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- 日아스텔라스, 中엘피사이언스와 ‘대식세포 인게이저’ 공동개발 협약
- 일본 아스텔라스제약은 중국 상하이 및 쑤저우에 본부를 둔 엘피사이언스바이오파마(Elpiscience Biopharma)와 암 치료를 위한 새로운 이중특이성 대식세포 인게이저(bi-specific macrophage engager, BiME) 치료제인 ‘ES0...
- 2023-12-29
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- 질랜드파마, 장기지속 GLP-2 유사체 '글레파글루타이드' 단장증후군 치료 FDA 승인 신청
- 덴마크 코펜하겐의 펩타이드 기반 혁신의약품 전문기업인 질랜드파마(Zealand Pharma, 나스닥 ZEAL)는 주 1~2회 자동 투약하는 단장증후군(short bowel syndrome, SBS) 치료제 신약후보물질인 장기지속형 글루카곤양펩...
- 2023-12-28
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- 아이오반스, 비소세포폐암의 종양침윤림프구(TIL) 치료제 LN-145’ 2상 임상 보류
- 미국 캘리포니아주 중부 샌카를로스(San Carlos)의 암환자 종양침윤림프구(tumor-infiltrating lymphocyte, TIL) 치료제 개발 전문기업인 아이오반스바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics, 나스닥 IOVA)는 폐암 치료제로 ...
- 2023-12-28
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- 사이토카이네틱스, 폐색성비대성심근병증(oHCM) 치료제 ‘아피캄텐’ 3상 성공
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics, 나스닥 CYTK)는 폐색성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 환자를 대상으로 아피캄텐(aficamten)을 평가한 3상 ‘SEQUOIA-HCM...
- 2023-12-28
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- 암젠 비소세포폐암 치료제 ‘루마크라스’ FDA 정식승인 불허 … 추가 임상 주문
- 미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 ‘루마크라스정’(Lumakras, 성분명 소토라십, sotorasib)의 정식승인을 내리지 않는 쪽으로 결론을 내렸다. 다만 지금의 가속승인 ...
- 2023-12-28
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- 中 이노벤트-사네진바이오, 고혈압 치료 siRNA 공동 개발
- 중국 장쑤성 쑤저우의 암, 대사질환, 자가면역질환 전문기업인 이노벤트바이오록지스(Innovent Biologics‧信達生物制葯)는 미국 매사추세츠주 워번(Woburn)에 소재한 제약기업 사네진바이오USA(Sanegene Bio USA)와 ...
- 2023-12-27
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- BMS, 美 방사성의약품 전문기업 ‘레이즈바이오’ 41억달러에 인수
- 브리스톨마이어스스큅퀴(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 암 치료용 방사성의약품치료제(radiopharmaceutical therapeutics, RPT) 전문 제약기업 레이즈바이오(Ray...
- 2023-12-27
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- MSD-다이이찌산쿄, ADC 항암제 ‘파트리투맙 데룩스테칸’ FDA 우선심사 지정
- 미국 머크(MSD)와 일본 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질 파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab deruxtecan)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 경험이 있는 ...
- 2023-12-27
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- 덴마크 질랜드파마 ‘다시글루카곤’ 선천성 고인슐린혈증(CHI) 적응증 FDA 반려
- 덴마크 코펜하겐의 펩타이드 기반 혁신의약품 전문기업인 질랜드파마(Zealand Pharma, 나스닥 ZEAL)는 선천성 고인슐린혈증(congenital hyperinsulinism, CHI) 치료제로 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)의 신약승인신...
- 2023-12-27
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- AZ, 中 기반 세포치료제 개발사 ‘그라셀’ 12억달러에 인수
- 아스트라제네카(AZ)가 중국 상하이 및 쑤저우 기반의 세포치료제 전문 생명공학기업 그라셀바이오테크놀로지(Gracell Biotechnologies, 나스닥 GRCL, 미국 본부는 샌디...
- 2023-12-27
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- 조현병 치료제 개발사 카루나테라퓨틱스 140억달러에 인수
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)를 140억달러에 인수한다. BMS는 카루나를 주당 현금 330달러...
- 2023-12-26
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- 獨 바이오엔텍, 中 듀얼리티 공동 개발 ADC ‘BNT323/DB-1303’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 독일 생명공학기업 바이오엔텍(BioNTech)과 중국 생명공학기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics‧映恩生物)는 ‘BNT323/DB-1303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역관문 저해제를 사용해 치료하는 도중 ...
- 2023-12-26
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- AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 아밀로이드성 다발신경병증 신약승인신청 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 ‘유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 다발...
- 2023-12-22
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- 얀센, 메이라GTx로부터 희귀안질환(XLRP) 유전자치료제 ‘보타벡’ 권리 인수
- 존슨앤드존슨의 자회사 얀센은 영국 런던 및 미국 뉴욕의 유전자치료제 전문기업 메이라GTx(MeiraGTx, 나스닥 MGTX)로부터 희귀 안질환 유전자치료제에 관한 모든 권리를 인수한다고 21일(현지시각) 발표했다. ...
- 2023-12-22
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- 스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘타페요’ IgA신병증 치료제로 FDA 정식승인
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)의 원발성 IgA신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 치료제인 ‘타페요’(Tarpeyo 성분명 부데소나이드 b...
- 2023-12-22
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- 차세대 코로나19 자가증식 mRNA백신, 부스터샷(4차) 화이자 ‘코미나티’보다 높은 면역반응
- 호주의 글로벌 생명공학기업 CSL(미국 펜실베이니아주 킹오브프러시아에 사무소)과 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arcturus T...
- 2023-12-22
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- 얀센 ‘리브리반트’+‘렉라자’ 적응증 추가 FDA 신청 … EGFR 엑손 19 결손 등 비소세포폐암 1차 치료제
- 존슨앤드존슨은 비소세포폐암 치료제인 얀센파마슈티컬컴퍼니 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 ‘렉라자정’(LECLAZA, 성분명 레이저티닙, lazertinib) 병용요법에 ...
- 2023-12-22
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- GSK, 中 한소파마서 폐암 항체-약물 결합체(ADC) ‘HS-20093’ 도입
- 영국계 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 중국 장쑤성 롄윈강(連云港) 소재 제약기업 한소파마(Hansoh Pharma‧翰森製藥)로부터 항체-약물 결합체(ADC)를 추가로 도입하는 계약을 맺었다고 20일(영국 현...
- 2023-12-21