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- 부유한 중동 유전자치료제 희망될까...카스게비 미국외 첫 투약
- 유럽에서 급여권진입에 어려움을 겪고 있는 유전자치료제의 시장성장에 있어 부유한 중동국가들이 희망으로 떠오르고 있다.바렌인 암센터(Bahrain Oncology Centre,...
- 2025-02-18
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- 스텔라라 美시밀러 가격경쟁 심화...포마이콘, 자산평가 손실처리
- 존슨앤드존슨의 인터루킨 12/23 억제제 스텔라라(우스테킨누맙) 관련 미국시장에서 본격적인 시밀러 경쟁을 앞둔 가운데 가격경쟁이 심화됐다.포마이콘은 17일...
- 2025-02-18
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- 갈더마, 아토피피부염·결절성 소양증 IL-31 '넴루비오' 유럽 승인
- 갈더마의 IL-31 수용체 알파(IL-31 receptor alpha) 표적 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)아 아토피피부염과 결절성 소양증을 적응증으로 유럽승인을 받았다.넴...
- 2025-02-17
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- FDA, 노보래피드 참조 사노피의 시밀러 '메릴로그' 승인
- FDA는 노보노디스크의 노보래피드(미국상품명 노보로그 NovoLog/인슐린 아스파트)를 참조한 사노피의 초속효성 인슐린 바이오시밀러 메릴로그(Merilog)를 14일 승...
- 2025-02-17
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- 건막거대세포종 日제약사간 경쟁...오노의 룸비자 FDA 승인
- 오노의 건활막거대세포종(TGCT) 치료제 롬빔자(ROMVIMZA, 빔셀티닙 Vimseltinib)가 14일 FDA 승인을 받았다.룸비자는 지난해 4월 데시페라(Deciphera) 파마슈티컬스를 24억 ...
- 2025-02-17
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- GSK, 5가 수막구균백신 ‘펜멘비’ FDA 승인
- GSK의 5가 수막구균 백신 펜멘비(PENMENVY, 수막구균A, B, C, W, Y)가 FDA 승인을 받았다.GSK는 14일 FDA가 10~25세 대상 침습성 수막구균성 질환(Invasive Meningococcal Disease, IMD...
- 2025-02-17
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- 싱가포르, 대상포진백신 '싱그릭스' 9월부터 보조금 지급
- 싱가포르는 GSK와 약가인하 합의에 따라 대상포진백신 '싱그릭스'의 접종에 대해 국가 보조금을 지급키로 결정했다.싱가포르 보건부는 최근 제조사가 협...
- 2025-02-17
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- BMS, '소틱투' 5년 장기연구서 내약성 및 장기 효과 입증
- BMS는 경구용 티로신 키나제2(TYK2) 저해제인 소틱투(Sotyktu, 듀크라바시티닙 deucravacitinib)의 16일 5년 장기연장연구(POETYK PSO-LTE) 결과를 공개했다. 중등도에서 중증...
- 2025-02-17
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- 이중 면역항암제 '옵두알라그' 흑색종 보조요법 3상 실패
- BMS는 이중면역항암제 옵두알라그(Opdualag, 니볼루맙/렐라트리맙 nivolumab/relatlimab) III~IV기 흑색종 환자 수술 후 보조요법 치료효과를 살핀 3상에서 1차평가지표...
- 2025-02-14
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- '탈제나·엑스탄디' 전이성 거세저항성 전립선암 OS연장...규제승인
- 화이자는 13일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된 3상에서 탈제나(Talzenna, 탈라조파립/Talazoparib)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드/Enzalu...
- 2025-02-14
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- CAR-T, 브레얀지·카빅티 급성장...아베크마·킴리아 침체
- CAR-T 세포치료제 시장의 규모가 전년 대비 22.1% 성장하면서 45억달러 규모로 성장했다. 35%대 성장세를 보였던 2023년에 비해 성장률이 낮아진 가운데 브리스톨마...
- 2025-02-14
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- 사노피, 장외 병원성 대장균 백신 3상 중단...2.5억달러 손실
- 사노피와 존슨앤드존슨이 공동 개발 중인 장외 병원성 대장균(Extraintestinal Pathogenic E. coli, ExPEC) 9가 백신(ExPEC9V/JNJ-78901563) 후보 관련 3상 임상에서 충분한 예방 ...
- 2025-02-14
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- 아스텔라스, 황반변성GA '아이저베이' 1년 이상 투약 FDA 승인
- 아스텔라스의 황반변성(AMD)과 관련된 지도모양 위축(GA) 치료제 아이저베이(IZERVAY, 아바신캡탑 페골/Avacincaptad Pegol)이 FDA로부터 추가 적응증 승인을 받았다.아...
- 2025-02-14
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- 뉴레오스, 9350만$ 투자유치...로슈 개발중단 4품목 개발 추진
- 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 뉴레오스 테라퓨틱스(Newleos Therapeutics)가 9350만 달러(약 1300억 원)의 시리즈 A 투자 유치를 완료하고, 로슈에서 개발중단한 신...
- 2025-02-14
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- 애브비, 면역항암제 개발 '자일리오'와 21억 달러 규모 협업
- 애브비는 종양환경에서만 활성화되는 면역항암제 개발을 위해 자일리오 테라퓨틱스(Xilio Therapeutics)와 협업계약을 체결했다.애브비는 12일 자일리오의 종양환...
- 2025-02-13
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- SMA 최대매출 우뚝 '에브리스디'...FDA, 정제제형 추가 승인
- 척수성 근위축증(SMA) 치료 경쟁에서 최대 매출품목으로 확실한 자리를 잡은 에브리스디가 경구액제에 이어 정제 제형에 대해 FDA 승인을 받았다.로슈는 12일 에...
- 2025-02-13
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- 화이자, '애드세트리스' 미만성 거대 B세포 림프종 3차 FDA 승인
- FDA는 화이자의 항체약물접합체(ADC) 애드세트리스(브렌툭시맙베도틴) 병용요법을 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 3차 치료제로 12일 승인했다...
- 2025-02-13
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- 레켐비 잠재력 폭발시점은...바이오젠 매출 2% 역성장
- 알츠하이머 치료제 레켐비(레카네맙)의 잠재력이 폭발하는 시점은 언제일까. 꾸준하나 더딘 성장세에 지난해 4분기 글로벌 매출은 8700만 달러에 그쳤다. 연간 ...
- 2025-02-13
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