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美 FDA 논란 속 결국 렘데시비르 긴급사용승인 … 사실상 첫 코로나19 치료제

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 첫 치료제로 미국 식품의약국(FDA)이 지난 1일(현지시각) 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir)를 승인했다. 지금까지 마땅한 치료제가 없어 승인했다는 게...

2020-05-04
日 다케다 ‘모보서티닙’ 전이성 비소세포폐암 美 FDA 혁신치료제 지정

일본 다케다제약(Takeda Pharmaceutical)의 모보서티닙(mobocertinib, TAK-788)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 비소세포폐암의 ‘혁신치료제’ 지정을 받았다고 지난 28일 발표했다. 모보서티닙은 지난해 2월...

2020-04-30
코로나19 백신 탄생? 이르면 가을 vs 보통 18개월 vs 최소 5년

바이오엔텍·화이자, 연내 출시 장담 … J&J 양산체제부터 구축 … 英 제너연구소 올 9월 양산 목표 지금까지 전 세계에서 20만명 이상의 사망자를 초래한 코로나19의 백신은 아직 개발되지 않았다. 요...

2020-04-29
美 뉴로크린바이오사이언스 COMT 저해제 파킨슨병 ‘온젠티스’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 뉴로크린바이오사이언시스(Neurocrine Biosciences)의 파킨슨병 부가 치료제 ‘온젠티스캡슐’(Ongentys 성분명 오피카폰 opicapone)이 지난 24일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받...

2020-04-28
사노피-리제네론 PD-1 억제제 ‘리브타요’, 폐암 시장 놓고 MSD ‘키트루다’와 겨룬다

사노피와 리제네론파마슈티컬스는 PD-1 억제제인 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙 cemiplimab)가 수익성 높은 폐암치료제 시장에서 선두주자인 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keystruda, 성분명 펨...

2020-04-28
코로나19에도 ‘꿋꿋한 실적’ 버텍스, 주가 고공행진 계속되나?

신종코로나바이러스감염증(COVID-19)이 많은 제약 회사에 혼란을 야기했지만 이에 굴하지 않고 주식시장에서 ‘꿋꿋한 실적’을 보이는 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 주목받고 있다. 희귀 유전...

2020-04-27
길리어드 ‘렘데시비르 쇼크’ … WHO 실수로 유출된 중국 임상결과 ‘효과 없음’

개발 중인 코로나19 치료제 중 상용화 가능성이 가장 높은 것으로 주목받던 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir)에 대한 기대가 털썩 무너져내렸다. 세계보건기구(WHO)가 실수로 렘데시비르 임상자료...

2020-04-25
코로나19로 세계 상위 20개 제약사 올 1분기 시총 7.9% 날아가

세계 시장조사기관인 글로벌데이터(GlobalData)는 지난 3월 31일 기준으로 글로벌 상위 20개 제약사의 시가총액을 분석한 결과 시장가치가 지난해 4분기말(12월 31일)보다 7.9% 떨어져 2.6조달러로 내려앉았다고...

2020-04-24
화이자·아이오니스·알닐람 ATTR 치료제, 코로나19로 타격 있나?

코로나19는 승승장구하는 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 시장에마저 영향을 주고 있다. 화이자의 ATTR 치료제 ‘빈다켈’(Vyndaqel 성분명 타파미디스 메글...

2020-04-24
美 이뮤노메딕스 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘트로델비’ FDA 가속승인

항체-약물결합체(ADC), 단일클론항체 항암제 분야에 주력하고 있는 미국 뉴저지주 모리스 플레인스(Morris Plains) 소재 이뮤노메딕스(Immunomedics)가 개발한 삼중 음성 유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) 치료...

2020-04-23
파킨슨병 치료제 전문기업 니트롬, 애브비·소피노바서 3800만달러 유치

파킨슨병 치료제 전문기업 니트롬바이오사이언스(Nitrome Biosciences)가 지난 21일(현지시각) 파킨슨병 치료제를 개발하는 데 필요한 3800만달러를 소피노바파트너스(Sofinnova Partners)와 애브비벤처스(AbbVie Ventur...

2020-04-23
사이넥시스(Scynexis) 경구용 항진균제 2021년 상반기 FDA 승인 기대

미국 뉴저지주 저지(Jersey)시 소재 감염질환 치료제 개발업체인 사이넥시스(Scynexis)의 광범위 항진균제 이브렉사펀거프(ibrexafungerp, 코드명 SCY-078)가 임상 3상 2차 연구에서 칸디다질염(vulvovaginal candidiasis, VVC...

2020-04-22
카라테라퓨틱스 투석환자 가려움증 치료제 ‘코르수바’ 임상 3상서 긍정적 데이터

미국 커넥티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 통증 및 가려움증 전문 신약개발 제약사인 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)는 지난 21일(현지시각) 만성신장질환으로 투석 중인 환자가 흔히 겪는 가려움증(Chronic kid...

2020-04-22
BMS ‘옵디보’+ 엑셀릭시스 ‘카보메틱스’ 신장암서 화이자 ‘수텐’보다 효과 우수

브리스톨마이어스스큅(BMS)·일본 오노약품공업의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 엑셀릭시스(Exelixis)의 티로신키나제 억제제(TKI) ‘카보메틱스’(Cabometyx, 성분명 카보잔티...

2020-04-22
암젠 “코로나19 적극 검사·사회적 거리두기 필요성 검증”

암젠(AMGEN)의 자회사인 디코드제네틱스(deCODE Genetics)는 아이슬란드 보건국과 함께 진행한 ‘사스코로나바이러스-2(SARS-Cov-2, 코로나19의 원인이 되는 바이러스) 초기 확산에 대한 연구결과’를 21일 발표했...

2020-04-21
아이도시아 불면증약 ‘다리도렉산트’ 3상 지표 충족 … 주간활동성 개선, 주가 12% 급등

아이도시아(Idorsia)의 불면증 치료제 다리도렉산트(daridorexant)의 임상 3상 시험이 1차 평가지표를 충족했다. 스위스 제약회사인 아이도시아는 2017년 초 존슨앤드존슨(얀센)이 인수한 스위스 생명공학기업 ...

2020-04-21
美 인사이트(Incyte), 담관암 최초 표적치료제 FDA 가속승인 취득

미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 ‘페마자이레정’(Pemazyre 성분명 페미가티닙, pemigatinib)이 담관암(담도암) 표적치료제로는 처음으로 미국 식품의약국...

2020-04-20
AI 부정적 전망 “5년 이내에 코로나19 백신 안 나온다”

신종코로나바이러스(코로나19, SARS-CoV-2) 해결에 전세계의 관심이 쏠리면서 굴지의 생명공학 회사들이 백신과 치료제 개발에 집중하고 있는 가운데 글로벌 학술분석·의약통계 업체인 클래리베이트(Clariv...

2020-04-20

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