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- 中 가넥스파마, 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 美 FDA에 임상시험승인 제출
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중국 항저우 신약개발 기업 아스클레티스파마(Ascletis Pharma)의 자회사 가넥스파마(Gannex Pharma, 歌禮)는 비알코올성지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘ASC42’ 임상시험계획서(Investigatio...
- 2020-09-14
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- 버텍스 낭포성섬유증(CF) 치료제 ‘트리카프타’ 6~11세 3상 임상 성공적
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미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 ‘트리카프타’(Trikafta, 성분명 엘렉사카프토/아이바카프토/테자카프토, Elexacaftor/ivacaftor/tezaca...
- 2020-09-14
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- 이스라엘 오라시스, 노안 치료제 신약개발 자금 3000만달러 투자 유치
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긍정적인 3상 임상 분석결과가 나온 지 1년 만에, 시리즈 B를 유치한 지 2년 만에 이스라엘 바이오테크 회사 오라시스(Orasis)가 추가로 3000만달러 투자금을 유치했다.
오라시스는 이 자금을 노안(presbyopi...
- 2020-09-13
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- 〔단독〕구글 생명과학회사 베릴리(Verily), 코로나19 검사효율 높이는 혼주검사 방식 미 FDA 승인
- 구글의 생명과학 계열사 베릴리(Verily)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 검사 속도를 높일 신종코로나바이러스 혼주검사(混株檢査, pooled testing)를 최근 승인했...
- 2020-09-12
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- 美 바이오마린 연골형성부전 치료 신약후보 ‘보소리티드’ 3상 결과 소개
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미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)은 12일 오전 11시 50분(미국 동부시각 기준)에 C타입 나트륨뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vo...
- 2020-09-12
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- 인트라셀룰라테라피 조현병약 ‘캐플라이타(Caplyta)’, 병용요법으로 조울증 적응증 확대 기대
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지난해 12월 23일(현지시각) 미국 식품의약국으로부터 조현병 치료제로 허가받은 인트라셀룰라테라피(Intra-Cellular Tehrapies)의 항정신병약물 ‘캐플라이타정’(Caplyta 성분명 루마테페론, lumateperone)이 올 상...
- 2020-09-12
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- 글락소스미스클라인 COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’ 美 FDA 천식 적응증 추가
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만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 시장을 주름잡고 있지만 한 구석이 허전했던 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘트렐리지엘립타’(Trelegy Ellipta, 성분명 플루티카손푸로에이트·유메클리디...
- 2020-09-11
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- 〔속보〕노바티스·로슈, 프랑스에서 ‘루센티스’ 부당 판매로 5260만달러 벌금
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6년 전 프랑스 공정거래위원회는 노바티스와 로슈, 두 회사의 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)의 부당 판매 증거를 찾기 위해...
- 2020-09-11
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- 美 캐드먼홀딩스 ‘벨루모수딜’ 美 FDA 전신성경화증 희귀의약품 지정
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미국 뉴욕시에 위치한 바이오제약회사 캐드먼홀딩스(Kadmon Holdings)는 지난 8일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 전신성경화증(Systemic Sclerosis, SSc) Rho 연관 코일드코일인산화효소2(Rho-associated coiled-...
- 2020-09-10
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- 트럼프 재촉에도 ‘신중론’ 불거지는 코로나19 백신 등판
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미국 도널드 트럼프 대통령과 지지자들이 오는 11월 대선을 앞두고 신종코로나바이러스 백신의 빠른 긴급사용승인이 나와야 한다고 밀어붙이는 가운데 대중의 신뢰도는 떨어져가고 있다. 이에 예정대로...
- 2020-09-09
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- 〔속보〕 랩코프, 가정용 코로나19·독감‧RSV 동시 진단 키트 선봬
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미국 노스캐롤라이나주 벌링턴(Burlington) 소재 랩코프(LabCorp)가 가정용 신종코로나바이러스, 독감(인플루엔자바이러스), 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 하나의 샘플에서 검출해낼 수 있는 진단키트를 출...
- 2020-09-09
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- 〔속보〕마일란, 업존과 대형합병 와중 남아공 아스펜社서 항응고제 EU 사업권 사들여
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계획된 마일란(Mylan)과 화이자(Pfizer)의 업존(Upjohn) 일반약 사업부문 간 대형합병이 신종코로나바이러스 팬데믹으로 규제 심사 과정에서 차질을 겪고 있다. 하지만 합병 지연에도 불구하고 마일란을 시...
- 2020-09-09
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- 사노피 ‘듀피젠트,’ 성인‧청소년 중등도~중증 천식에서 지속적 폐기능 향상, 중증 악화 정도 감소
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사노피와 제휴사인 미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown) 소재 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 8일(현지시각) ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)의 3상 표지개방 확장시험 결...
- 2020-09-08
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- 인스메드 브렌소카팁, 비낭성섬유기관지확장증 2상에서 긍정적 결과
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미국 뉴저지주 브리지워터에 소재한 중증질환 및 희귀질환 치료제 전문 제약기업 인스메드 인코퍼레이티드(Insmed Incorporated)는 자사의 브렌소카팁(brensocatib, 코드명 INS1007)의 비낭성섬유기관지확장증(Non-c...
- 2020-09-08
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- 라디오메딕스 PET용 방사성동위원소(Cu 64) 진단시약 ‘디텍트넷’ 미 FDA 승인
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미국 텍사스주 휴스턴 소재 라디오메딕스(Radiomedix)와 미주리주 세인트루이스 소재 큐리움(Curium)의 지난 3월 우선심사(Priority Review)를 받은 바 있는 신약 ‘디텍트넷(Detectnet, 유효성분 Copper Cu 64 Dotatate Injec...
- 2020-09-08
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- 블루프린트, RET 융합 비소세포폐암 치료제 '가브레토' 美 FDA 승인
- 유전성 암, 희귀질환, 항암면역치료제 등 정밀의학을 추구하는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation 나스닥, BPMC)의 ‘가브레토캡슐’(Gavreto, 성분명 프...
- 2020-09-07
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- 코로나19백신 개발 총괄 슬라위 박사 “백신 승인 과정에 정치적 이해관계 개입되면 사임”
- 몬세프 슬라위(Moncef Slaoui) 미국 보건복지부 및 국방부의 코로나19 백신 개발 총괄 책임자가 백신의 졸속 승인을 우려하는 목소리가 높아지자 “긴급 승인된 백신이 정치적인 도구로 이용된다면 사임하겠...
- 2020-09-07
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- 〔단독〕中 항암신약 스타트업 알파맵, 흉선상피종양 美 FDA 희귀약 지정
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중국 장쑤성 쑤저우 소재 항암제 신약개발 스타트업인 알파맵온콜로지(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞)의 신약후보물질 KN046가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흉선상피종양(Thymic Epithetical Tumor, TET) 희귀의약품(Orph...
- 2020-09-04
