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- AZ ‘플루미스트’ 미국 최초의 자가투여 독감 백신 승인신청 FDA 접수
- 아스트라제네카(AZ)는 자가투여용(self-administered) 또는 간병인 투여용, 비강분무형 제형의 4가 인플루엔자바이러스(독감) 백신 ‘플루미스트 쿼드리베일런트’(FluMist Quadrivalent)의 생물의약품 승인 추...
- 2023-10-25
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- 로슈 NTRK 양성 종양불문 고형암 치료제 ‘로즐리트렉’ … 생후 1개월 이상으로 연령확대 승인
- 로슈의 신경영양티로신수용체키나제(Neurotrophic Tropomyosin-Related Kinase, NTRK) 억제제 종양불문(tumor agnostic) 항암제인 로슈의 ‘로즐리트렉캡슐’(성분명 엔트렉티닙, entrectinib)이 생후 1개월 이상의 소아로 적...
- 2023-10-24
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- 로슈, 화이자·로이반트가 공동 설립한 ‘텔라반트’ 71억달러에 인수
- 로슈는 화이자와 스위스 바젤 ·영국 런던·미국 뉴욕에 기반을 둔 로이반트사이언스(Roivant Sciences, 나스닥 ROIV가 지난해 12월 공동 설립한 텔라반트홀딩스(Telavant Holdings)를 71억달러에 인수키로 합의했다고 ...
- 2023-10-24
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- 바이오마린 연골무형성증 치료제 ‘복스조고’ 모든 연령대로 확대 승인
- 미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical, 나스닥 BMRN)는 소아 연골형성부전(Achondroplasia, 또는 연골무형성증) 하루 1회 피하주사제인 ‘복스조고’(Voxzogo 성분명 ...
- 2023-10-23
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- GSK, 中 한소파마서 부인암 항체-약물 결합체(ADC) ‘HS-20089’ 확보
- 영국계 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 중국 장쑤성 롄윈강(連云港) 소재 제약기업 한소파마(Hansoh Pharma‧翰森製藥)로부터 항체-약물 결합체(ADC)를 도입하는 독점적 라이선스 계약을 맺었다고 20...
- 2023-10-23
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- 화이자, 최초 5가 뇌수막염 예방백신 ‘펜브라야’ FDA 승인 … 치명적 침습성 감염 예방
- 화이자는 10~25세 청소년 및 젊은층 성인에서 가장 높은 빈도로 뇌수막염을 일으키는 5가지 혈청형을 예방하는 최초이자 유일한 5가 백신 ‘펜브라야’(Penbraya: 뇌수막염 혈청형 A, B, C, W, Y 백신, 일명 ‘MenAB...
- 2023-10-22
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- MSD-다이이찌산쿄, ADC 항암제 후보 3개 도입에 최대 220억달러 지출 계약
- 미국 머크(MSD)는 일본 제약사 다이이찌산쿄와 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질 3종을 공동 개발하기 위해 초대형 계약을 19일(미국 현지시각) 체결했다. 양사는 다이이찌산쿄의 DXd 항체약물접합체 후보...
- 2023-10-20
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- 다케다, 최대 60억달러에 인수한 TYK2 억제제 ‘TAK-279’ 건선 관련 3상 착수
- 다케다는 지난해 12월 최대 60억달러를 투입해 미국 미국 매사추세츠주 보스톤의 님버스테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 인수한 TYK2(tyrosine kinase 2) 억제제 TAK-279(옛 NDI-034858)의 3상 개발을 오는 11월에 시...
- 2023-10-20
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- 릴리, FRα 표적 ADC 개발사 佛 맙링크 인수 … 내년 난소암 ·유방암 1상 착수
- 릴리는 프링스 리옹의 맙링크바이오사이언스(Mablink Bioscience)를 인수하는 데 합의했다고 18일(미국 현지시각) 발표했다. 구체적인 거래 금액은 공개되지 않았다...
- 2023-10-19
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- UCB제약 ‘빔젤렉스’(비메키주맙) 판상형 건선 성인 치료제로 FDA 승인
- 벨기에 기반의 다국적제약사 UCB는 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(BIMZELX, 성분명 비메키주맙-bkzx, bimekizumab-bkzx) 피하주사제가 중등도~중증 판상 건선의 성인 ...
- 2023-10-19
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- UCB, 중증근무력증 첫 자가주사용 피하주사제 ‘질브리스크’ FDA 승인
- 벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 C5 보체 억제제 계열의 ‘질브리스크’(Zilbrysq, 성분명 질루코플란, zilucoplan, 개발코드명 RA101495)가 아세틸콜린수용체(AchR) 항체 양성의 전신성 중증 근무력증(generalized my...
- 2023-10-19
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- 얀센 ‘리브리반트’+유한양행 ‘렉라자’ 병용요법, AZ ‘타그리소’ 단독요법 대비 진행 및 사망위험 30% 낮춰
- 존슨&존슨그룹 계열사인 비소세포폐암 치료제인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 ‘렉...
- 2023-10-18
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- 아델릭스, ‘엑스포자’(테나파노르) FDA와 투쟁 끝에 투석환자용 고인산혈증 치료제 승인
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM) 및 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 심장‧신장질환 치료제 개발 전문기업인 아델릭스(Ardelyx, 나스닥 ARDX)는 인(燐) 흡수 저해제 ‘엑스포자정’(Xphozah 성분명 테나파노르, ...
- 2023-10-18
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- MSD ‘키트루다’, 절제가능 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 적응증 FDA 추가 승인
- 그동안 면역관문억제제는 수술 전 또는 수술 후 초기(전이되지 않은, 절제 가능한) 비소세포폐암(NSCLC) 치료에만 허용됐다. 즉 수술 전 신보조요법(neoadjuvant) 또는 수술 후 보조요법 가운데 하나에서만 쓸 ...
- 2023-10-17
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- 노보노디스크, 싱가포르 KBP바이오사이언스서 고혈압 후보 13억달러에 인수
- 덴마크 제약사 노보노디스크는 싱가포르 바이오기업 KBP바이오사이언스(KBP Biosciences)로부터 ‘조절되지 않는 고혈압’ 신약후보물질이며 심혈관 및 신장 질환에도 사용될 가능성이 있는 오세두레논(ocedure...
- 2023-10-17
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- FDA, 화이자 경구용 궤양성대장염 신약 ‘벨시피티’(에트라시모드) 승인
- 화이자는 궤양성대장염(UC) 치료제 ‘벨시피티’(Velsipity, 성분명 에트라시모드 etrasimod)가 2차 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판승인을 얻었다고 13일(현지시각) 발표했다. 실제 승인일은 12일...
- 2023-10-16
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- 릴리 IL-23 억제제 ‘미리키주맙’ 크론병 3상 성공
- 릴리의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 미리키주맙(mirikizumab)이 크론병 치료제로 평가한 3상 임상시험에 성공했다. 이 회사는 미리키주맙이 3상 VIVID-1 임상시험에서 공동 1차 및 모든 주요 2차 평가지표를 충족했...
- 2023-10-13
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- 화이자 ‘비라토비+멕토비’ 병용요법 BRAF V600E 변이 전이성 비소세포폐암 추가 승인
- 화이자의 BRAF억제제 ‘비라토비캡슐’(Braftovi 성분명 엔코라페닙, encorafenib)과 MEK 억제제 ‘멕토비정’(Mektovi, 성분명 비니메티닙, binimetinib, 국내 미시판) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BRAF V600E...
- 2023-10-13
