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머크, 英 제너연구소 COVID-19 백신 후보 대량생산 지원

머크는 영국 옥스포드대 제너연구소(The Jenner Institute)가 신종코로나바이러스(COVID-19) 백신 후보물질인 ‘ChAdOx1 nCoV-19’의 대량생산 토대를 마련했다고 20일 밝혔다. 임상시험을 위한 환자등록이 마무리 된...

2020-04-20
시애틀제네틱스 ‘투키사’ 전이성 HER2 양성 유방암 신약으로 美 FDA 승인

시애틀제네틱스(Seattle Genetics, 약칭 SeaGen)가 개발한 ‘투키사정’(Tukysa 성분명 투카티닙 tucatinib)이 로슈의 ‘허셉틴주’(Herceptin 성분명 트라스투주맙, Trastzumab) 및 화학항암요법제인 로슈의 ‘젤로다정...

2020-04-18
리제네론 에볼라 치료제 'REGN-EB3' FDA 우선심사 대상 지정

미국 제약기업 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 에볼라바이러스 치료제로 개발한 ‘REGN-EB3’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상에 지정됐다고 지난 16일 발표했다. 이에 따라 ...

2020-04-17
길리어드 ‘렘데시비르’ 중증 코로나19환자 90.4% 1주만에 회복 ... 사망은 단 2명

미국 길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제로 개발 중인 렘데시비르(remdesivir)가 3상 임상시험에서 중증 코로나 환자 125명에게 투약한 결과 1주일 만에 113명이 고열...

2020-04-17
벨기에 갈라파고스, 폴란드 리부(Ryvu)와 항염증 신약 R&D 협력

벨기에 생명공학회사 갈라파고스(Galapagos)가 지난 16일(현지시각) 폴란드 생명공학회사인 리부테라퓨틱스(Ryvu Therapeutics)와 공동 신약개발 계약을 체결했다. 지난해 7월 중순 길리어드사이언스로부터 5...

2020-04-17
美 FDA, 사상 처음으로 초기 상부요로상피세포암 치료제로 승인

미국 식품의약국(FDA)은 흔치 않은 형태의 초기 상부요로상피세포암(upper track urothelial cancer, UTUC)에 ‘젤미토’(Jelmyto 성분명 mitomycin gel, 미토마이신겔)를 처음으로 승인했다. 이 암은 미국에서 연간 6...

2020-04-16
AZ ‘칼퀀스’ 중증 코로나19 환자에 며칠내 임상 착수 … ‘사이토카인 폭풍’ 감소 기대

코로나19의 전세계적 확산으로 승인된 치료법이 없는 상황에서 제약사들이 기존 약품을 코로나19 약물로 용도 변경을 하기 위한 작업에 돌입하고 있다. 최근 아스트라제네카는 자사의 ‘칼퀀스캡슐’(Cal...

2020-04-16
바이오벤처들 코로나19 백신개발 앞서가자 빅파마 GSK·사노피 체면 구기고 ‘공동개발’ 선언

영국과 프랑스의 다국적제약사인 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)과 프랑스 사노피(Sanofi)는 코로나19 예방백신개발의 속도를 올리기 위해 협력하기로 했다. 두 대형 제약사가 백신 개발을 위해 협력...

2020-04-16
알닐람, 블랙스톤서 20억달러 유치 … 재정자립 통해 RNA간섭 치료제 개발 매진

알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 13일(미국 현지시각) 투자회사 블랙스톤으로부터 20억달러를 투자 유치했다. 이에 따라 인클리시란(Inclisiran) 등 RNA간섭 치료제 등의 개발에 매진할 수 있게 안정...

2020-04-14
마이오카디아, 비후성심근증 ‘마바캄텐’ 3상 곧 공개 … 흥망 최대 변곡점에 서

미국 캘리포니아주 브리즈번(Brisbane) 소재 심장질환 연구기업 마이오카디아(MyoKardia)가 유전성 비후성심근증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 신약후보물질인 마바캄텐(mavacamten)의 3상 연구결과를 곧 공개한다. ...

2020-04-14
美 FDA, 코로나19 새 치료법 ‘타액검사법’ 긴급승인

미국 식품의약국(FDA)은 지난 13일 뉴저지주 럿거스대(Rutgers University)가 개발한 타액검사법(Saliva testing)을 긴급 승인했다. 이에 따라 코 면봉(Deep nose swabs)으로 비점막액을 채취하는 기존 방법보다 간편해져...

2020-04-14
美 FDA, 아스트라제네카 1형 신경섬유종증 치료제 ‘코셀루고’ 승인

미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증(neurofibromatosis type 1, NF1) 치료제 ‘코셀루고’(Koselugo 성분명 selumetinib 셀루메티닙)를 지난 10일 승인했다. 허가된 적응증은 2세 이상의 증상이 ...

2020-04-13
길리어드 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 첫 임상 결과 68%서 호전

길리어드사이언스가 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르(remdesivir)가 동정적 임상시험 결과 환자의 68%에 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구 결과 코로나19 감염 환자 53명(미국 22명, 캐나다 1명, ...

2020-04-13
〔속보〕길리어드, BMS에 CAR-T 특허 침해로 12억달러 배상 판결

다국적제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 길리어드사이언스 간에 진행된 CAR-T 세포치료제 특허침해 소송에서 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스 연방법원은 길리어드가 12억달러를 원고인 BMS에 배당하...

2020-04-11
화이자, 코로나19 치료제 임상 이르면 8월 시작 … 백신은 4월말 임상

미국 화이자가 독일 바이오엔텍(BioNTech)과 협업해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제와 백신 개발을 서두른다. 화이자는 기존약을 포함해 여러 치료후보를 발견하고 당초 예상보다 3...

2020-04-10
화이자, 방광암 & 대장암 분야서 FDA 승인 겹경사

화이자에겐 항암제 분야에서 두 가지 경사가 생겼다. 화이자와 독일 머크가 공동 개발한 방광암 치료제 ‘바벤시오주’(Bavencio, 성분명 아벨루맙 avelumab)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있고, 전이...

2020-04-10
BMS, 옵디보+여보이+화학항암요법제 3중요법 ‘폐암’ 적응증 승인 위해 美ㆍEU에 허가신청 접수

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 항 PD-1 항체인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)와 최초의 CTLA-4 항체인 ‘여보이주’(Yervoy 성분명 ipilimumab)를 병용하는 요법에 부수적으로 항암화학요법제를 투...

2020-04-09
로슈, 판데믹 와중 美 아라키스테라퓨틱스에 1억9000만달러 쏴 RNA치료제 개발

로슈(Roche)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹 와중에 RNA 분자를 표적으로 하는 소분자약물을 공동 개발하기 위해 아라키스테라퓨틱스(Arrakis Therapeutics)에 1억9000만달러를 투자한다. ...

2020-04-09

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