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- 英 어댑트이뮨테라퓨틱스, 첫 TCR-T ‘아파미셀’ 윤활막육종 승인신청 FDA 수락
- 영국 옥스퍼드와 미국 펜실베이니아주 필라델리아에 근거를 둔 고형암 세포치료제 전문개발기업인 어댑트이뮨테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics , 나스닥 ADAP)은 진행성 윤활막육종(advanced synovial sarcoma) 환자...
- 2024-02-02
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- 日 다케다, 진성다혈증 신약후보 ‘루스퍼타이드’ 美 프로타고니스트로부터 도입
- 일본 다케다는 미국 매사추세츠주 프로타고니스트테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, 나스닥 PTGX)로부터 진성다혈구증(Polycythemia Vera (PV) 또는 진성 적혈구증가증, erythrocytosis) 신약후보로 개발 중인 루스퍼타...
- 2024-02-02
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- BMS의 CAR-T 치료제 ‘브레얀지’ … 美서 FL 및 MCL 적응증 추가 신청, 우선심사 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel)의 적응증 추가 신청 2건이 미국 식...
- 2024-02-01
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- 미국 하원, 자국 내 중국 바이오기업 사업 금지 법안 발의
- 한국바이오협회에 따르면 지난 25일 미국 하원에서 '중국 최대 유전체회사 등의 미국 사업 금지 법안(A Bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes, 생물보안법/Biosecure Act)'을 발의...
- 2024-01-29
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 1~11세로 연령 확대 FDA 승인
- 미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 1~11세 연령대에 속하면서 체중이 최소한 15kg에 해당하는 소아 ...
- 2024-01-26
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- 사노피, 美 희귀질환 전문 제약사 ‘인히브릭스’ 22억달러에 인수
- 사노피가 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 암 및 희귀질환 신약개발 전문기업인 인히브릭스(Inhibrx, 나스닥 INBX)를 22억달러에 인수키로 합의했다고 23일 공표했다. 이번 인수의 핵심은 희귀질환인 ...
- 2024-01-24
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- 美 Tr1X사社, 조절T세포(Treg) 7500만달러 시리즈A 유치 성공
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소제 세포엔지니어링 전문회사인 'Tr1X'는 지난 17일(현지시각) 미국 바이오헬스케어 전문 벤처캐피탈 회사인 투자사 컬럼 그룹(Column Group) 등으로부터 7500만달러(약 1003억원) ...
- 2024-01-23
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- 암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’ 저칼슘혈증 부작용 경고
- 미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드시린지’(Prolia Pre-filled Syringe, 성분명 데노수맙 denosumab)의 처방 정보에 블랙박스 경고문을 추가했다. FDA는 프롤리아가 투석 중인 진행...
- 2024-01-22
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- 얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인
- 미국 존슨앤드존슨 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 ‘발베사정’(Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)이 최소 한 가지 이상의 전신치료 도중 또는 이후에...
- 2024-01-22
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- 양극성우울증으로 개발하던 신약이 돌연 복잡성 요로감염증 치료제로 전환
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 래드너(RADNOR)에 소재한 제약기업 NRx파마슈티컬스(NRx Pharmaceuticals, 나스닥 NRXP)는 급성 자살충동 및 행동을 동반한 중증 양극성 우울증(Severe Bipolar Depression with Acute Suicidal I...
- 2024-01-22
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- 아스트라제네카, PNH 치료제 신약 ‘보이데야’(다니코판) 日서 세계 첫 승인
- 아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)가 C5 보체 억제제(에쿨리주맙 또는 라불리주맙)에 불충분한 반응을 보인 발작성...
- 2024-01-20
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- 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 국내 승인
- 삼성바이오에피스는 난치성 희귀 혈액질환 치료제인 '솔리리스주‘(Soliris, 성분명 에쿨리주맙 eculizumab)의 바이오시밀러 ‘에피스클리주’(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 에쿨리주맙)가 식품의약품안전처 허가를...
- 2024-01-19
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- 인도 선파마, 17년 노력 끝에 이스라엘 제약사 타로와 합병 완료
- 인도 제약회사 선파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)이 이스라엘 기반의 제약회사 타로파마슈티컬인더스트리(Taro Pharmaceutical Industries)를 합병키로 했다고 18일(현지시각) 밝혔다.이로써 장장 17년에 걸친 인수 시도 ...
- 2024-01-18
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- 다케다, 면역부전증 치료제 ‘하이큐비아’ CIDP 유지요법제로 美 적응증 추가
- 일본 다케다제약의 ‘하이큐비아’(HyQvia 성분명 면역글로불린+히알루로니다제)가 성인 만성 염증성 탈수초성 다발성신경병증(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP) 환자의 신경근육 장애 및 손상 재...
- 2024-01-18
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- MSD ‘키트루다’ 3번째 자궁경부암 적응증 승인 … 통산 39번째 적응증 획득
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 자궁경부암으로는 3번째 적응증을 추가 승인받았다고 지난 12일(현지시각) 발표했다. 키...
- 2024-01-15
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- GSK, 호흡기염증성질환 치료제 전문기업 ‘아이올로스’ 최대 14억달러에 인수
- 글락소스미스클라인(GSK)가 호흡기질환 및 염증질환 신약개발 전문기업 아이올로스바이오(Aiolos Bio)를 인수키로 합의했다고 9일(현지시각) 발표했다. 아이올로스바이오사는 2023년 미국 캘리포니아주 샌프...
- 2024-01-10
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- 리간드파마슈티컬스, 물사마귀 치료 국소용 젤 ‘젤수브미’ FDA 허가
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 리간드파마슈티컬스인코퍼레이티드(Ligand Pharmaceuticals, 나스닥 LGND)는 ‘젤수브미’(Zelsuvmi 성분명 버다지머 국소용 젤 10.3%, b...
- 2024-01-09
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- 로슈, 모마테라퓨틱스와 정밀항암제 개발 위해 최대 40억달러 제휴
- 스위스 제약사 로슈가 새로운 표적항암제 개발을 위해 미국 매사추세츠주 캠브리지의 생명공학기업 모마테라퓨틱스(Moma Therapeutics)와 손을 잡았다. 로슈는 모마의 ‘KnowledgeBase’ 플랫폼을 활용해 암 ...
- 2024-01-06
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