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- 두경부암 항체치료제 '얼비툭스' 첫 바이오베터 중국에서 승인
- 두경부암 치료를 위한 유일한 항체치료제 얼비툭스(세툭시맙) 참조 바이오베터(Biobetter) 품목이 중국에서 첫 승인을 받았다. 심세레 파마슈티컬스(Simcere Pharmaceutical)는 EGFR 표적 단클론 항체치료제인 머크...
- 2024-06-28
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- FDA, CAR-T세포치료제 부작용 보고의무 완화...악템라 비축은 강화
- FDA는 CAR-T 세포치료제를 투약하는 의료기관의 보고의무 부담을 낮추도록 위험평가 및 완화전략(REMS) 준수사항을 수정했다. FDA는 26일 의료시스템의 행정적 부담을 최소화하도록 투약관련 교육과 훈련 자료...
- 2024-06-28
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- MSD·다이이찌의 첫 HER3 표적 'ADC' FDA 승인 거부
- MSD가 지난해 10월 다이이이찌 산쿄로 부터 글로벌 판권을 인수한 최초의 HER3 표적 항체약물접합체(ADC) 파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab Deruxtecan)에 대해 FDA가 승인을 거부했다.다이이찌 산쿄는 26일 EGFR 변이...
- 2024-06-28
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- FDA, 애브비 이중항체 '엡킨리' 여포성림프종 3차요법 가속승인
- FDA는 애브비의 이중항체 엡킨리(Epkinly, 엡코리타맙 epcoritamab)를 여포성 림프종(FL) 3차 요법으로 가속승인했다. CD20/CD3를 표적으로 하는 엡킨리는 2023년 5월 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBC...
- 2024-06-27
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- 美 메디케어, 리베이트 할인 64품목 7월부터 적용
- 미국 메디케어 메디케이드 서비스센터(CMS)는 물가상승률보다 높게 약가를 인상한 CAR-T세포치료제 '아베크마' 와 '킴리아' 등 64품목에 대해 리베이트 할인을 ...
- 2024-06-27
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- 노보, 투자 8개월만에 '오세두레논' 개발 중단...1조원 손실
- 노보노디스크는 최대거래금액 13억달러에 판권을 인수, 3상 개발을 진행해오던 고혈압치료제 후보 '오세두레논(Ocedurenone)의 개발을 중단한다. 노보는 26일 오세듀레논의 CLARION-CKD 3상 임상시험이 주요 목...
- 2024-06-27
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- 영국 베로나파마, 새 기전 COPD 흡입치료제 '오투베이르' FDA 승인
- 영국 런던과 미국 노스캐롤라이나주 랄리(RALEIGH)에 본부를 둔 베로나파마(Verona Pharma, 나스닥 VRNA )는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '오투베이르'(Ohtuvayre, 엔시펜트린, ensifentrine, 개발코드명 RPL554)가 ...
- 2024-06-27
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- RSV예방백신 성장가도에 찬물...CDC 자문위 접종연령 축소
- 출시된 이후 북반구 첫 환절기에 높은 매출을 올렸던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 성장가도에 급제동이 걸렸다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)는 26일 GSK 아렉스비(Arexvy)와 화이자...
- 2024-06-27
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- 헤일리온, 니코틴대체요법 부문 닥터 레디스에 매각
- GSK로 부터 분사 독립한 헤일리온(Haleon)은 미국 외 니코틴 대체 요법(NRT) 사업부문을 인도 소재 닥터 레디스(Dr. Reddy's Laboratories)에 매각하기로 합의했다고 26일 발표했다. 이번 거래는 총 5억 파운드(약 8,300...
- 2024-06-27
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- 화이자·암젠·AZ·로슈로부터 20조원 벌어들인 두형제 이야기
- 화이자·암젠·AZ·로슈 등 빅파마로 부터 한화로 20조원이상을 벌어 들인 두 형제 투자자가 있다. 줄리안 베이커와 팰릭스 베이커 두형제의 사례는 가끔 외신에 만나볼 수 있지만 한국에서는 전혀 언급되지...
- 2024-06-27
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- 오젬픽 베이비, 계획하지 않은 임신과 연관...피임약 효과도 감소
- 오젬픽 등 GLP-1 수용체 작용제는 출산율을 높일까? 연구가 부족한 분야에 그럴듯한 가설과 함께 추가적인 연구의 필요성이 제기됐다. 네이처 브리핑에 26일 소개된 발표에 따르면 오젬픽과 위고비 등 GLP-1 ...
- 2024-06-27
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- 테바, 최초 리라글루티드 '빅토자' 제네릭 미국시장 출시
- 테바, 최초 리라글루티드 '빅토자' 제네릭 미국시장 출시FDA 승인은 영국소재 '히크마' 유일...판매발표는 테바가 진행이스라엘 소재 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals) 인더스트리즈는 GLP1 수...
- 2024-06-26
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- 독일 머크, 유망했던 두경부암 후보 '제비나판트' 개발 중단
- 독일 머크가 2021년 대규모 거래를 통해 라이센스를 확보했던 두경부암 치료제 후보 '제비나판트(Xevinapant, 이전 명칭 Debio 1143)'의 3상 개발을 중단한다. 머크는 24일 국소 진행성 두경부암 치료제 후보 제비...
- 2024-06-26
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- J&J의 IL-23 억제제 트렘피어 거대세포동맥염 2상 실패
- 존슨앤드존슨의 인터루킨 23 억제제 트렘피어(구셀쿠맙)가 거대세포동맥염(GCA) 환자의 치료 효과를 평가하는 2상 임상에서 실패했다. 클리니컬트라이얼 24일자 업데이트를 통해 존슨앤드존슨은 1차 평가지...
- 2024-06-26
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- FDA, 애브비의 파킨슨병치료제 두 번째 승인 거부
- FDA는 자동투약 피하주사제형인 애브비의 파킨슨병치료제 후보 ABBV-951에 대해 또다시 승인을 거부하는 완결된 응답서신(CRL)을 발행했다. 애브비는 25일 하루에 여러 번 복용해야 하는 경구제제의 불편을 개...
- 2024-06-26
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- 릴리, 오픈AI와 협력해 약물내성 항생제 신약 개발
- 릴리는 오픈AI(OpenAI)와 협력, 약물 내성을 극복할 수 있는 새로운 항생제를 발굴한다고 25일발표했다. 협력을 통해 릴리는 오픈AI의 생성형 인공지능(Generative AI)을 활용, 약물내성 병원체를 치료하는 혁신...
- 2024-06-26
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- 로슈, 1년 2회 다발성 경화증 오크레부스 피하주사 유럽서 첫 승인
- 로슈의 다발성경화증 치료제 오크레부스의 피하주사제형이 유럽에서 가장 먼저 승인을 받았다. FDA 승인 여부 결정은 9월로 예정됐다. 로슈는 25일(현지시간) 유럽위원회(EC)가 다발성경화증 치료제 오크레...
- 2024-06-26
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- 임핀지, 근침윤성 방광암 성공...비소세포폐암 실패
- 아스트라제네카의 임핀지(다발루맙)가 수술 전후 보조요법 환경에서 근침윤성 방광암 치료 효과를 제시했다. 반면 비소세포폐암 보조요법에서는 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 아스트라제네카는 25일 ...
- 2024-06-26
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
