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'비브가르트' 만성염증탈수초다발신경병증 FDA 추가승인

한독이 국내도입을 준비중인 아르젠엑스(Argenx)의 중증근무력증 치료제 비브가르트 히트룰로(Vyvgart Hytrulo/에프가르티모드 알파, efgartigimod alfa)가 만성염증탈수초다발신경병증(CIDP)를 적응증으로 FDA로 부터...

2024-06-24
FDA '인터체인저블 바이오시밀러’ 지정 위한 추가 임상연구 절차 없애기로

미국 식품의약국(FDA)이 ‘인터체인저블 바이오시밀러’(Interchangeable Biosimilar) 제도 개선을 통해 바이오시밀러의 진입 장벽을 낮추기로 했다. 미국은 2019년부터 인터체인저블 바이오시밀러 제도를 운영...

2024-06-21
PTC, 헌팅턴병 후보 'PTC518' 긍정적 임상결과 기반 임상보류 해제

PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 20일 헌팅턴병(Huntington's Disease, HD) 치료제 후보 PTC518의 2상 PIVOT-HD 연구 중간 결과를 발표했다. 12개월간의 치료 결과, 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 돌연변이 헌팅틴(mHTT) 단백질...

2024-06-21
반다, 과소평가 판단으로 2건의 인수제안 모두 거부 결정

반다 파마슈티컬즈(Vanda Pharmaceuticals)는 두 건의 인수 제안이 회사를 과소평가했다고 판단, 모두 거부하기로 결정했다. 반다는 19일 이사회를 통해 영국 케임브리지 소재 중견 제약사인 사이클 그룹 홀딩스(...

2024-06-21
유전자치료제 두번째 블럭버스터 예고...엘레비디스 FDA 승인확대

로슈와 사렙타의 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료를 위한 유전자치료제 엘레비디스(ELEVIDYS, delandistrogene moxeparvovec)가 FDA로부터 적응증을 확대 승인받았다.또 기존 적응증에 대해서는 가...

2024-06-21
J&J, 트렘피어 '크론병' 적응증 확보 순항... SC유도요법 3상 성공

존슨앤드존슨은 인터루킨-23 억제제 트렘피어(쿠셀쿠맙 Guselkumab)의 크론병에 대한 추가 적응증 확보를 위한 임상 결과물을 추가했다. 존슨앤드존슨은 20일 크론병 환자를 위한 트렘피어 SC(피하주사) 유도...

2024-06-21
FDA, 겨드랑이 다한증 치료제 '소프드라' 국소용 겔 승인

FDA은 20일 보타닉스(Botanix)의 겨드랑이 다한증 치료를 적응증으로 소프드라(Sofdra, 소프피로니움/sofpironium) 12.45% 국소용 겔을 승인했다. 소프드라의 적응증은 성인과 9세 이상의 아동에서 일차성 겨드랑이 ...

2024-06-21
TNBC실패 아쉬움 달랜 트루캅, ER+ HER2- 유방암 유럽승인

아스트라제네카의 AKT억제 표적항암제 트루캅’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 유방암 치료를 적응증으로 유럽승인을 받았다. 앞서 지난 10일 TNBC(삼중음성 유방암) 임상의 실패 소식을 전한 직후 ...

2024-06-21
1년 2회 HIV치료제 선렌카 '노출전 예방목적 투약' 100% 효과

길리어드는 1년 2회 투약하는 HIV치료제 선렌카(Sunlenca, 레나카파비르 lenacapavir)의 예방목적 투여(PrEP)의 첫 긍정적 3상 결과를 발표했다.길리어드는 20일 시스젠더 여성을 대상으로 선렌카의 인간면역결핍 ...

2024-06-21
혈액검사로 파킨슨병 진행 7년 전부다 조기 진단 가능 기술 개발

인공지능(AI)을 활용해 파킨슨병 증상이 나타나기 최대 7년 전에 발병을 예측할 수 있는 혈액 검사 방법이 개발됐다. 영국 유니버시티칼리지런던(UCL) 그레이트오몬드스트리트 아동건강 연구소(Institute of Chi...

2024-06-20
사노피·소비, 주1회 A형 혈우병치료제 알투복트 유럽판매 허가

사노피와 스웨덴의 제약사 소비(Sobi)는 19일, A형 혈우병 치료를 위한 장기지속형 인자 VIII(8) 요법 알투복토(ALTUVOCT)미국상품명 알투비오/ALTUVIIIO, 에파네속트코그 알파/efanesoctocog alfa)'가 유럽위원회로부터 ...

2024-06-20
인도 빅토자 시밀러 1600원...비만치료 저렴한 옵션 쏟아진다

블록버스터 비만 치료제의 특허가 만료됨에 따라 인도와 중국에서 저렴한 바이오시밀러 옵션이 속속 등장하고 있다. 네이처지는 19일 GLP-1 수용체 억제제로 불붙은 비만 치료제 관련 중국과 인도의 바이오...

2024-06-20
듀피젠트, 성장장애물 제거....소아 치료 중 생백신 투약 가능

듀피젠트(두필루맙)의 강점인 아토피피부염 등 소아환자를 위한 다양한 적응증에도 불구하고 치료 중 갖고 있는 생백신 투약 금지라는 성장 장애 요소 제거의 가능성을 높였다. 미국 알레르기, 천식 및 면...

2024-06-20
AZ 스핀오프 '디잘'의 JAK억제제 말초 T세포 림프종 중국승인

아스트라제네카의 종양학 중계과학센터에 성장, 2017년 분사한 디잘 파마슈티컬(Dizal Pharmaceutical)의 JAK억제제가 말초 T세포 림프종치로제로 중국에서 승인을 받았다. 디잘은 19일 JAK1을 선택적으로 억제하는...

2024-06-20
애브비, 스카이리치 궤양성 대장염 FDA 추가 승인

애브비의 인터루킨-23 억제제 '스카이리치주'(리산키주맙)이 성인의 중등도와 중증의 활동성 궤양성 대장염 적응증에 대해 FDA로 부터 추가승인을 받았다고 18일 발표했다. 19년 판상건선을 적응증으로 첫 ...

2024-06-19
오래된 진통제 '메타미졸' 유럽 퇴출여부 검토 착수

유럽의약품청(EMA)sms 오래된 진통제 성분 메타미졸((Metamizole)의 부작용인 무과립구증(agranulocytosis 또는 과립구결핍증) 위험에 대한 검토를 시작했다. EMA는 14일 핀란드에서 무과립구증 사례가 계속 보고되면...

2024-06-19
아마존파마시, 월 5달러에 처방약 무제한제공 메디케어로 확대

아마존파마시(Amazon Pharmacy)는 60가지 처방의약품을 무제한 제공하는 월 5달러 구독서비스를 기존 메디케어 급여환자에게까지 확대한다. 아마존파마시는 18일 기존 아마존 프라임 회원에게만 제공하던 RxPas...

2024-06-19
글로벌 매출상위 200대 품목...10억$ 이상 블럭버스터는 165품목

지난해 매출 실적을 기반으로 글로벌 200대 품목이 발표됐다. 99% 품목이 대형 글로벌 제약사의 제품으로 채워져 있다. 아리조나 대학 냐르다르손 연구소는 매...

2024-06-19

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