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- 로슈, '티쎈트릭+티라골루맙' NSCLC 3상 또다른 실패
- 로슈는 PD-1과 TIGIT 이중 면역항암제 조합인 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 티라골루맙(Tiragolumab)의 병용요법 관련 또다른 임상 실패을 전했다.로슈는 26일 PD-L1 수치...
- 2024-11-27
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- 백혈병치료제 글리벡 경구용액 개량신약 FDA 승인
- 아일랜드 소재 쇼올라 온콜로지(Shorla Oncology)의 이매티닙 경구용액 임켈비(IMKELDI 개발명 SH-201)가 25일 FDA 승인을 받았다. 오리지널 품목은 2001년 FDA 승인을받은 ...
- 2024-11-26
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- MSD, '윈레브에어' 고위험 폐동맥고혈압 3상 성공...적응증 확대 추진
- 엠에스디의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어 (WINREVAIR, 소타테셉트 sotatercept)가 중증 고위험군까지 적응증 확대를 예고했다.엠에스디는 25일 중증 폐동맥고혈...
- 2024-11-26
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- AZ, 최초 AKT 억제제 '티루캡' 전립선암 3상서 효과 제시
- 아스트라제네카의 최초의 AKT 억제제 티루캡'(Truqap 카피바서팁, Capivasertib)이 유방암에 이어 전립선암으로 적응증 확대를 예고했다.아스트라제네카는 25일 ...
- 2024-11-26
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- 바이오하벤의 SMA치료제 후보 3상실패...비만 개발 전환
- 바이오하벤(Biohaven)는 25일 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 후보 탈데프그로베프 알파(Taldefgrobep Alfa)가 3상에서 1차 평가지표를 달성하는데 실패...
- 2024-11-26
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- 자진철회 ADC 블렌렙 부활 신호탄...FDA 승인신청 수락
- 확증임상의 실패로 시장에서 자진철수했던 GSK의 다발골수종 치료를 위한 항체약물접합체(ADC) 블렌렙(Blenrep 벨란타맙 마포도틴)의 부활의 신호탄을 쏘아 올렸...
- 2024-11-26
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- '임리직' 후 10년만 항암바이러스 제제 'RP1' FDA 승인신청
- 레플리뮨(Replimune)은 지난 21일 종양용해성 바이러스 치료제 후보 '부솔리모진 오데파렙벡(Vusolimogene oderparepvec, RP1)대해 FDA에 가속승인신청서를 제출했다고 ...
- 2024-11-25
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- 화이자의 '빈다켈·빈다맥스' 첫 경쟁자 '아트루비' FDA 승인
- FDA는 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 브릿지바이오파마의 (BridgeBio Pharma)의 아트루비(Attruby, 아코라미디스 acoramidis)를 승인했다.이에따...
- 2024-11-25
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- FDA국장에 백신의무화 반대 마틴 마카리 박사 지명
- FDA국장에 코로나19 유행 당시 백신 의무화에 반대입장을 표명했던 마틴 마키리(Dr. Marty Makary)를 임명했다.트럼프 미국대통령 지명자는 22일 자신이 설립한 소...
- 2024-11-25
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- HK이노엔 판권보유 GLP-1 유사체 당뇨·비만약 중국신청 수락
- HK이노엔이 국내 판권을 확보한 중국개발 3세대 GLP-1 유사체에 대한 중국 승인신청이 수락됐다.중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration) ...
- 2024-11-25
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- 영국제네릭협회, '비만 제네릭 첫번째 물결'...급여화 촉구
- 인도소재 바이오콘이 글로벌시장에서 처음으로 노보노디스크의 2형 당뇨병과 비만치료제 빅토자와 삭센다(리라글루티드, Liraglutide)의 영국승인을 받은 가운...
- 2024-11-22
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- 쿄와기린, 쿠라의 혈액암 후보 '지프토메닙' 글로벌 판권 확보
- 쿄와기린은 21일 미국 소재 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)와 메닌 억제제 계열의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보 지프토메닙(Ziftomenib)의 글로벌 개발 및 상업...
- 2024-11-22
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- FDA, 바이엘의 '뉴베카' 전립선암 추가적응증 신청 수락
- 바이엘의 전립선암치료제 뉴베카(다로루타마이드)의 FDA 추가적응증 승인신청이 수락됐다.바이엘은 21일 안드로겐 차단 요법(ADT)과 병용, 전이성 호르몬 민감...
- 2024-11-22
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- 노바티스, 2028년까지 연매출 성장률 5→6% 상향 조정
- 노바티스는 2028년까지 연평균 매출 성장률(CAGR)을 기존 5%에서 6%로 상향 조정하는 중장기 성장 전망을 발표했다. 또 올해부터 2029년까지의 성장율은 보수적 전...
- 2024-11-22
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- 재즈, 이중항체 자니다타맙 HER2 양성 담도암 FDA 가속승인
- 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 HER2 표적 이중항체 지헤라(Ziihera, 자니다타맙 Zanidatamab)가 FDA로부터 가속승인을 받았다고 20일 발표했다.HER2 수용체의 서...
- 2024-11-21
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- FDA, B세포 CLL '플루다라빈' 블랙박스 경고 제거·적응증 수정
- FDA는 성인의 B세포 만성림프구성백혈병(CLL) 환자 치료에 단독 또는 병용 요법제로 사용되는 플루다라빈 인산염(Fludarabine Phosphate)의 적응증을 추가하고 블랙박...
- 2024-11-21
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- AZ 판권매각 최초 CNS전이 EGFR변이 폐암치료제 중국승인
- 아스트라제네카가 판권을 매각한 비소세포폐암치료제 조리페티닙(Zorifertinib 개발명 AZD 3759)이 중국에서 승인을 받았다. 향후 타그리소의 조력자 역할이 예상...
- 2024-11-21
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- UCB, '빔젤릭스' FDA 승인 1년여 만에 5개 적응증 수집
- UCB의 빔질렉스(비메키주맙)이 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa) 치료제로 FDA 승인을 받았다. 23년 10월 판상 건선치료제를 승인 받은 지 1년 1개월만에 적응증...
- 2024-11-21
