미국서 부작용 경고
- 비만약으로 잘 나가던 노보노디스크의 ‘오젬픽프리필드펜’(Ozempic)과 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy) 등 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 작용제에 부작용 위험을 경고하는 브레이크가 걸렸다. 캐마다 밴쿠...
- 2023-10-06
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- 애브비, 선택적 PINK1 촉진제 개발 마이토키닌 1억1000만달러에 인수
- 애브비는 독점적 인수 옵션을 행사해 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 신경퇴행성질환 PINK1 표적치료제를 개발하는 마이토키닌(Mitokinin)을 인수했다고 5일(현지시각) 발표했다. 마이토키닌은 PINK1 표...
- 2023-10-06
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- 日 쿄와기린, 英 유전자치료제 전문 오차드테라퓨틱스 4억7760만달러에 인수
- 일본 제약회사 쿄와기린이 영국 런던의 희귀질환 조혈모세포-유전자치료제(HSC-GT) 개발사 오차드테라퓨틱스(Orchard Therapeutics, 나스닥 ORTX)를 인수한다. 쿄와기린은 오차드테라퓨틱스를 미국 주식예탁증...
- 2023-10-06
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- US월드메드 고위험 신경모세포종 후보 ‘DFMO’ FDA 자문위 14대6으로 승인 찬성
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 종양약물자문위원회(ODAC)는 4일(현지시각) 고위험 신경모세포종(neuroblastoma)을 앓는 소아 환자의 재발 위험 감소를 위해 월드메드 미국법인(US WorldMeds)의 신약후보물질인 플로르니...
- 2023-10-05
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- 노바백스 코로나19 개량백신 ‘NVX-CoV2601’ FDA ‘긴급사용승인’
- 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)의 항원 단백질 기반 백신 전문기업인 노바백스(Novavax, 나스닥 NVAX)는 자사의 항원보강 2023~2024년 시즌용 ‘코로나19’ 단백질 백신 ‘NVX-CoV2601’가 미국 식품의약...
- 2023-10-05
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- 사노피‧테바, 염증성장질환 TL1A 표적 항체치료제 ‘TEV’574’ 공동개발 협약
- 사노피는 염증성장질환 등 면역질환 치료를 위한 종양괴사인자 유사 리간드 1A(Tumor necrosis factor-like cytokine 1A, TL1A) 표적 항체치료제 개발을 위해 테바와 협업키로 했다. 양사는 4일(유렵 현지시각) 테바가 ...
- 2023-10-05
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- 사노피, 얀센과 장외 병원성 대장균 9가 백신후보물질(ExPEC9V) 공동개발 협약
- 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 개발에서 화이자와 글락소스미스클라인(GSK)에 밀린 존슨앤드존슨(얀센), 그에 앞서 코로나19 백신 경쟁에서 화이자, 모더나 등에 뒤져 쓴맛을 본 얀센과 사노피가 장외 ...
- 2023-10-04
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- 릴리, 방사성의약품 개발사 포인트바이오파마 14억달러에 인수
- 릴리는 미국 펜실베이니아주 피츠버그의 방사성의약품 전문기업 포인트바이오파마(POINT Biopharma, 나스닥 PNT)를 인수하면서 항암제 파이프라인 강화에 나선다. 릴리는 임상 및 전임상 단계 방사성 리간...
- 2023-10-04
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- 노보노디스크, 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 신약 ‘리브플로자’(네도시란) FDA 승인
- 덴마크 기반 글로벌 제약사인 노보노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전질환인 1형 원발성 고옥살산뇨증(primary hyperoxaluria type 1, PH1) 치료제로 ‘리브플로자’(Rivfloza, 성분명 네도시란 nedosiran)를 지...
- 2023-10-03
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- MSD 폐동맥고혈압 신약후보 ‘소타터셉트’ FDA 우선심사 지정
- 미국 식품의약국(FDA)이 MSD(미국 머크)의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 신약 후보물질 소타터셉트(Sotatercept)를 우선심사 대상으로 지정했다고 지난달 28일(현지시각) 발표했다. MSD는 이날 FDA가 소타터셉트에 대...
- 2023-10-03
