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- 사노피 '살클리사' 다발성골수종 1차 치료제로 3상 성공 … 올 9월말 FDA 승인 기대
- 사노피는 3일 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 다발성골수종 환자를 위한 항 CD38 단일클론항체 치료제 ‘살클리사주’(Sarclisa 성분명 이사툭시맙-irfc, isatuximab-irfc)의 최신 임상 결과를 발표했다. 이...
- 2024-06-05
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- 모더나·MSD, 맞춤형 항암백신+‘키트루다’ 병용요법 흑색종 재발 및 사망위험 49% 감소
- 미국 머크(MSD)와 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문기업 모더나테라퓨틱스는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 맞춤형 항암...
- 2024-06-05
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- 건강한 성인, 비타민 D 권장량 준수 권고...美내분비학회 새 지침
- 미국 내분비학회는 건강한 성인이 비타민 D를 일일 권장량(RDA)에 맞춰 섭취할 것을 권고했다. 내분비학회 연례회의(ENDO 2024)에서 3일 발표된 새로운 임상 지침에 따르면, 75세 이하의 건강한 성인은 비타민 ...
- 2024-06-05
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- 마약 엑스터시의 의약품 승인은 시기상조...FDA 자문위 거부 권고
- 엑스터시 또는 MDMA로 잘 알려진 마약성분 미도마페타민(Midomafetamine)에 대한 의약품 승인에 대해 FDA 자문위원들은 부정적 입장을 보였다. FDA 정신약리학 약물 자문위원회는 4일 라이코스 테라푸틱스가 승인...
- 2024-06-05
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- 스테로이드 중단 남성, 성 기능 저하 원인 밝혀지다
- ENDO 2024에서 발표된 연구, 스테로이드 중단 후 증상 완화 방안 제시 스테로이드를 불법 사용하다가 지난 1년 내에 중단한 남성들이 현재 스테로이드를 사용하는 남성들에 비해 성 기능이 저하된다는 연구 ...
- 2024-06-04
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- FDA, 최초 CLDN18.2 표적 졸베툭시맙 위암 1차 재신청 접수
- 미국 식품의약국(FDA)은 일본 아스텔라스제약이 개발한 세계 최초의 CLDN18.2 표적항암제 졸베툭시맙(Zolbetuximab, 일본 상품명 빌로이·Vyloy)의 허가 재신청을 ...
- 2024-06-04
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- 남성 새 피임법 제안, '네스토론-테스토스테론 젤' 빠른 효과 확인
- 새로운 남성 피임제 젤이 기존 실험적인 호르몬 기반 남성 피임 방법보다 더 빠르게 정자 생산을 억제하는 것으로 나타났다. 이 연구 결과는 미국 내분비학회(Endocrine Society/ENDO) 연례회의에서 2일 발표됐다...
- 2024-06-04
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- AZ, 최초 고형암인 간암치료 CAR-T 후보 미국·한국에서만 임상 진행
- 아스트라제네카는 고형암인 간암 치료를 위한 CAR-T 세포치료제 후보 AZD5851의 1/2상 임상을 미국과 한국에서만 진행한다. 아스트라제네카는 지난 5월 31일 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의를 통해 간세포암(H...
- 2024-06-04
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- AZ ‘타그리소’ EGFR 변이 절제불가성 3기 비소세포폐암서 PFS 39.1개월 달성
- 아스트라제네카(AZ)는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 변이를 나타내고, 항암화학요법제를 사용한 이후 절제수술이 불가한 3기 상피세포 성장인자 수...
- 2024-06-04
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- SC로 단점 줄인 리브리반트 '렉라자'에 힘 싣는다
- 존슨앤드존슨의 이중항체 비소세포폐암 치료제 리브리반트의 피하주사 제형의 긍정적인 임상 결과를 제시했다. 존슨앤드존슨은 5월 31일 EGFR exon 19 결손 또는 L858R 돌연변이를 가진 국소 진행성 또는 전이...
- 2024-06-04
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- 릴리, 큐알리스서 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 및 전두측두엽치매(FTD), 유망 신약후보물질 도입
- 다국적제약사 릴리는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 생명공학회사 큐알리스(QurAlis)로부터 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병), 전두측두엽치매(FTD), 기타 신경퇴행성 질환을 겨냥하는 UNC13A 표적 신약후보...
- 2024-06-03
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- 中 보안바이오텍, 릴리 ‘트루리시티’ 바이오시밀러 세계 최초 승인신청 접수
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 미국 릴리의 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 ‘트루리시티일회용펜’(TRULICITY 성분명 둘라글루타이드, dulaglutide) 주사제에 대한 바이오시밀러 승인신청을 접수했다. 트루리시티...
- 2024-06-03
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- 사노피 '듀피젠트' COPD 적응증 … 유럽은 승인 권고, 미국은 심사 연장
- 사노피 및 리제네론파마슈티컬스의 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품 위원회(CHMP)가 승인을 권고했다....
- 2024-06-01
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- 길리어드의 ADC '트로델비' 방광암 확증 3상 실패
- 길리어드의 항체약물접합제(ADC) 트로델비주(사시투주맙고비테칸)가 요로상피암 확증 3상에 실패, FDA로 부터받은 가속승인 유지 여부가 불투명해졌다. 길리어드는 5월30일 트로델비의 FDA 가속승인 적응증...
- 2024-06-01
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- 모더나, RSV예방백신 엠레스비아 FDA 승인...GSK·화이자 이어 세번째
- 모더나(Moderna)는 5월 31일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 호흡기 세포 융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 백신인 엠레스비아(mRESVIA/ 개발명 mRNA-1345)의 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인 적응증은 6...
- 2024-06-01
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- 자카비, 희귀 유전질환 'APS-1' 치료에 새로운 가능성 제시
- 노바티스의 JAK억제제 자카비(미국상품명 Jakafi, 성분명: 룩소리티닙)가 희귀 유전질환인 자가면역 다발성 내분비 증후군 1형(APS-1)의 치료제로서 새로운 가능성을 제시했다. 이번 연구는 미국 국립 알레르...
- 2024-05-31
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- 키트루다, 흉막중피종 추가 적응증 FDA 승인신청 접수
- MSD는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 악성 흉막 중피종 환자의 1차 치료를 위한 키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 FDA 추가 적응증 승인 신청을 접수 완료했다고 29일 발표했다.우선심사 경로로 접수돼 처...
- 2024-05-31
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- BMS의 CAR-T '브레얀지' 외투세포림프종 FDA 적응증 추가 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 CAR-T 세포치료제 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel; liso-cel)가 외투세포림프종(MCL) 성인 환자를 위한 3차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. BMS는 30일(현지시...
- 2024-05-31
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