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스미토모파마, 미국내 자회사 및 손자회사 7개 법인 하나로 합병

일본 스미토모파마(Sumitomo Pharma)는 미국 자회사 및 손자회사 7개 법인을 존속법인인 수노비온파마슈티컬스(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)로 통합해 하나의 사업체로 재편한다고 3일 발표했다. 합병기일은 2023...

2023-04-04
FDA, ‘키트루다’+‘파드셉’ 국소진행성·전이성 요로상피암(방광암) 가속승인

미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 아스텔라스의 항체-약물 결합제(ADC) ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴-ejfv, enfortuma...

2023-04-04
中 허치메드, 결장직장암 신약후보 ‘프루퀸티닙’ FDA 신약승인신청

홍콩에 기반을 둔 중국계 제약기업 허치메드(Hutchmed‧和黃醫藥)는 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR) 1, 2, 3에 고도로 선택적인 경구용 억제제 프루퀸티닙(fruquintinib)이 미국 식품의약국(FDA) 신약승인신청을 ...

2023-04-03
베링거인겔하임, 로이반트 자회사 ‘코반트’와 ‘ADAR1’ 억제제 면역항암제 공동 개발

미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 혁신적인 공유(covalent)결합 신약개발 전문기업 코반트테라퓨틱스(Covant Therapeutics)는 베링거인겔하임과 ADAR1 억제제에 대한 독점적 연구 제휴 및 글로벌 라이선스 아웃 ...

2023-03-31
GSK, 사이넥시스 항진균제 ‘브렉사펨’ 추가 개발 및 특정 지역 전권 확보

글락소스미스클라인(GSK)은 20년 만에 승인된 비 아졸계이자 경구용 항진균제(질염치료제)인 사이넥시스(Scynexis)의 ‘브렉사펨’(Brexafemme, 성분명 이브렉사펀거프 ibrexafungerp, 개발코드명 SCY-078)을 전격 도...

2023-03-31
美 FDA, 이머전트 ‘나르칸’(날록손) 최초의 OTC 아편유사제 해독제 승인

미국 식품의약국(FDA)이 처방전 없이 살 수 있는 아편유사제(오피오이드) 해독제를 최초로 승인했다. 미국 메릴랜드주 게이더스버그(GAITHERSBURG)의 이머전트바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)는 오피오이드 ...

2023-03-30
얀센, RSV 백신후보물질 개발 중단 결정 … 4파전 선점경쟁에 밀려

미국 제약기업 존슨앤드존슨이 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus, RSV) 백신 개발 경쟁에서 이탈했다. 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 지속적인 투자를 위해 가장 혁신적인 ...

2023-03-29
BMS, 獨 에보텍과 신경퇴행성질환 신약 공동개발 제휴 8년 더 연장

독일 함부르크에 소재한 제약‧생명공학기업 에보텍(Evotec SE)는 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 2016년 처음 구축했던 신경퇴행성질환 분야의 전략적 제휴관계의 폭을 확대‧연장키로 했다고 28일(현지시각) ...

2023-03-29
노바티스, 英 바이시클테라퓨틱스와 항암 방사성의약품(BRC) 개발 협력

스위스 노바티스는 영국 캠브리지의 바이오제약회사 바이시클테라퓨틱스(Bicycle Therapeutics, 나스닥 BCYC)와 암 치료를 위한 방사성의약품 신약개발에 협력키로 했다고 28일(현지시각) 밝혔다. 바이시클은...

2023-03-29
미국 아미커스테라퓨틱스, 후기발병 폼페병 치료제 ‘폼빌리티’ 유럽연합 승인

유럽 집행위원회가 미국 아미커스테라퓨틱스(Amicus Therapeutics, 나스닥 FOLD)의 후기발병 폼페병(late-onset Pompe disease, LOPD) 치료제 ‘폼빌리티’(Pombiliti, cipaglucosidase alfa)를 27일(현지시각) 승인했다. 폼빌리...

2023-03-28
2022년 글로벌제약사 R&D 투자 1위는 로슈 … 2020년부터 3년 연속

2022년 기준 연구 개발(R&D) 투자 규모가 가장 큰 기업은 스위스계 제약바이오기업인 로슈(Roche)인 것으로 나타났다. 주요 제약사들의 R&D 투자 전체 규모는 전년 대비 소폭 감소한 가운데, 로슈는 2020년...

2023-03-28
네덜란드 파밍, 초희귀질환 APDS 치료제 ‘조엔자’(레니올리십) FDA 승인

네덜란드 레이던(LEIDEN)의 제약사 파밍(Pharming Group N.V.)은 경구용 선택적 PI3K 델타 억제제 레니올리십(leniolisib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상의 청소년 및 성인의 ‘활성화 PI3K 델타 증후군’(acti...

2023-03-25
美 인사이트코퍼레이션 ‘룩소리티닙’ 서방정 업그레이드 노력에 ‘찬물’ … FDA 거절

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트(Incyte Corporation 나스닥 INCY)는 JAK1/JAK2 저해제 ‘자카비정’(Jakafi 또는 Jakavi, 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)의 서방형 정제 허가 신청이 미국 식품...

2023-03-25
사노피 '듀피젠트' COPD서 효과 입증 … 추가 적응증 얻으면 35억달러 매출 증가 기대

프랑스 사노피 및 미국 리제네론의 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 임상에서 효과를 입증하면서 이를 치료할 최초의 생...

2023-03-24
애브비 ‘스카이리치’ 궤양성 대장염, ‘린버크’ 루푸스에서 각각 임상 성공

애브비는 IL-23 억제제인 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)가 궤양성대장염(UC) 3상 임상에서, JAK 억제제인 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)...

2023-03-24
FDA 자문위, 바이오젠 루게릭병(ALS) 신약후보 ‘토퍼센’ 가속승인 권고

미국 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 바이오젠(나스닥 BIIB)이 공동 개발한 근위축성측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症 amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료 신약후보인 ...

2023-03-23
알츠하이머병 광파·오디오 자극 치료기 개발 美 ‘코그니토’ 7300만달러 투자 유치

미국 매사추세츠주 캠브리지의 중추신경계질환 치료 의료기기 전문업체인 코그니토테라퓨틱스(Cognito Therapeutics)는 기억력과 인지력을 향상시키고 알츠하이머병 환자의 뇌에서 백질의 악화를 늦출 수 있...

2023-03-23
리제네론 ‘에브키자’ 동형접합 가족성 고지혈증(HoFH) 적응증 연령대 확장 FDA 승인

리제네론파마슈티컬스의 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증(homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) 치료제인 ‘에브키자’(Evkeeza 성분명 에비나쿠맙-dgnb, evinacumab-dgnb)가 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)...

2023-03-23

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