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- 미국 머크(MSD), 美 C4테라퓨틱스와 표적단백분해제-항체약물결합체(TPD-ADC) 공동개발 제휴
- 미국 머크(MSD)는 표적단백질분해제(Targeted Protein Degradation, TPD)을 페이로드로 활용한 항체-약물접합체(antibody drug conjugate, ADC), 일명 TPD-ADC 또는 항체-분해약물접합체, 'DAC‘(Degrader-Antibody Conjugates)를 개발하기...
- 2023-12-13
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- BMS, 항체약물결합체(ADC) 전문 시스트이뮨과 최대 84억달러 공동개발 협약
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 워싱턴주 시애틀 인근 레드먼드(Redmond)에 본사를 둔 중국계 항체약물결합체(ADC) 전문기업 시스트이뮨(SystImmune)은 독점적 라이선스 양수도 계약을 체결했다고 11일(현지시...
- 2023-12-12
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- GSK ‘젬퍼리’+화학요법 병용요법제 미국에 이어 유럽에서도 자궁내막암 1차 치료제로 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)와 화학요법제 병용요법이 유럽에서 자궁내막암 1차 치료...
- 2023-12-12
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- 화이자 혈우병 A/B에 모두 통하는 ‘마스타시맙’ 美·EU 동시 허가심사 개시
- 화이자는 혈우병 A형 또는 혈우병 B형에 모두 통하는 항-조직인자경로 억제인자(anti-tissue factor pathway inhibitor, anti-TFPI) 신약후보물질 마스타시맙(marstacimab)의 생물학적제제 허가신청(BLA)이 미국 식품의약국(F...
- 2023-12-12
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- 반다파마슈티컬스, 얀센 다발성경화증藥 ‘폰보리’ 美·加 권리 1억달러에 인수
- 미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 지난 7일(현지시각) 얀센(실제는 그 자회사인 악텔리온)의 다발성경화증(MS) 치료제인 ‘폰보리정’(PONVORY, 성분명 포네시모...
- 2023-12-11
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- 블루버드바이오, 겸상적혈구병 유전자치료제 ‘리프제니아’(로보셀) FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀)적혈구빈혈(SCD) 치료제 ‘리프제니아’(Lyfgenia...
- 2023-12-11
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- 美 FDA, 최초의 유전자편집 치료제 ‘카스게비’ 승인 … 11월 영국에 이어 두 번째
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals Incorporated. 나스닥 VRTX)와 스위스 추크(ZUG)의 생명공학기업 CRISPR테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics, 나스닥 CRSP)가 공동 개발한 유전자 가위 ‘CRIS...
- 2023-12-10
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- MSD 키트루다+린파자 폐암 임상시험 중단 … 1차 평가지표(OS, PFS) 개선 실패
- 미국 머크(MSD)는 자사의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab) 및 아스트라제네카의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymer...
- 2023-12-08
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- 뉴로크라인 ‘크리네서폰트’ 선천성부신과형성증(CAH) FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 선천성 부신(副腎) 과형성증(congenital adrenal hyperplasia, CAH) 치...
- 2023-12-08
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- 애브비, 화이자 설립 CNS 전문제약사 ‘세레벨테라퓨틱스’ 87억달러에 인수
- 애브비는 화이자와 글로벌 사모펀드인 베인캐피털(Bain Capital)이 합작해 2018년 10월 중추신경계(CNS)질환 신약 전문기업으로 합작 설립한 세레벨테라퓨틱스(Cereve...
- 2023-12-07
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- 노바티스 ‘팝할타’(입타코판) 세계 최초의 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) FDA 승인
- 노바티스는 자사의 최초 경구용 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 단독요법제 ‘팝할타’(Fabhalta 성분명 입타코판, Iptacopan, 개발코드명 LNP023)가 미국 식품의약국(FDA) 승인...
- 2023-12-07
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- ‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 기반 항암화학요법제 병용요법의 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피암(방광암) 1차 치료제...
- 2023-12-06
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- 로슈, GLP-1/GIP 비만치료제 개발 위해 美 카못테라퓨틱스 27억달러에 인수
- 스위스 로슈가 가열되고 있는 GLP-1/GIP 작용제 비만치료제 신약개발 경쟁 대열에 끼어들었다. 로슈는 미국 캘리포니아주 버클리에 소재한 민간 제약기업 카못테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 인수키로 했다고...
- 2023-12-05
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- 반다파마슈티컬스, 위운동장애(위무력증) 신약후보 ‘트래디피탄트’ 신약승인신청 FDA 접수
- 미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 위운동장애증상(symptoms of gastroparesis, 또는 위무력증, 위마비) 치료제 트래디피탄트(tradipitant)의 신약승인신청이 미국 식품의...
- 2023-12-05
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- 릴리 BTK억제제 ‘제이피르카’ 만성림프구성/소림프구성 백혈병(CLL/SLL) 적응증 추가 획득
- 릴리의 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이피르카’(Jaypirca 성분명 피르토브루티닙 pirtobrutinib) 50mg. 100mg 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성림프구성백혈...
- 2023-12-04
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- 애브비, ADC 항암제 전문기업 ‘이뮤노젠’ 101억달러 인수
- 애브비는 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)을 101억달러에 인수한다고 30일(현지시각) 발표했다. 이뮤노젠은 지난해 11월 14일, ‘엘...
- 2023-12-01
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- FDA, 레비티라세탐 ·클로바잠 성분 뇌전증약에 안전성 서한 배포
- 미국 식품의약국(FDA)은 ‘케프라정’(KEPPRA), ‘케프라XR서방정’, ‘엘렙시아 XR’(Elepsia XR), ‘스프리탐’(Spritam) 등의 브랜드로 시판 중인 뇌전증 치료용 레비티라세탐(levetiracetam) 성분약과 ‘센틸정’ ‘...
- 2023-11-30
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- 카루나테라퓨틱스, 새 기전의 조현병 치료제 후보 ‘카엑스티’ FDA 신약승인신청 접수
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)는 ‘카엑스티’(KarXT 성분명 자노멜린 및 트로스피움, xanomeline-trospium)가 성인 조현병 ...
- 2023-11-30
