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- 애브비, 12조원 투자 인수한 조현병 치료제 2상 실패
- 애브비가 87억 달러(한화 약 12조 원)에 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)를 인수하면서 확보한 조현병 치료제 후보 엠라클리딘(emraclidine)이 2상에서 이점을 ...
- 2024-11-12
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- 에자이, 알츠하이머치료제 '레켐비' 매출목표 하향 조정
- 에자이는 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)의 올해 매출목표를 25% 하향조정했다.에자이가 8일 발표한 2분기(3월 결산법인) 실적보고에 따르면 레켐비의 매...
- 2024-11-11
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- J&J, 증상전 다발골수종 다잘렉스 단독요법 FDA·EMA 승인 신청
- 존슨앤드존슨은 FDA과 유럽의약품청(EMA)에 증상 이전(불활성) 다발골수종(smalling multiple myeloma) 치료를 적응증으로 다잘렉스 파스프로(DARZALEX FASPRO/피하주사, 다...
- 2024-11-11
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- '리브리반트' 경쟁 中개발 '선보제르티닙' FDA 승인신청
- 존슨앤드존슨의 폐암치료제 리브리반트와 잠재적 경쟁을 예고하는 중국 개발 선보제르티닙(Sunvozertinib)의 FDA 승인신청서가 제출됐다.중국 장수소재 디잘(Dizal)...
- 2024-11-11
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- FDA, 7번째 CAR-T세포치료제 '아우카트질' 승인
- FDA는 카빅티 승인 2년여만에 7번째 CAR-T세포치료제 아우카트질(Aucatzyl, 오베카브타진 아우토류셀(Obecabtagene autoleucel/obe-cel)을 승인했다.FDA는 8일재발성 또는 불...
- 2024-11-11
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- AZ·암젠, '테즈스파이어' , 비부비동염 3상서 효과 확인
- 아스트라제네카와 암젠의 천식치료제 테즈파이어(Tezspire 성분명 테제펠루맙, Tezepelumab)가 비강용종 동반 비부비동염(CRSwNP) 환자 대상 3상에서 긍정적인 결과...
- 2024-11-11
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- GSK·화이자에 도전 모더나 RSV백신 첫매출 140억원 불과
- GSK와 화이자에 RSV예방백신 시장에 도전장을 내민 모더나의 첫 분기 매출시적은 1000만 달러(환화 약 140억원)에 그쳤다.모더나가 7일 발표한 3분기 실적보고에 ...
- 2024-11-08
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- FDA, 코막힘약 경구 페닐에프린 50년만에 퇴출 제안
- FDA는 코막힘과 비충혈 완화제로 사용되어 오던 경구 복용 페닐에프린((Phenylephrine) 성분에 대해 퇴출을 제안했다.7일 FDA는 미국에서 판매 중인 경구용 페닐에프...
- 2024-11-08
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- 유전차치료제 블럭버스터 계보 잇는 DMD치료제 '엘레비디스'
- 졸겐스마에 이은 유전차치료제 블럭버스터 계보는 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료제 엘레비디스(ELEVIDYS, delandistrogene moxeparvovec)가 이어갈 ...
- 2024-11-08
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- 길리어드·아커스, 최초 PD-1+TIGIT 조합 비소세포폐암 긍정적 3상 결과
- PD-1+TIGIT 이중면역항암제 조합이 처음으로 비소세포폐암 3상에서 긍정적인 결과를 제시했다.길리어드와 공동개발을 진행중인 아커스 바이오사이언스(Arcus Biosc...
- 2024-11-07
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- 키트루다 분기 매출 뛰어넘은 세마글루티드 3총사
- 오젬픽·위고비·리벨서스 등 2형당뇨와 비만치료를 위한 세마글루티드 3 품목의 매출이 글로벌 매출 1위인 MSD의 키트루다를 넘어섰다.미국내 공급부...
- 2024-11-07
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- 프리미엄 붙기 시작한 FDA 우서심사 바우처...1.5억$에 거래
- 아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 5일 희귀 소아질환 우선심사권(PRV)을 익명의 제약사에 1억 5천만 달러(한화 약 2천억원)에 매각하기 위한 최종 자산...
- 2024-11-07
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- 노보, 결국 '오세두레논' 개발 중단...1조원 손실처리
- 노보노디스크는 지난해 13억 달러에 판권을 인수한 오세두레논(Ocedurenone) 개발중단하고 57억 덴마크 크로네(한화 약 1조원)의 무형자산 손실처리를 완료했다.노...
- 2024-11-07
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- 오가논, '비타마' 아토피피부염 FDA 승인검토 연장
- FDA가 비타마(VTAMA, 타피나로프) 크림 1%의 아토피 피부염(AD) 치료 적응증에 대한 승인 검토기간을 추가 연장했다. 이에따라 기존 12월 12일이었던 최종 결정일이 ...
- 2024-11-06
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- FDA, HER2/3 이중항체 제노쿠투주맙 승인검토 3개월 연장
- FDA는 HER2와 HER3를 표적으로 하는 이중항체 제노쿠투주맙(Zenocutuzumab 이하 Zeno)에 대한 가속승인 검토기간을 3개월 연장했다.네덜란드 소재 메루스(Merus)는 5일 ...
- 2024-11-06
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- 사노피, BTKi 릴자브루티닙 '혈소판 감소증' 3상서 효과 제시
- 사노피의 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제 후보 릴자브루티닙(Rilzabrutinib)이 3상에서 면역성 혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 환자의 혈소판 수치 개선을 ...
- 2024-11-06
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- 아스트라제네카 8.4% 주가 급락...중국 내 불법 행위 조사 영향
- 아스트라제네카의 중국 내 불법 행위 조사와 관련된 우려로 5일(현지 시간) 주가가 8.4% 급락했다.관련해 아스트라제네카는 5일 보도자료를 통해 중국 내 진행 ...
- 2024-11-06
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- 황반변성치료 베바시주맙 바이오베터 영국 급여 권고
- 황반변성 치료 적응증으로 유럽과 영국에서 승인된 베바시주맙(아바스틴 참조) 바이오베터 리텐나바(LYTENAVA)가 영국에서 급여 권고를 받았다.영국 국립보건임...
- 2024-11-05
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
