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얼다피티닙 지속 방출 ‘발베사’ 개량 버전 ‘TAR-210’ 1상 최신결과 발표

미국 존슨앤드존슨(얀센)은 ‘발베사정’(Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)의 개량신약인 ‘TAR-210’의 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행한 ...

2024-05-07
伊 키에지-美 고사머, 폐동맥고혈압 신약후보 ‘세랄루티닙’ 공동 개발 협약

이탈리아 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici)와 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 고사머바이오(Gossamer Bio)가 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 신약개발을 위해 제휴를 맺었다. 양사는 고사머의 신약후보물질 세랄...

2024-05-07
X4파마슈티컬스, 세계 최초 WHIM증후군 표적치료제 ‘졸렘디’(마보릭사포) FDA’ 승인

미국 매사사추세츠 보스턴에 소재한 X4파마슈티컬스(X4 Pharmaceuticals, 나스닥 XFOR)이 개발한 ‘졸렘디캡슐’(Xolremdi, 성분명 마보릭사포 mavorixafor)가 지난 26일, 12세 이상의 WHIM 증후군 치료제로 미국 식품의약...

2024-04-30
애브비 ‘린버크’, 사노피 ‘듀피젠트’와의 비교임상에서 아토피피부염 치료 우월성 입증

애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib)이 1일 1회 15mg 개시 용량(임상반응에 따라 용량 조절)으로 아토피피부염에서 사노...

2024-04-29
美 원데이바이오파마슈티컬스 ‘오젬다’(토보라페닙) 소아 저등급 신경교종 치료제 FDA 허가

미국 캘리포니아주 브리즈번의 표적치료제 전문기업 데이원바이오파마슈티컬스(Day One Biopharmaceuticals, 나스닥 DAWN)는 2형 RAF 유전자 저해제 ‘오젬다’(Ojemda 성분명 토보라페닙, tovorafenib)이 소아 뇌종양 치...

2024-04-24
이뮤니티바이오, BCG 불응성 비근침윤성 방광암 치료제 '안크티바' FDA 승인

미국 캘리포니아주 컬버시티(CULVER CITY)의 이뮤니티바이오(ImmunityBio, 나스닥 IBRX)가 개발한 BCG불응성 비근침윤성 방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMBIC) 치료제 ‘안크티바’(Anktiva 성분명 노가펜데킨 알파...

2024-04-23
사노피, 2세대 최초 항-CD40L 항체 ‘프렉살리맙’ 다발성경화증 무재발률 96%

사노피는 새로운 2세대 항-CD40L 항체인 프렉살리맙(frexalimab)이 2상 임상의 48주차 시점에서 재발형 다발성경화증의 질병활성을 지속적으로 감소시키고 호의적인(favorable) 내약성을 보였다고 17일(현지시각) ...

2024-04-22
GSK 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 50세 이상에서 10년 이상 장기 예방 효과 확인

글락소스미스클라인(GSK)은 재조합 대상포진 바이러스백신인 ‘싱그릭스주’(Shingrix, Recombinant varicella zoster virus glycoprotein E)의 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적관찰한 3상 ‘ZOSTER-049’ 임상에서 긍정...

2024-04-19
다케다 ‘엔티비오’ 피하주사제 크론병 유지요법 FDA 승인

일본 다케다제약의 인테그린 α4β7 항체 ‘엔티비오’(Entyvio, vedolizumab)의 피하주사(SC) 제형이 엔티비오 정맥주사제(IV)를 유도요법제로 사용한 이후의 중등도~중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자들을 ...

2024-04-19
애브비, 佛 메딘셀과 차세대 장기지속형 주사제 최대 6개 개발키로 계약

애브비는 프랑스 남부도시 몽펠리에 소재 장기지속형 주사제 개발‧발매 전문 제약기업 메딘셀(Medincell)과 다양한 치료제 영역과 적응증에 걸쳐 최대 6개 치료제들의 개발‧발매를 진행하기 위해 공동개...

2024-04-18
알보텍·테바 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 '셀라스디'(AVT04) FDA 승인

아이슬란드의 바이오시밀러 및 개량신약 전문기업 알보텍(Alvotech)과 이스라엘 테바파마슈티컬인더스트리스의 미국 내 자회사인 테바파마슈티컬스가 개발한 ‘셀라스디’(Selarsdi 성분명 우스테키누맙, ust...

2024-04-17
애브비 ‘큐립타’ 月 편두통 일수 치료 시작 전 14.5일에서 8.5일 줄여

애브비는 편두통 치료제 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게판트 atogepant)이 ‘큐립타’(Qulipta: 아토게판트)이 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약...

2024-04-15
J&J, 임신부 면역계 장애 치료대안 개발 제휴

미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 중증‧희귀질환 치료제 발굴‧개발 가속화 전문 생명공학기업 랠리바이오 코퍼레이션社(Rallybio corporation)가 존슨&존슨社와 제휴계약을 체결했다고 10일 발표했다....

2024-04-11
美 버텍스 파마, 면역성 질환 전문제약사 인수

미국 버텍스 파마슈티컬스가 알파인 이뮨 사이언스를 49억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 10일 공표했다. 알파인 이뮨 사이언스社는 워싱턴州 시애틀에 소재한 단백질 기반 면역성 질환 치료제 ...

2024-04-11
GSK 계열 비브헬스케어, 에이즈 치료제 '도바토' 12세 이상 청소년에 사용 허가

글락소스미스클라인(GSK), 화이자. 일본 시오노기가 합작 설립한 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염질환 치료제 개발 전문기업 비브헬스케어(ViiV Healthcare)가 상용화한 ‘도바토종’(Dovato, 성분명 돌루테그라...

2024-04-09
MSD, 항체약물접합체 안전성 향상 위해 소규모 스타트업 인수

MSD(미국 머크)가 항체약물접합체(ADC)의 안전성을 향상시킬 수 있는 방법을 모색하기 위해 미국 생명공학 스타트업 앱슈틱스(Abceutics)를 인수한다. 미국 버팔로대학교는 교내 실험실에서 분리돼 설립된 전...

2024-04-09
AZ-다이이찌산쿄 ‘엔허투’ 美 최초 HER2 양성 암종불문 고형암 치료제

유럽의 아스트라제네카 및 일본다이이찌산쿄는 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 최초의 암종불문(tumour-agnostic) HER2 양성 고형...

2024-04-08
BMS ‘아베크마’ 다발성골수종 5차 치료제서 3차 치료제로 격상

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 생명공학기업 2세븐티바이오(2seventy bio, 나스닥 TSVT)는 BCMA 표적 다발성골수종 세포 기반 유전자 치료제인 ‘아베크마’(Abecma: 성분명 ...

2024-04-05

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