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어플라이드테라퓨틱스 ‘고보레스타트’ 갈락토스혈증 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정

미국 뉴욕의 분자 표적 신약개발 전문기업 어플라이드테라퓨틱스(Applied Therapeutics, 나스닥 APLT)는 전형적 갈락토스혈증(Classic Galactosemia) 치료 신약후보인 고보레스타트(govorestat, 개발코드명 AT-007)의 신약승...

2024-03-04
비아트리스, 스위스 아이도시아서 급성 심근경색ㆍ루푸스 관련 2개 자산 글로벌 권리 확보

화이자의 업죤 사업부(Upjohn)와 마일란(Mylan)N.V.가 통합해 출범한 비아트리스(Viatris Inc. 나스닥 VTRS)는 스위스 생명공학기업 아이도시아(Idorsia)로부터 3상 단계의 2개 자산을 도입하는 글로벌 연구개발 제휴...

2024-03-04
화이자, 2030년까지 8개 이상 블록버스터 항암제 창출 선언

화이자가 2030년까지 8개 이상의 잠재적 블록버스터 항암제들을 선보이고, 생물학적제제 항암제의 매출점유율이 65%선에 이르도록 하겠다는 야심찬 계획을 공개했다. 지난해의 경우 생물학적제제들이 화이...

2024-03-04
인사이트 ‘악사틸리맙’ 만성 이식편대숙주병(cGVHD) FDA 우선심사 지정

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation 나스닥 INCY)은 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(colony stimulating factor-1 receptor, CSF-1R) 항체 악사틸리맙(axatilimab)의 생물학...

2024-02-29
애브비 ‘엡킨리’(엡코리타맙) 소포 림프종 FDA ‘우선심사’ 지정

애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)와 공동 개발한 T세포 관여 CD3, CD20 이중특이항체인 ‘엡킨리’(Epkinly, 성분명 엡코리타맙-bysp. epcoritamab-bysp)이 2가지 전신요법제를 사용해 치료했음에도 진행된 성...

2024-02-29
베링거, 서보두타이드 2상서 피험자 83%에서 MASH 괄목 개선

독일 베링거인겔하임은 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동 개발 중인 글루카곤(GCG)/글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 이중 작용제인 서보두타이드(survodutide, 개발코드명 BI 456906)가 대사기능장애 ...

2024-02-29
애브비, 佛 OSE이뮤노테라퓨틱스와 만성염증 치료항체 ‘OSE-230’ 공동 개발

애브비는 프랑스의 면역 항암제 및 면역 염증성질환 치료제 개발 전문기업인 OSE이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)와 만성 중증 염증질환 단일클론항체 ‘OSE-230’을 개발하기 위해 전략적 제휴를 맺었...

2024-02-29
중국, 지난해 혁신신약 40개 승인 … 암 표적 40% 차지

중국이 지난해 혁신신약 40개를 승인했다. 중국 관영매체 중국일보(China Daily)는 올해 2월 초 중국국가약품감독관리총국(National Medical Products Administration, NMPA) 보고서를 바탕으로 2023년 한해 허가받은 1급 신...

2024-02-28
리젤파마슈티컬스, 블루프린트 RET 저해재 ‘가브레토’ 美 시장전권 인수

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀 면역질환 치료용 저분자 약물 개발기업인 리젤파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디신코퍼레이...

2024-02-27
佛 알레크라테라퓨틱스, 복잡성 요로감염증(cUTIs) 치료 항생제 FDA 허가

프랑스 세인트루이스(SAINT-LOUIS)와 독일 남서부의 프랑스와 스위스에 가까운 바덴주(Baden-Wuerttemberg)의 바일암라인(Weil am Rhein) 소재 항생제 내성 치료제 개발 전문기업인 알레크라테라퓨틱스(Allecra Therapeutics...

2024-02-26
애브비, 텐타릭스바이오와 ‘조건부 활성화’ 항암제ㆍ자가면역질환 치료제 개발 제휴

애브비는 항암제와 면역성질환 치료제 분야에서 ‘조건부 활성화’ 다중 특이적 생물학적제제의 발굴‧개발을 진행하기 위해 미국 캘리포니아주 샌디에이고...

2024-02-26
사노피 BTK 억제제 ‘릴자브루티닙’ 성인 만성자발성두드러기(CSU) 증상 신속 감소

사노피는 경구용 브루톤 티로신 키나제(Bruton tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘릴자브루티닙’(Rilzabrutinib)가 2상 ‘RILECSU’ 임상에서 성인 만성 자발성(특발성) 두드러기(chronic spontaneous urticaria, CSU)의 가려움증 ...

2024-02-25
사노피 ‘듀피젠트’ COPD 적응증 추가신청 FDA우선심사 지정

미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 승인 신청이 미국 식품의약국(FDA...

2024-02-23
애브비 ‘아큅타’ 과거 예방치료 경험 있는 삽화성 편두통 예방치료에서 유효성 입증

한국애브비는 2~4가지 계열의 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 편두통 예방치료에서 ‘아큅타정’(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant)을 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 2월 13일에 ‘란셋 ...

2024-02-23
리제네론 다발성골수종 후보 ‘린보셀타맙’ FDA ‘우선심사’ 지정

미국 뉴욕주 태리타운에 소재한 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 다발성골수종 신약후보인 린보셀타맙(linvoseltamab, 개발코드명 REGN5458)의 생물의약품승인신청(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)으로...

2024-02-22
세르비에 뇌교종 표적치료제 ‘보라시데닙’ 美‧EU서 승인심사 시작

프랑스 제약기업 세르비에는 보라시데닙(vorasidenib, 개발코드명 AG-881)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 우선심사 대상으로 지정, 접수됐다고 21일(현지시각) 발표했다. 아울러 유럽 의약품청(EMA)도 ...

2024-02-22
아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘비브가르트’ CIDP 적응증 추가 우선심사

네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)의 희귀질환 치료제인 ‘비브가르트 하이트룰로’(Vyvgart Hytrulo, 성분명 에프가티...

2024-02-21
바이엘, 심부정맥 혈전증 치료제 임상 2상 개시

바이엘社는 심부정맥 혈전증(DVT) 치료제 후보물질 ‘BAY3018250’의 임상 2상 ‘SIRIUS 시험’이 개시됐다고 20일 공표했다.‘BAY3018250’은 심부정맥 혈전증 환자들을 치료하기 위해 개발이 진행 중인 동종계열 ...

2024-02-21

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