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- 美 정부, 여름가기 전 코로나19백신 나온다더니 믿는 구석 있었네
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미국 바이오벤처기업인 모더나(Moderna)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 1상 시험에서 참가자 전원에서 항체가 형성됐다고 밝혀 코로나19 종식에 한발짝 다가섰다.
14일(미국 현지시...
- 2020-07-15
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- 2026년 매출 1위 글로벌 제약사는 로슈 … 애브비, 엘러간 합병으로 8위서 5위로
- 2020년대의 새로운 10년 경쟁에서 이기기 위해 빅 파마들이 신약을 내놓고자 열띤 경쟁을 벌이고 있다. 신기술 개발과 혁신제품을 위한 구조조정 덕분에 신종코로나감염증(COVID-19) 팬데믹에도 불구하고 고...
- 2020-07-14
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- 마일란 + 화이자 업존사업부 = ‘비아트리스’ 새 합병법인 로고 공개
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글로벌 화이자가 지난해 7월 말 특허만료 제네릭 위주의 업존(Upjohn) 사업부와 네덜란드 태생 영국·미국 거대 제네릭 제약사인 마일란(Mylan)과의 합병을 발표해 출범한 신생회사 ‘비아트리스’(Viatris)가 ...
- 2020-07-13
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- 바이오젠, 실패한 치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 임상 결과 재해석 통해 신약승인신청(BLA) 제출
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예상보다 조금 시간이 더 걸리긴 했지만 바이오젠이 파트너사인 에자이와 함께 치매 신약후보물질인 아두카누맙(aducanumab)에 대한 바이오신약승인신청(Biologics License Application, BLA)을 지난 8일(현지시각) 미...
- 2020-07-09
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- 유한양행 투자 美 소렌토 “코로나19 후보물질 바이러스 완전 억제 효과”
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미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)는 자체 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘T-VIVA-19’이 코로나19 바이러스를 완전히 억제한 결과를 나타냈다고 지난 1일 밝혔다. 이 회...
- 2020-07-09
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- MSD ‘키트루다’+ 에자이 ‘렌비마’ 병용요법 간암 1차 치료제 승인 좌절
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지난 5월 29일 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2020 가상연례회의에서 우수한 임상 결과를 내놓고 간암 적응증을 획득을 내심 기대했던 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(...
- 2020-07-09
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- 코로나19 백신 경쟁 … J&J 생산인프라 확충, 이머전트 및 캐털런트와 동시 계약
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코로나19 극복을 위한 글로벌 제약사의 백신 개발 경쟁이 가열되고 있다. 존슨앤드존슨은 벌써 개발에 성공하기라도 한 것처럼 생산시설 확보에 총력을 기울이는가 하면 경황이 없는 상황 속에서도 큐어...
- 2020-07-08
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- 비브헬스케어, 퍼스트 클래스 AIDS 치료제 ‘루코비아’(fostemsavir) FDA 승인
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비브헬스케어(ViiV Healthcare)가 개발한 새로운 유형의 항레트로바이러스제(antiretroviral therapy, ART) ‘루코비아’(Rukobia, 포스템사비르 fostemsavir)가 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 승인을 받았다.
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- 2020-07-07
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- 하나제약 판권 소유 차세대 전신마취신약 ‘레미마졸람 (remimazolam)’ 美 FDA 승인
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하나제약이 국내 판권을 소유한 차세대 전신마취제 신약 ‘바이파보’(BYFAVO 성분명 레미마졸람 remimazolam)이 지난 2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 영국 캠브리지 덕스포드(Duxford) 소재 ...
- 2020-07-06
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- 美 울트라제닉스, 장쇄지방산산화장애(LC-FAOD) 적응증 FDA 첫 치료제 승인
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미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 노바토(Novato)에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)은 장쇄 지방산 산화장애(Long chain fatty acid oxidation disorders, LC-FAOD)를 분...
- 2020-07-03
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- 길리어드 ‘렘데시비르’ 코로나19 긴급사용승인 藥 … ‘하늘 위의 약가’ 온당한가
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지난 5월 초 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 첫 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir) 약값이 1병(바이알) ...
- 2020-07-01
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- 세계 최초 NASH 치료제 기대 모은 인터셉트 ‘오칼리바’ … FDA서 승인 ‘거절’ 시그널
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세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 최근 미국 ...
- 2020-07-01
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- 엘러간 신생혈관 습식 황반변성 후보 ‘아비시파르 페골’ FDA 승인 거절
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지난해 6월 25일 애브비가 630억달러를 들여 인수한 엘러간의 신생혈관 습식 노화 관련 황반변성(neovascular wet age-related macular degeneration, nAMD) 치료제인 ‘아비시파르 페골’(Abicipar pegol)의 허가신청서가 미...
- 2020-06-29
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- 〔속보〕美 키아스마, 4년 와신상담 끝에 첫 경구용 말단비대증 승인 성공
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이스라엘 중부 네스지오나(Ness Ziona)에 본부를 둔 키아스마(Chiasma)가 개발한 ‘마이캡사’(Mycapssa 성분명 옥트레오타이드 octreotide, 또는 somatostatin analog, SSA)가 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 첫번째 경구용...
- 2020-06-28
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- 비만치료제로 퇴출된 ‘펜플루라민’ 난치성 소아뇌전증 치료제 ‘핀테플라’로 환생
- 과거 비만치료제로 각광받았다가 심장 위험성 부작용으로 1997년 9월 19일 미국 식품의약국(FDA)에 의해 시장에서 퇴출되었던 비운의 약물인 펜플루라민(Fenfluramine)이 드라벳증후군(Dravet syndrome, 영아 중증 근...
- 2020-06-28
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- AZ의 3제 복합 COPD 흡입제 ‘브레즈트리’ 좌절 딛고 확정적 3상 결과 내놔
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아스트라제네카(AZ)의 3제 복합 흡입제인 ‘브레즈트리 에어로스피어’(Breztri AEROSPHERE)가 지난해 10월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 승인 거절을 받고 충격에 휩싸였지만 이...
- 2020-06-28
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- 노바티스, 美 해외부패방지법 위반 … 4100억원에 기소유예 합의
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노바티스가 불법 리베이트를 살포해 자사 제품을 처방하도록 유도한 혐의에 대해 3억4700만달러의 합의금을 내고 손을 씻기로 미국 법무당국과 약정했다. 이 회사는 수년간 한국, 그리스, 베트남, 중국 ...
- 2020-06-26
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- 카리오팜 ‘엑스포비오’, 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 적응증 추가 획득
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미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)에 소재한 선택적 핵수송 저해제(Selective Inhibitor of Nuclear Export, SINE) 개발 전문 제약사인 카리오팜테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)는 ‘엑스포비오정’(Xpovio, 성분명 셀리넥서 ...
- 2020-06-26
