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FDA, 로슈의 이중항체 '컬럼비' DLBCL 2차요법 추가신청 수락

로슈는 5일 FDA가 CD20xCD3 이중항체 컬럼비(Columvi, 글로피타맙)와 젬시타빈, 옥살리플라틴(GemOx) 병용요법에 대한 추가 승인신청을 수락했다고 밝혔다.적응증은 ...

2024-12-06
GSK, 알츠하이머 치료제 개발 '무나'사와 협업 계약

덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 바이오테크 기업 무나(Muna Therapeutics 이하 무나)는 5일 GSK와 알츠하이머병 치료제를 위한 새로운 약물 표적의 발굴 및 검증을 위...

2024-12-06
엔트레스토 美제네릭 판매금지 가처분신청 항소도 기각

노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄) 관련 퍼스트 제네릭의 미국시장 출시를 금지해달라는 가처분 신청이 항소가 4일 기각됐다.지난 ...

2024-12-06
AZ, 임핀지 제한기 소세포폐암 첫 면역항암제로 FDA 승인

아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(더발루맙)가 FDA로부터 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료제로 승인받았다고 5일 밝혔다. PD-1 면역항암제로는 첫 승인이다....

2024-12-06
릴리, 헤드투헤드 3상서 '젭바운드' 노보의 위고비 대비 우위

릴리는 비만치료제 젭바운드(Zepbound, 터제파타이드)가 경쟁약물인 노보노디스크의 위고비(Wegovy 세마글루티드) 대비 더나은 체중강량 효과를 제시한 3상 결과...

2024-12-05
여섯번째 스텔라라 시밀러 바이오콘의 '예신텍' FDA 승인

존슨앤드존슨의 스텔라라(우스테키누맙)을 참조로 하는 여섯번째 바이이오시밀러 '예신텍(Yesintek)이 FDA 승인을 받았다.인도소재 바이오콘은 2일 크론병, 궤...

2024-12-05
일본, 대상포진 백신 국가예방접종프로그램에 포함

일본 후생노동성은 대상포진 백신을 국가예방접종프로그램(NIP)에 포함시킬 예정이다. 회계년도가 시작되는 내년 4월부터 65세 노인 대상으로 접종이 시작된다...

2024-12-05
GSK, 中 듀얼리티의 ADC 후보 글로벌 판권 옵션 계약

GSK는 중국소재 듀얼리티 바이오(Duality Biologics) 항체약물접합체(ADC) 후보 물질 DB-1324에 대한 독점 옵션 계약을 체결했다.듀얼리티는 3일 GSK와 DB-1324에 중국 본토...

2024-12-05
노바티스, 최대 4조원 투자 PTC 헌팅턴병 개발 협약

노바티스는 2일 PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)와 헌팅턴병 치료제 후보 PTC518에 대한 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했다. 이번 협약을 통해 PTC는 10억 달러...

2024-12-04
다케다, 케로스의 혈액암 관련 빈혈치료 후보 판권 확보

다케다(Takeda)는 3일 케로스 테라퓨틱스(Keros Therapeutics)와의 독점 라이선스 계약을 통해 엘리터셉트(Elritercept)의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보했다.엘리터...

2024-12-04
로슈, COUR와 자가면역질환 치료제 개발 협업

로슈 산하 제넨텍은 미국 시카고에 본사를 둔 생명공학 회사 COUR 파마슈티컬스와 자가면역질환 치료제 개발을 위한 협역계약을 3일 체결했다. 협약은 COUR의 항...

2024-12-04
길리어드, 투불리스와 고형암 표적 ADC 독점 라이센스 옵션 계약

길리어드는 3일 독일 생명공학사 투불리스(Tubulis)와 고형암을 표적으로 하는 항체-약물 결합체(ADC) 치료제 개발 협업을 위한 독점 라이선스 옵션계약을 체결...

2024-12-04
25세 이하 자궁경부암 사망률 62% 감소...HPV백신 접종이 이유

미국의 25세 이하 여성 자궁경부암 사망률이 2013년부터 2021년까지 10년 사이 62% 감소했다. 이는 HPV백신 접종에 기인한 효과로 추정됐다.사우시캐롤라이나 의대...

2024-12-02
독일, 고가특허약 약제비 비중 48%...10년새 2배 급증

독일의 법정 건강보험(GKV)의 약제비가 23년 540억 유로(한화 약 80조원)로 10년전(2014년)대 74% 증가한 것으로 분석됐다. 같은 기간 독일 국내총생산 (GDP)은 40.2% 증...

2024-12-02
황반변성 치료 베바시주맙 바이오베터 3상 실패 불구 FDA 승인 재도전

습성 황반변성 치료를 위한 아바스틴(베바시주맙) 참조 바이오베터 ONS-5010(리텐나바/LYTENAVA, 베바시주맙 감마)의 FDA 재승인 도전 가능성에 대한 불확실성이 높...

2024-11-29
국내 허가된 ATTR-PN '암부트라' ATTR-CM FDA 신청 수락

지난 11월 15일 국내 허가를 받은 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(Familial Amyloid Polyneuropathy, hATTR-PN) 치료제 암부트라프리필드시린지주(성...

2024-11-29
MSD 글로벌 판권보유 켈룬의 TROP-2표적 ADC 중국 승인

MSD가 중국이외 글로벌 판권을 보유하고 있는 켈룬 바이오텍(Kelun biotech)의 TROP-2표적 항체약물접합체(ADC) MK-2870(중국 개발명 SKB264, 사시투주맙 티루모테칸, Sac-TM...

2024-11-29
FDA, 유전자치료제 ‘스카이소나’ 혈액암 위험 조사 착수

FDA은 블루버드 바이오(bluebird bio)의 유전자 치료제 ‘스카이소나(Skysona, 엘리발도진 오토템셀 (elivaldogene autotemcel) 관련 중증 혈액암 사례에 대해 조사를 진...

2024-11-28

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