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- 아르젠엑스, 전신 중증 근무력증 임상 3상 성공 … 연내 FDA에 신약승인 요청
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네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx)는 전신중증근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 신약후보물질인 에프가티지모드(efgartigimod...
- 2020-05-27
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- GSK, 삼성바이오로직스와 루푸스치료제 ‘벤리스타’ 생산 계약 … 추가 품목은?
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삼성바이오로직스와 글락소스미스클라인(GSK)이 지난 22일 2억3125만달러(2835억원) 규모 바이오의약품을 추가 생산·공급하기 위한 파트너십을 체결하면서 생산 품목 확대가 기대된다. 삼성바이오는 GSK에 ...
- 2020-05-27
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- FDA, 다케다 ‘브리가티닙’ 비소세포폐암 1차 치료제로 승인
- 일본 다케다의 티로신키나제억제제(TKI)인 ‘알룬브릭정’(Alunbrig 성분명 브리가티닙 Brigatinib)이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 진행성·전이성 비소세...
- 2020-05-26
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- FDA, 파킨슨병 오프 에피소드 치료제 ‘킨모비’ 승인 … 오는 9월경 출시
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미국 매사추세츠주 말보로에 소재한 일본 다이니폰스미토모 자회사 선오비온파마슈티컬스(Sunovion Pharmaceuticals)의 파킨슨병 오프 에피소드(OFF episodes) 치료제 ‘킨모비’(Kynmobi, 성분명 아포모르핀 염산염...
- 2020-05-26
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- FDA, 최초의 비호르몬성 젤 피임제 ‘펙시’ 승인
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미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 에보펨바이오사이언스(Evofem Biosciences)의 질 내 젤(gel) 제형의 피임제 ‘펙시’(Phexxi, 성분명 젖산·구연산·주석산칼륨 lactic acid 1.8%, citric acid 1%, potassium bitartrate 0...
- 2020-05-26
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- 코로나19 단일클론항체 신약개발, 어디까지 왔나?
- 현재 코로나19 백신의 개발 속도를 높이기 위한 수십 개의 프로그램이 많은 관심을 받고 있다. 그러나 백신이 전례 없는 속도로 개발된다고 하더라도 이른 시일 내에 출시될 것으로 보이진 않는다. 게다가 ...
- 2020-05-25
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- AZ, ‘코로나19’ 백신 개발 위해 美 정부서 12억달러 지원받아
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지난 18일(현지시각) 미국 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) ‘mRNA-1273’ 백신 후보물질의 우수한 효과를 홍보해 선풍을 몰아온 지 얼마 안 돼 이번에 영국...
- 2020-05-22
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- 美 카드몬, 만성 이식편대숙주병(GVHD) 치료제 올 4분기 FDA 신약승인 신청
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미국 뉴욕에 본사를 둔 카드몬(Kadmon Corporation)은 21일(현지시각) 벨루모드실(belumodsil)이 이식편대숙주병(graft-versus-host disease, GVHD) 환자의 4분의 3에서 효과가 있다는 연구결과를 발표하고 올해 4분기에 미국...
- 2020-05-22
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- 아테아(Atea), 중등도 코로나19 경구신약 2상 연구에 2억1500만달러 유치
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미국 매사추세츠주 보스턴 소재 아테아파마슈티컬스(Atea Pharmaceuticals)는 베인캐피탈생명과학(Bain Capital Life Sciences)이 주도한 시리즈 D로 2억1500만달러의 자금을 조달받았다고 20일 발표했다. 이로써 아테...
- 2020-05-21
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 비소세포폐암 1차 단독치료제 승인 … MSD ‘키트루다’ 아성 깰까
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로슈는 계열사인 제넨테크의 PD-L1 억제 항암제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 일부 비소세포폐암에서 적응증을 추가 승인받았다고 18일(현지시각) 발표했다.
이에 따라 티...
- 2020-05-20
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- 코로나19 팬데믹에도 미국 바이오업체 투자는 ‘쉼없는 진격’
- 코로나19 감염증 유행에도 미국 바이오 업계의 투자 움직임은 잠시 쉬었을 뿐 다시 활발해지고 있다. 신약개발을 위해 투자재원 조성에 거액의 자금이 주식시장에서 조달되고, 빅 파마도 적정한 투자 대상...
- 2020-05-20
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- 美 모더나, 코로나19 백신 개발 희망? … 유상증자·스톡옵션 매각 논란
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미국 제약사 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)가 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’이 18~55세 성인 남녀 45명을 대상으로 한 1상 임상에서 대상자 45명 모...
- 2020-05-19
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- 난소암치료제 ‘루브라카’ 전이성 거세 저항성 전립선암 적응증 추가
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미국 콜로라도주 볼더(Boulder)에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스온콜로지(Clovis Oncology)는 난소암치료제 ‘루브라카’(Rubraca 성분명 루카파립, Rucaparib)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 적...
- 2020-05-19
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- 화이자의 DMD유전자 치료제, ‘안전성’ 논란 불구 임상 3상 지속
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화이자는 치명적인 유전질환인 뒤센근이영양증(Duchenne’s muscular dystrophy, DMD) 치료제의 새로운 임상 결과를 최근 열린 미국 유전자·세포치료(American Society of Gene and Cell Therapy) 연례 회의에서 발표했다.
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- 2020-05-19
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- 〔ASCO 2020〕암젠 KRAS G12C 변이억제제 ‘AMG-510’ 변이 고형암 치료제로 일보 전진
- 암젠이 심혈을 기울이고 있는 KRAS G12C 돌연변이억제제 ‘AMG-510’가 비소세포폐암(NSCLC), 대장암 외 다른 고형 종양에서도 가능성을 보이고 있다.
KRAS 유전자가 변이되면 조절되지 않는 세포 성장·분열·...
- 2020-05-19
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- 코로나19에도 ADC테라퓨틱스 2억3300만달러 상장 성공
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스위스 로잔에 근거를 둔 항암제 전문기업 ADC테라퓨틱스(ADC Therapeutics)가 코로나19 감염증 유행에도 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 데뷔해(IPO) 2억3300만달러를 유치했다. 이는 당초 목표보다 8000만달러를 초...
- 2020-05-18
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- 美 블루프린트메디신, ‘아이바키트’ 절제불가·전이성 GIST 치료제 개발 중단 선언
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미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디신(Blueprint Medicines)의 인산화효소 억제제 ‘아이바키트’(Ayvakit, 성분명 아바프리티닙 avapritinib)가 위장관 기질종양(gastrointestinal st...
- 2020-05-16
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- 〔속보〕美 데시페라파마 ‘퀸록’(ripretinib), GIST 4차 치료제로 FDA 신약 승인
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미국 식품의약국은 15일(현지시각) 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 월섬(Waltham)에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 데시페라파마슈티컬스(Deciphera Pharamceuticals)가 개발한 진행성 위장관 기질종양(gastroint...
- 2020-05-16
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