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스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘타페요’ IgA신병증 치료제로 FDA 정식승인

스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)의 원발성 IgA신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 치료제인 ‘타페요’(Tarpeyo 성분명 부데소나이드 b...

2023-12-22
차세대 코로나19 자가증식 mRNA백신, 부스터샷(4차) 화이자 ‘코미나티’보다 높은 면역반응

호주의 글로벌 생명공학기업 CSL(미국 펜실베이니아주 킹오브프러시아에 사무소)과 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arcturus T...

2023-12-22
얀센 ‘리브리반트’+‘렉라자’ 적응증 추가 FDA 신청 … EGFR 엑손 19 결손 등 비소세포폐암 1차 치료제

존슨앤드존슨은 비소세포폐암 치료제인 얀센파마슈티컬컴퍼니 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 ‘렉라자정’(LECLAZA, 성분명 레이저티닙, lazertinib) 병용요법에 ...

2023-12-22
GSK, 中 한소파마서 폐암 항체-약물 결합체(ADC) ‘HS-20093’ 도입

영국계 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 중국 장쑤성 롄윈강(連云港) 소재 제약기업 한소파마(Hansoh Pharma‧翰森製藥)로부터 항체-약물 결합체(ADC)를 추가로 도입하는 계약을 맺었다고 20일(영국 현...

2023-12-21
첫 ADC+ADC 조합(트로델비+파드셉), 전이성 요로상피암 치료제로 1상 검증 성공

길리어드사이언스가 항체약물접합체(ADC) 간의 병용요법을 통한 새로운 항암치료법을 제안했다. 첫 ADC+ADC 조합은 길리어드의 삼중음성유방암(TNBC) ADC인 ‘트로...

2023-12-21
伊 키에지, 연접부 및 이영영성 수포성 표피박리증(JEB/DEB) 치료제 ‘필수베즈’ FDA 승인

이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici) 그룹 계열사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases)가 개발한 국소용 젤 ‘필수베즈’(Filsuvez, 성분명 자작나무 추출물 트리터펜, birch ...

2023-12-21
MSD 성인 불응성·원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 두 번째 낙마

미국 머크(MSD)의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제로서, 성인 불응성 그리고/또는 원인불명의 만성기침(refractory and/or unexplained chronic cough, RUCC) 치료제로 개발되고 있는 게파픽산트(gefapixant)의 신약허가신청...

2023-12-21
미국 머크(MSD) 21가 폐렴구균백신 ‘V116’ FDA 우선심사 지정

미국 머크(MSD)는 21가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체(결합) 백신 ‘V116’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 19일(현지시각) 발표했다. V116은 처방약생산자수수료법(PDUFA)...

2023-12-20
GSK ‘젬퍼리’+‘제줄라’ 병용요법 자궁내막암 3상서 1차 평가지표(PFS) 개선

글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)와 PARP 억제제 ‘제줄라캡슐’(Zejula 성분명 니라파립 niraparib) 병용요법이 자궁내막암 3상 임상시험에서...

2023-12-20
길리어드사이언스, 이스라엘 컴퓨젠과 전임상 단계 면역항암제 라이선스 도입

길리어드사이언스(나스닥 GILD)가 이스라엘 기반의 항암 면역치료제 전문기업 컴퓨젠(Compugen, 나스닥 CGEN)으로부터 ‘COM503’을 포함해 IL-18(인터루킨-18) 결합 단백질을 표적으로 하는 잠재적인 계열 내 최초...

2023-12-20
美아이오니스, 유전성 혈관부종(HAE) 안티센스 치료제 ‘도니달로센’ EU 권리 日오츠카에 양도

미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 및 안티센스의약품 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 일본 오츠카제약에 유전성 혈관부종(here...

2023-12-19
중국 바이오테라솔루션스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘아브지비’ FDA 허가

중국의 바이오테라솔루션스(Bio-Thera Solutions)가 개발한 로슈(Roche)의 ‘아바스틴’(Avastin 성분명 베바시주맙)에 대한 바이오시밀러 ‘아브지비’(Avzivi)가 지난 6일 미국 식품의약품(FDA) 허가를 받았다. 아바...

2023-12-19
트라보프로스트 성분 ‘안구내 이식형 임플란트’ 녹내장 치료제 ‘iDose TR’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 알리소비에조(ALISO VIEJO)의 글라우코스코포레이션(Glaukos Corporation, 나스닥 GKOS)은 점안액으로 자주 투약해야 하는 프로스타글란딘 유사체 제제(Prostaglandin analog, PGA) 계열 트라보프로스트(...

2023-12-18
BMS, PD-1+Lag-3(옵디보+렐라틀리맙) 이중면역관문억제제 ‘옵듀얼라그’ 대장암 3상 실패

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 계열 항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)와 LAG-3의 항체 계열인 렐라틀리맙(relatlimab-rmbw)을 복합한 고정용량 정맥주사제 ‘옵듀얼라그’(Opdualag)...

2023-12-18
노바티스 CML 치료제 ‘셈블릭스’ 156주, 408주 장기 임상 2건서 유효성 확인

한국노바티스는 지난 9일부터 12일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 2023년 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 2건의 구두 및 포스터 발표를 통해, 만성골수성백혈병 최초의 STAMP(Speci...

2023-12-18
화이자,中 하버바이오메드 자회사 노나바이오와 ADC 항암제 도입 계약

화이자는 중국 제약사 하버바이오메드(HBM Holdings)의 자회사인 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 노나바이오사이언스(Nona Biosciences)가 개발 중인 메소텔린(mesothelin, MSLN) 표적 항체약물접합체(ADC)인 ‘HBM9033...

2023-12-18
레오파마 ‘트랄로키누맙’(애드브리) 아토피피부염 12~17세로 연령 확대 FDA 승인

덴마크 피부과 치료제 전문기업 레오파마(LEO Pharma)는 아토피피부염 치료제 ‘애드브리’(Adbry 성분명 트랄로키누맙 tralokinumab-ldrm)의 연령 확대 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았...

2023-12-18
아르쿠티스 ‘조라이브’(로플루밀라스트) 폼 제형, 9세 이상 지루성피부염 치료제로 FDA 승인

미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)는 판상형 건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%’(Z...

2023-12-17

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