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- 바이엘, 케렌디아 박출률 보존 심부전 FDA 우선심사 수락
- FDA는 바이엘의 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 케렌디아(Kerendia, 피네레논, Finerenone)의 좌심실 박출률 40% 이상(LVEF ≥40%)인 심부전(HF) 환자 치료 적응증 ...
- 2025-03-18
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- AZ, 차세대 인체내 CAR-T 개발 '에소바' 10억달러에 인수
- 아스트라제네카는 차세대 인체내 (in vivo) 세포 치료제 개발 역량을 확보하기 위해 벨기에 소재 바이오테크 기업 에소바이오텍(EsoBiotec)을 인수한다.아스트라제...
- 2025-03-18
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- 애브비, 최초 난소암 ADC '엘라히어' 3상 최종결과 발표
- 애브비는 엽산 수용체 알파(FRα) 양성 백금저항성 난소암 환자를 대상으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 엘라히어(Elahere, 미르베툭시맙 소라브탄신/mirvetuximab soravtan...
- 2025-03-17
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- 자문위원회 패싱한 FDA 인플루엔자 백신균주 권고
- 미국 보건당국은 2025-2026 시즌 인플루엔자 백신 균주를 확정했다. FDA와 질병통제예방센터(CDC) 등 보건당국은 13일 독감 백신 균주 선정을 위한 회의를 열고, 2025...
- 2025-03-17
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- 난이도 높은 고형암 표적 STING...화이자도 1상 개발 중단
- 화이자는 STING(Stimulator of Interferon Genes) 작용제 후보 PF-07820435의 1상 개발을 중단했다. 임상개발단계의 유일한 경구 투약옵션이었다. 화이자는 13일 클리니컬 트...
- 2025-03-17
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- 오가논, 국소 아토피피부염 ‘비타마’ 치료중단 후 효과지속
- 글로벌시장에 다양한 국소도포제형의 아토피피부염 치료제가 출시됐음에도 불구 국내 치료옵션은 스테로이드 제제를 제외하면 20년 넘게 엘리델과 프로토픽...
- 2025-03-17
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- 비브, 연 3회 HIV치료제 'VH109' 2b상서 바이러스 억제 확인
- GSK가 대주주로 있는 비브(ViiV) 헬스케어는 HIV(인간면역결핍바이러스) 장기 지속 치료제 후보물질 N6LS (VH3810109 또는 VH109)의 2b상(EMBRACE)에서 긍정적인 결과를 확...
- 2025-03-14
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- 자디앙 제네릭 인도에서 첫 출시...알켐·글렌마크 등
- 베링거인겔하임의 2형 당뇨병치료 등을 위한 SGLT-2 억제제 자디앙(엠파글리플로진)의 제네릭이 인도에서 글로벌 시장중 가장 먼저 출시됐다.알켐(Alkem Laboratorie...
- 2025-03-14
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- '업리즈나' 암젠의 효자될까...연 2회 증증 근무력증 3상 성공
- 암젠은 업리즈나주(Uplizna, 성분명 이네빌리주맙)의 중증 근무력증(gMG) 치료 효과를 평가한 3상(MINT)에서 환자의 증상의 유의미한 개선 효과를 제시했다고 13일 ...
- 2025-03-14
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- '경영악화 생존전략' 말린크로트·엔도 합병...글로벌 제약 도약
- 오랜기간 마약성 진통제 오피오이드(Opioid) 소송 문제로 파산 위기에 있던 말린크로트(Mallinckrodt)와 엔도(Endo)가 합병, 신약중심의 글로벌제약사로 도약을 추진...
- 2025-03-14
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- 응? 승인안됐는데...노바티스, 레미브루티닙 vs 듀피젠트 CSU 3상
- 노바티스는 자사의 BTK억제제 후보 레미브루티닙(Remibrutinib)의 만성 자발성(특발성) 두드러기(CSU) 치료효과를 사노피와 리제네론의 듀피젠트(두필루맙)와 비교...
- 2025-03-13
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- 1주에 4.2% 체중감량...로슈, 8조원 투자해 질랜드파마와 아밀린제제 공동개발 협약
- 로슈는 덴마크 소재 질랜드파마(Zealand Pharma)와 비만 치료제 신약후보물질인 '페트렐린타이드(petrelintide)'에 대한 독점적 공동개발 및 상용화 계약을 체결...
- 2025-03-13
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- 릴리, 올루미언트 청소년 원형탈모 승인 추진...리트풀로와 대결
- 원형탈모 성인 적응증만 보유한 릴리의 올루미언트(Olumiant, 바리시티닙 Baricitinib)이 12세 이상 청소년 환자 대상 3상에서 긍적적인 결과를 최근 제시했다.릴리...
- 2025-03-13
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- 오노, 아이오니스의 진성 적혈구증가증 치료제 판권 확보
- 오노약품공업은 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 진성 적혈구증가증(polycythemia vera, PV) 치료제 사파블루르센(sapablursen)의 글로벌 개발 및 상업화에...
- 2025-03-13
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- 최초 PROTAC 기반 ER 분해 유방암 경구치료제 3상 성공
- 화이자와 아비나스(Arvinas)는 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 벱데제스트란...
- 2025-03-12
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- BMS, CAR-T 아베크마 개발사 2세븐티 바이오 인수합병
- BMS가 CAR-T세포치료제 아베크마(Abecma, 이데캅타진 비클류셀, Idecabtagene vicleucel)의 개발사인 2seventy bio를 인수한다.BMS는 10일 주당 5달러, 총 2억8600만달러에 2seventy...
- 2025-03-12
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- 길리어드, 선렌카 연간 1회 HIV 노출전 예방 가능성 제시
- 1년 2회 피하주사로 인체면역결핍바이러스(HIV) 노출전 예방(PrEP)에 대한 FDA 승인검토가 진행되고 있는 레나카파비르(lenacapavir 상품명 선렌카 Sunlenca)가 1년 1회...
- 2025-03-12
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- 첫 알도스테론 합성 억제제 '고혈압 치료' 입증 3상 결과
- 미쓰비시다나베파마로부터 판권을 확보, 임상 개발을 진행 중인 미네랄리스테라퓨틱스(Mineralys Therapeutics)가 알도스테론 합성 억제제(aldosterone synthase inhibitor) ...
- 2025-03-12
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발